CLSI M100 32 2022中文版老司机版.docx
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1、目录- KW要委员会成员- 致谢- 变更概述- 自2010年以来CLSI断点添加/修订- XLSl存档资源- 建立断点和质量控制范圉的CLSI流程总结- XLSl参考方法与商业方法和CLSI与美国食品和药物管理局断点- 抗菌药物敏感性测试小组委员会的使命宣言- 表格使用说明参考文献- 表1A。美国食品和药物管理局批准的临床使用抗菌药物的建议分组,美国微生物实验室在检测和报告非挑剔微生物时应考虑这些分组- 表1B.美国食品和药物管理局批准的临床使用抗菌药物的建议分组,在美国微生物实验室测试和报告挑剔微生物时应考虑这些分组- 表1C美国食品和药物管理局批准的临床使用抗菌药物的建议分组,美国微生物实
2、验室应考虑对厌氧生物进行检测和报告- 表2A肠杆菌的区域直径和MIC断点- 表2B-1.例象段黑麴雷的区域直径和MIC断点- 表2B-2.不动阳孤的区域直径和MIC断点。- 表2B-3.洒贯西克菽次#豳复合体的区域直径和MIC断点- 表2B-4.婚爱芽肴盒里麴唐的区域直径和MIC断点- 表2B-5.其他非肠杆菌的MIC断点(参见一般评论1)- 表2C.新部第庸的区域直径和MIC断点.- 表2D.厨崎的区域直径和MIC断点。- 表2E.端fi的T血疔卿扇陇金喑血杆菌的区域直径和MIC断点- 表2F#糊畸的区域直径和MIC断点- 表2G.小链球感的区域直径和MIC断点- 表2H-1。集球南的区域直
3、径和MIC断点。B-溶血组- 表2H-2绣理南的区域直径和MIC断点。维里丹集团- 表21.做献亲读嘴的区域直径和MIC断点- 表2J.厌新菌的MIC断点- 表3A.检测肺炎克雷伯菌、催产克雷伯菌、大肠杆菌和奇异变形杆菌中的超广米B-内酰胺醉- 表3B和3C筒介。瓯铜球假单胞菌中碳货霉烯醯的检测- 表3B.CarbaNP母演隅而留那铜绿假单胞菌中疑似碳青毒馋醉的产生E- 表3B-1.使用M100-S20(2010年1月)7中”AMCnE3B- 表3C.在物宁密和点媒段事施斛怀疑产生碳育毒烯薛的改良碳青毒烯灭活方法16- 表3C-L对M100-S20(2010年1月)中描述的碳青骞烯类使用MIC
4、新点时表3C的修改- 表3D。励稽和铜娱段勇麴南的粘菌素耐药性测试- 表3E-1.直接从阳性血培养肉汤中进行磁盘扩散的测试- 表3E-2,直接来自血液培养的肠杆菌的区域直径盘扩散断点- 表3E-3.直接来自血培养的真象段物g博的区域直径盘扩散断点- 表3F.检测新常以唐中B-内酰胺醉产生的试验.- 表3G-1.金黄色翻薪瑞萨雅登葡萄球菌甲氧西林(笨畦西林)耐药性检渊试验- 表3G-2.检测葡搦脑冲甲氧西林(笨理西林)耐药性的试验。金黄色葡葡球瞪晒葡葡球窗除外表3H.万古骞索琼脂筛选色愁飙丽展承南属。- 表31.检测箭电球翻I、屏烫的软浦和舞球感属中可诱导的克林毒素耐药性的试验.B-溶血组地-
5、表3J.松点色翻碘崎高水平莫匹罗星耐药性的试验- 表3K.曲骏理南高水平氨基糖昔类耐药性的试验(包括磁盘扩散)表4A-1.非苛养微生物和抗菌剂(不包括B-内酰胺组合剂)的圆盘扩散QC范围1- 表4A-2.非挑剔微生物和B-内酰胺组合试剂的圆盘扩散QC范围。- 表4B.挑剔生物的圆盘扩散QC范围- 表4C.QC频率的磁盘扩散参考指南表4D.磁盘扩散故障排除指南- 表5A-1.不含B-内酰胺复方制剂的非挑剔微生物和抗菌剂的MICQC范围,- 表5A-2.非挑剔微生物和B-内酰胺复方制剂的MICQC范围a- 表5B,挑剔微生物的MICQC范围(肉汤稀释法)- 表5C.淋病奈瑟雌MICQC范围(琼脂稀
6、释法)- 表5D厌辄菌的MICQC范围(琼脂稀释法)- 表5E厌氧菌的MICQC范圉(肉汤微量稀释法)- 表5F.MICQC频率参考指南- 表5G.MIC故障排除指南- 表6A用于制备抗菌剂原液的溶剂和稀释剂。- 表6B.为活性以单位表示的抗菌剂制备储备溶液- 表6C.制备含有抗菌剂组合的溶液和培养基- 表7.制备用于琼脂稀释敏感性试验的抗菌剂稀释液- 表8A制备用于肉汤稀释敏感性试验的抗菌剂稀释液- 表8B.制备用于肉汤稀释敏感性试验的水不溶性抗菌剂稀释液- 附录A.美国食品药品监督管理局批准用于临床的药剂的抗菌药物敏感性试验结果和微生物鉴定确认建议- 附录B.内在电阻- 附录C.用于抗菌药
7、物敏感性测试的QC菌株- 附录D.厌氧菌累积抗菌谱1- 附录E.用于建立易感或易感剂量依赖性断点的剂量方案- 附录F.易感剂量依赖性解释类别- 附录G.流行病学临界值- 附录H.使用分子检测进行耐药性检测- 附录I.Cefiderocol肉汤制备和阅读肉汤微量稀释最小抑制浓度终点- 词汇表I(第1部分)。B-内酰胺:类和亚类名称和通用名称- 词汇表I(第2部分)。非-B-内酰胺:类和亚类名称和通用名称- 词汇表二。抗菌剂缩写、给药途径和药物类别- 词汇表川.美国诊断产品中用于一种以上抗菌剂的相同缩写列表- 质量管理体系方法- 相关CLSI参考资料,脚注CLSIM100-ED32:2022抗菌药
8、物敏感性测试性能标准,第32版目录I上一页I下一个本文档包括临床和实验室标准协会抗菌药物敏感性测试标准MO2、M07和Mll的更新表格。用于全球应用的CLSI补充。M100-Ed322022年2月替代M100-Ed31JamesS.LewisII,药学博士,FIDSA梅尔文P温斯坦,医学博士AprilM.Bobenchik,博士,D(ABMM),MT(ASCP)雪莱坎普,博士,DSharonK.Cullen,MarceloF.Galas,(ABMM)理学士,RAC理学士霍华德戈尔德,医学博士,FIDSARomneyM.Humphries,博士,D(ABMM)FIDSAThomasJ.Kirn,
9、Jr.,医学博士布兰迪林巴戈博士AmyJ.Mathers,MD,D(ABMM)TonyMazzulli,医学博士,FACP,FRCP(C)SandraS.Richter,MD,D(ABMM),FIDSA迈克尔萨特林,医学博,硕土AudreyN.Schuetz,MD,MPH,D(ABMM)SusanSharp,博士,D(ABMM),F(AAM)PatriciaJ.Simner,博士,D(ABMM)CLSIM100-ED32:2022抗菌药物敏感性测试性能标准,第32版在本文档中搜索目录I上一页I下一个委员会成员抗菌药物敏感性测试小组委员会JamesS.LewisII,RomneyM.Humphr
10、ies,PhD,SandraS.PharmD,FIDSAD(ABMM),FIDSARichter,MD,主席美国VanderbiItUniversityD(ABMM),俄勒冈健康与科学MedicalCenterFIDSA大学USAMayoClinic,ThomasJ.Kirn,Jr.,MD,JacksonvilleMelvinP.Weinstein,MDPhD美国USA副主席美国罗格斯大学罗伯特伍德约翰Michael罗伯特伍德约翰逊大学逊Satlin,MD,医院医学院MSWeillSharonK.Cullen,BS,RACBrandiLimbago,博士美国CornellBeckmanCoul
11、ter,Inc.,疾病控制和MedicineMicrobiologyBusiness预防中心美国USAAudreyN.MarceloF.Galas美国AmyJ.Mathers,MD,Schuetz,MD,泛美卫生组织D(ABMM)美国MPH,弗吉尼亚大学医学中心D(ABMM)HowardGold,MD,FIDSA美MayoClinic,Rochester国TonyMazzulli,MD,FACP,TC贝丝以色列女执事医疗中心FRCP(C)加拿大UdA西奈卫生系统SusanSharp,PhD,D(ABMM),F(AAM)CopanDiagnostics,Inc.美国PatriciaJ.Simne
12、r,PhD,D(ABMM)美国约翰霍普金斯医学院病理学系CLSIM100-ED32:2022抗菌药物敏感性测试性能标准,第32版I在本文档中搜索目录I上一页I下一个致谢CLSI和抗菌药物敏感性测试小组委员会非常感谢以下志愿者对本文件的修订做出的重要贡献:AprilM.Bobenchik,PhD,ShelleyCampeau,PhD,D(BMM)D(ABMM),AccelerateDiagnostics,Inc.MT(ASCP)美国PennStateHealthMiItonS.HersheyMedicalCenterUSAAST断点工作组AmyJ.Mathers,MD,MarceloF.Gala
13、s美国SimoneD(ABMM)泛美卫生组织M.联合主席美国Shurland弗吉尼亚大学医学中心RomneyM.Humphries,PhD,FDA美国D(ABMM),FIDSA药物评价MichaelSatlin,MD,MSVanderbiltUniversity和联合主席MedicalCenter研究中心WeillCornellMedicineUSAUSANavaneethNarayanan,药学博LauriD.KarenBush,博士,美国印第,公共卫生硕士欧内斯特马Thrupp,安纳大学里奥皿美国委员会秘书药学院,美国加州大学罗格斯大学美国欧文医学中心罗切斯特梅奥诊所医学博士王慧,医Rob
14、inPatel学博士北京大学人民医院中国BarbaraL.Zimmer博士BeckmanCLSI-EUCAST抗菌药物敏感性测试标准和质量控制联合工作组Coulter,Inc.美国JanetA.Hindler,MCLS,MarianaCastanheira博士LauraM.MT(ASCP),美国Koeth,BS,F(AAM)JMI实验室MT(ASCP)联合主席美国Laboratory洛杉矶县SharonK.Cullen,BS,RACSpecialists,卫生部BeckmanCoulter,Inc.,Inc.MicrobiologyBusiness美国ErikaMatuschek博士瑞典USA
15、MariaM.EUCAST发展实验室ChristianG.Giske,MD,Traczewski,联合主席PhD瑞典BS,索尔纳卡罗林斯卡大学医院MT(ASCP)美国临床微生物学MandyWootton,博士GunnarKahlmeter,MD,PhD研究所委员会秘书英国瑞典威尔士大学医院EUCAST开发实验室JohnD.Turnidge,MD,BS,FRACP,FASM,FRCPA澳大利亚阿德莱德大学方法应用和解释工作组ThomasJ.Kirn,Jr.,MD,DarcieE.Carpenter,PhD,VirginiaM.PhDCIC,CEMPierce,MD联合主席美国Internatio
16、nalHealth美国罗格斯大学罗伯特伍德约翰Management麻省总医院逊Associates,Inc.医学院美国SandraS.JosephKuti,药学博士,美Richter,MD,BrandiLimbago博士美国国FIDPD(ABMM),疾病控制和预防中心哈特福德医院FIDSA联合主席MayoClinic,SamirPatel,博士,FCCM,JacksonvilleD(ABMM)加拿大USAKristieJohnson,PhD,安大略省公共卫生SusanSharp,D(ABMM)PhD,委员会秘书美国D(ABMM),巴尔的摩马里兰大学F(AAM)CopanDiagnostics,
17、Inc.美国PatriciaJ.Simner,PhD,D(ABMM)美国约翰霍普金斯医学院病理学系方法开发和标准化工作组DwightJ.Hardy,PhD美国KevinAlby,PhD,D(ABMM)Tanis罗切斯特大学医学中心美国北卡罗来纳Dingle,PhD,联合主席医院D(ABMM),FCCMSusanButler-Wu,PhD,AlbertaD(ABMM),PrecisionBarbaraL.Zimmer,PhDSM(ASCP)Laboratories联合主席LACUSCMedicalCenter-加拿大BeckmanCoulter,Inc.USA公共卫生实验美国JenniferDi
18、enBard,博室KatherineSei,BS士,D(ABMM),委员会秘书F(CCM)GermanBeckmanCoulter,Inc.洛杉矶儿童医院;Esparza,MSc美国美国南加州Proasecal大学SASColombiaColombia1.auraM.Koeth,BS,MT(ASCP)LaboratorySpecialists,Inc.美国RibhiM.Shawar,PhD,D(ABMM),F(AAM)FDACenterforDevicesandRadiologicalHealthUSA外联工作组JanetA.Hindler,MCLS,AprilM.Bobenchik,PhD,
19、NicoleMT(ASCP),D(ABMM),Scangarella-F(AAM)MT(ASCP)Oman,MS,联合主席美国PennStateHealthMiItonBS,洛杉矶县S.Hershey葛兰素史克卫生部MedicalCenter美国USAPaulaM.AudreyN.Schuetz,MD,AndreaL.Ferrell,MS,SnippesMPH,MLS(ASCP)cmVagnone,D(ABMM)BectonDickinsonMT(ASCP)美国联合主席USA明尼苏达州MayoClinic,RochesterGraemeForrest,MBBS美国卫生部USA拉什大学医学中心S
20、tellaAntonara,PhD,PriyankaD(ABMM)RomneyM.Humphries,PhD,Uprety,委员会秘书D(ABMM),FIDSMSPH,PhD,OhioHealthVanderbiltUniversityD(ABMM)USAMedicalCenter罗氏诊断AprilAbbott,PhD,USA美国D(ABMM)美国ShawnR.Lockhart,PhD,LarsF.女执事医院实验室D(ABMM),Westblade,F(AAM)美国PhD,D(ABMM)疾病控制和NewYork预防中心PresbyterianHospital-WeillCornellCampu
21、sUSA质量控制工作组SharonK.Cullen,BS,RACDanaC.Dressel,BS,StephanieL.联合主席MT(SCP)Mitchell,BeckmanCoulter,Inc.,InternationalHealthPhD,MicrobiologyBusinessManagementD(ABMM)USAAssociates,Inc.CepheidMariaM.Traczewski,BS,美国USAMT(ASCP)JanetA.Hindler,MCLS,David联合主席美国MT(ASCP),Paisey,理学临床微生物学研究所F(AAM)美国洛杉矶县ThermoMicha
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