CLSI M100 32 2022中文版(折点及天然耐药).docx
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1、CLSIM100-ED32:2022抗菌药物敏感性测试性能标准,第32版试验条件培养基:纸片扩散法:MHA肉汤稀释法:CAMHB;用于头抱地洛的去铁CAMHB(见附录D 1琼脂稀释法:MHA接种物:肉汤培养法或菌落悬液法,相当于05麦氏标准浊 度;选择带纸片扩散的抗菌药物的阳性血培养肉汤(见一般性评论5) o孵育:35C2C;空气环境 纸片扩散法:1678小时稀释法:16-20小时表2Ao肠杆菌目抑菌圈直径和MIC折点请参阅表3A、3B和3C, 了解肠杆菌的其他检测、报告和QC。大肠杆菌NCC25922常规QC推荐(QC允许范围参考表4A-I和5A-D铜绿假单胞菌NCC*27853(用于碳青霉
2、烯类药物)金黄色葡萄球菌ECC*25923(用于纸片扩散法)或金黄色葡萄球菌NCC*29213(用于肉汤稀释法)K肠沙门氏菌系砒时。伤寒或志舜氏菌属。在测试阿奇霉素B-内酰胺联合药物常规QC的菌株参见表4A-2和5A-2选择用于。使用商业测试系统进行敏感性测试时,请参考制造商的QC测试推荐和QC范围的说明。普通的留言(1)对于圆盘扩散,在150-mm板上最多测试12个圆盘,在100-n板上最多测试6个圆盘;圆盘的放置距离不应小于24毫米,中心到中心(见叱23.6小节)。每个区域的直径都应该是清晰可测量的;重叠区域妨碍准确测量。测量完全抑制区的直径(用肉眼判断),包括圆盘的直径(参见M02圆盘扩
3、散阅读指南3)将培养皿放在反射光照射的黑色背景上方几英寸处。区域边缘应该被认为是没有明显可见的生长的区域,可以用肉眼检测到。忽略微小菌落的微弱生长,这些菌落只能用放大镜在抑制生长区域的边缘检测到。变形杆菌属菌株。可能会涌入某些抗菌剂周围的生长抑制区域。与分形史spp.,忽略在其他明显的生长抑制区域中蜂拥生长的薄纱。使用甲氧茉咤和磺胺类药物时,培养基中的拮抗剂可能会允许一些轻微的生长;因此,忽略轻微的生长(生长草坪的20%或更少)并测量更明显的边缘以确定区域直径。(2)当粪便分离出沙/7氏扇和志贺氏菌时。经检测,仅应常规报告氨芳青霉素、氟暧诺酮和甲氧茉咤-磺胺甲恶哇。关于是否应使用阿莫西林治疗志
4、贺菌病的数据相互矛盾。在报告氨苇青霉素结果时,说明用阿莫西林治疗志贺菌病可能无法与氨芳青霉素相媲美,疗效较差。此外,对于肠外分离的沙/7氏密,应检测并报告第3代头抱菌素,如有需要可检测并报告氯霉素。药敏试验适用于伤寒以77氏菌(S.entericaser0Typhi和S.entericaser0从肠外和肠道来源分离的副伤寒A-C)。平伤寒沙77氏南不建议进行常规药敏试验。从肠道来源分离。相比之下,所有贺氏南分离株都需要进行药敏试验。(3)下面评论栏中显示的剂量方案是达到断点所基于的血浆药物暴露量(在肾和肝功能正常的成年人中)所需的剂量方案。在实施新的断点时,强烈建议实验室与传染病从业人员、药剂
5、师、药学和治疗委员会、感染预防委员会和抗菌药物管理团队分享这些信息。(4)表2中带有的中间体(I)表示有可能在尿液中浓缩的药剂。I,仅供参考。报.的决定最好由每个实验室根据机构特定的指南并咨询适当的医务人员做出。(5)阳性血培养肉汤可用作接种物,对选定的针对肠杆菌属的抗菌剂进行直接纸片扩散测试(使用表3E-1中描述的方法并应用表3E-2中的断点)。对于未在表3E-2中列出的肠杆菌属抗菌剂,CLSI尚未评估这种直接盘扩散法。注意:黑体字的信息是新的或自上一版本以来的修改。测试/报告组抗菌剂磁盘内容解释类别和区域直径断点,最接近整数mm解释类别和MIC断点,Ug/mL注释R小J号=SDD=我jR1
6、38232(6)氨茱青霉素检测结果可用于预测阿莫西林检测结果。(7)断点是基于每4-6小时2g肠胃外给药的氨羊西林给药方案或每6小时肠胃外给药1-2g的阿莫西林给药方案。(8)口服氨苇青霉素用于治疗仅由大肠杆菌、奇异果菌、志贺氏翻沙/7氏南引起的单纯性尿路感染时的折点是基于每6小时口服一次500mg的氨苇青霉素给药方案或每6小时口服一次的阿莫西林给药方案每8小时口服250毫克或每12小时口服500毫克。见一般性意见(2)。81632(9)磁盘扩散断点已被删除,因为没有磁盘相关数据可用于修订的哌拉西林MIC断点。如果数小号:SDD:我青霉素一个氨茉青霉素10微克21714-16O哌拉西林IIII
7、IIII据可用,将重新评估磁盘扩散断点。O美西林10微克215一12-1411I-8!I16232(10)仅用于检测和报告大扬昭南尿路分离株。测试/报告抗菌组剂B-内酰胺组合剂磁盘内容解释类别和区域直径断点,最接近整数mm小号:SDD:我jR解释类别和MIC断点,Ug/mL小11号5SDDj我1R注释(11)仅对B-内酰胺药物敏感的生物体也被认为对B-内酰胺联合药物敏感。然而,不能假定对B-内酰胺联合药物敏感的生物体对单独的B-内酰胺药物敏感。类似地,测试SDD.中间体或单独对B-内酰胺药物耐药的生物体可能对B-内酰胺联合药物敏感。乙阿莫西林-克拉维酸20/10微克21814-:17S138/
8、4:16/8:2:32/16(12)断点基于每6小时静脉给药1.2g的剂量方案。(13)当阿莫西林-克拉维酸用于治疗非复杂性尿路感染或完成全身性感染的治疗时,折点基于每12小时口服875/125mg或每8小时500/125mg的剂量方案。乙氨芳西林舒巴坦10/10微克21512-1411W8/416/8232/16(14)断点基于每6小时肠胃外给药3g的剂量方案。乙头抱哩烷-他哇巴坦30/10微克2219-21.182/44/428/4(15)断点基于肺炎每8小时给药3g和其他适应症每8小时给药L5g的剂量方案。乙头抱他噬-阿维巴坦30/20微克221208/4216/4(16)断点基于每8小
9、时2.5克的剂量方案,在2小时内给药。(17)确认性MIC测试适用于20-22mm区域的分离株,以避免报告假敏感或假耐药结果。乙亚胺培南-瑞来巴坦10/25微克22521-24201/42/424/4(18)断点基于每6小时给药1.25g的剂量方案。(19)断点不适用于断Zrga篆族,包括但不限于MorganelIa&oeus和Providencia属。测试/报告组抗菌剂磁盘内容小号;解释类别和区域直径断点,最接近整数皿SDD:我R小省解释类别和MIC断点,Ug/mLrSDD:我R注释B-内酰胺联合用药(续)乙美罗培南-Vaborbactam20/10微克1815-17144/88/8216/
10、8(20)断点基于每8小时4克的剂量方案,在3小时内给药。乙哌拉西林-他口坐巴坦100/10微克2521-24208/416/4232/4(21)易感者的断点基于每6小时给药3.375-4.5g的剂量方案,作为30分钟输注。SDD的断点基于每6小时给药4.5g作为3小时输注或每8小时给药4.5g作为4小时输注的剂量方案。O替卡西林-克拉维酸75/10微克22015-191416/232/2-64/2128/2CEPHEMS(非肠道)(包括头抱菌素I、II、III和IV。请参阅词汇表(22)警告:对于沙/7氏南属。和四符氏菌属、第1代和第2代头胞菌素和头霉素在体力可能表现出活性,但在临床上无效,
11、不应报告为敏感。(23)在对PK/PD特性、有限的临床数据和MIC分布进行评估后,头袍菌素(头也理琳、头抱噬月亏、头抱他咤、头抱喋月亏和头刑曲松)和氨曲南的修订断点于2010年1月首次发表(M100-S20),并列在此桌子。还评估了头抱吠辛(肠胃外);但是,对于以下所示的剂量,不需要更改断点。当使用当前的断点时,在报告结果之前不再需要常规的ESBL测试(即不再需要编辑头剂菌素、氨曲南或青霉素的结果从易感到耐药)。然而,ESBL检测可能仍可用于流行病学或感染预防目的。对于尚未实施当前断点的实验室,没有评估在许多国家可获得性有限的药物(例如,莫沙内坦、头袍尼西、头狗孟多和头袍哌酮)的临界点。如果考
12、虑将这些药物用干大肠杆菌、克雷伯翰属或变形杆菌属,则应进行ESBL检测(见表3A)O如果分离株检测ESBL阳性,对莫沙内坦、头袍尼西、头袍孟多和头袍哌酮的结果应报告为耐药。(24)由于AmpCB-内酰胺酶的去抑制作用,肠杆菌属、产气克雷伯菌(原产气肠杆菌)、柠檬酸杆菌和沙雷氏菌可能在第三代头抱菌素长期治疗期间产生耐药性。因此,最初敏感的分离株可能在开始治疗后的3至4天内产生耐药性。可能需要测试重复分离株。测试/报告组CEPHEMS(抗菌剂磁盘内容肠胃外)(包括头抱菌素I、解释类别和解释类别和区域直径断点,MIC断点,最接近整数mmgmL小号;SDD;我;R小号;SDD;我;IKIII和IV。请
13、参阅词汇表)(续R注释.个头抱睡咻30微克22320-22192428(25)头抱哇咻用于治疗由火场再渣、肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌引起的非复杂性尿路感染以外的感染时的临界点。断点基于每8小时给药2克的剂量方案。见评论(23)。头抱喋咻30微克2151416232(26)头胞嗖咻用于治疗由大场杼密、肺炎克雷伯菌和奇异果菌引起的单纯性尿路感染时的临界点。断点基于每12小时给药1克的剂量方案。请参阅CEPHEMS(ORAL)中的其他信息。C头抱洛林30微克22320-22190.5122(27)断点基于每12小时给药600毫克的剂量方案。乙头抱毗后30微克25;19-:24182:4-8216(2
14、8)易感者的折点基于每12小时给药1克的剂量方案。SDD的断点基于导致更高头也毗月亏暴露的剂量方案,更高剂量或更频繁剂量或两者兼而有之,直至批准的最大剂量方案。有关断点和给药方案的更多信息,请参见附录Eo另请参阅“表使用说明”部分中的SDD定义。测试/报抗菌解释类别和区域直径断点,最接近整数mm解释类别和MIC断点,gmL告组剂磁盘内容小号;SDD:我R小号;SDD:我;R注释CEPHEMS(肠胃外)(包括头抱菌素I、n、III和IIVoi着参阅词汇表)(续)乙乙头抱睡后或头抱曲松30微克30微克!26!II23:IIIIIIIIITI-IIIIIIIIIaIIIIIIIIIIII23-25I
15、IIII20-22:IIIIIIIIIII2219HIIIIIW1;IIIIIIIIIII一I2:IIIII2IIIIIIIIIII2424(29)断点基于头袍曲松每24小时给药1克和头抱嘎膈每8小时给药1克的剂量方案。见评论(23)。乙头抱替坦30微克16一13-151216-32264乙头抱西丁30微克218-15-17W148-16232(30)断点基于每天至少8克的剂量方案(例如,每6小时给药2克)。乙头抱吠辛(注射用)30微克218-15-17148-16232(31)断点基于每8小时给药1.5g的剂量方案。见评论(23)OC头泡他呢30微克221一18-20W174I一8216(3
16、2)断点基于每8小时给药1g的剂量方案。见评论(23)。O头抱孟多30微克18-15-17148I一16232见评论(23)OO头抱美哩30微克216一13-151216-32264(33)没有足够的新数据来重新评估此处列出的断点。O头抱尼西30微克218一15-17148I一16232见评论(23)OO头抱哌酮75微克221一16-201516一32264见评论(23)OO头抱嗤肠30微克225一22-24211-224(34)断点基于每12小时给药1克的剂量方案。见评论(23)OO莫内酰胺30微克223一15-22148I-SIIIIII16-32264见评论(23)o乙头抱地洛30微克2
17、16一9-15W84I-;IIIII8216(35)断点基于每8小时2克的剂量方案,在3小时内给药。测试/报抗菌告组剂头抱(口服)磁盘内容解释类别和区域直径断点,最接近整数三小号;SDD;我;R小号:解释类别和MIC断点,gmL:SDD:我IR注释乙头抱吠辛(口服)30微克N2315-221448-16!232见评论(36)o头胞晚咻(口服头抱菌素和单纯性尿路感染的替代试验)30微克215W14W16:232(36)断点用于头胞噬林作为替代试验来预测口服药物头泡克洛、头泡地尼、头泡泊后、头泡丙烯、头泡吠辛、头狗氨节和劳拉卡比用于治疗由大炀犷密、肺炎克雷伯菌引起的单纯性尿路感染时的结果,和奇舁槊
18、。作为替代品测试的头抱哇咻可能会抵消对头狗地尼、头狗泊后和头狗吠辛的耐药性。如果头狗唾咻测试耐药,如果治疗需要,单独测试这些药物。O劳拉卡布30微克18一15-17148一16232(37)不要检测拧编餐仍翦属、普罗维登斯曲属或肠杆菌属。与头泡地尼或劳拉卡头通过纸片扩散,因为已经报告了假敏感的结果。见评论(36)。O头狗克洛30微克218一15-17148I一16232见评论(36)。O头范地尼5微克220-17-1916Ii一224见评论(36)和(37)0O头抱克后5微克219-l-1815Ii一224(38)不要测试物rgR7ewspp,与头抱克月亏、头泡泊后或头把他美通过纸片扩散。O头
19、抱泊的10微克221-18-20172一428见评论(36)和(38)0O头抱丙烯30微克N18-15-17148I一16232(39)不要测试/yop/denciZsppo与头抱丙烯通过纸片扩散,因为已经报道了假敏感的结果。见评论(36)。投资。头抱他美10微克218-15-17144一8216见评论(38)o投资。头抱布汀30微克221-18-20178I一16232(40)仅用于尿路分离物的检测和报告。测试/报告抗菌解释类别和区域直径断点,最接近整数mm解释类别和MIC断点,Ug/mL组剂磁盘内容小号;SDD;我;R小号:SDD;我;R注释单巴胺C氨曲南30微克21!-818-!20;1
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