EPA注册常见问题解答.docx

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1、EPA注册常见问题解答什么是EPAEPA是美国环境保护署(EnVirOnmentProtectionAgenCy)的简称，是美国联邦政府机构。EPA对影响环境的产品进行管制，如发动机、农药、农药装置、复合木制品等。什么是EPA注册(认证)EPA认证是一个广泛的概念，不同的产品类型执行不同的EPA法案。如复合木制品需要符合EPA有毒物质控制法(TCSA,ToxicSubstancesControlAct);油气、煤炭等需要符合EPA能源政策法案(EnergyPoIicyAct);食品农药残留需要满足联邦食品，药品和化妆品法案(FFDCA,FederalFood,Drug,andCosmeticA

2、ct)本文主要介绍联邦杀虫，杀菌和灭鼠法案(FIFRA,FederalInsecticide,Fungicide,andRodenticideAct),该法案规定了联邦对农药的分配，销售和使用进行监管。在美国分销或销售的所有农药都必须由EPA注册(许可)FIFRA注册FIFRA注册即申请人向EPA提交农药产品和/或农药装置的注册请求。如何确定我的产品在FIFRA管控范围内？根据FIFRA法案，农药包含农药产品和农药装置 农药产品：指包含旨在消灭、驱赶、预防或减轻(减轻其严重性)有害生物的物质或物质混合物的产品；或用作植物调节剂、落叶剂或干燥剂的任何物质或混合物的产品;或氮稳定剂。如用作物体表面

3、的消毒湿巾、杀虫剂，抗真菌剂，灭鼠剂，植物生长调节剂等 农药装置：指具有诱捕、击退、杀灭、减轻有害生物、杂草、霉菌、细菌、病毒等功能，并以物理方式工作(电、光、机械等)，不含有预期为杀虫作用的物质或混合物的产品。如臭氧消毒灯，声波驱虫器，灭蚊灯，UV空气净化器等EPA对农药产品和农药装置的监管区别农药产品：必须进行产品注册，获取EPA注册号(EPAReg.Number)农药装置:不要求产品注册，但必须获得EPA场所编号(EPAEstablishmentNumber)农药装置EPA注册流程简单概括起来，农药装置的注册可以分为三个部分：1.申请公司号(COmPanyNUmber);2.申请场所编号

4、(EStabliShmentNUmber),又称商号、工厂号;3.初次年报提交。至此，初次注册已经完成，周期约23周。此外，每年3月1日之前还需要向EPA提交上一年度的销售报告。次年提交上一年销量年报申请公申请场提交初司号所编号J茨殍报农药产品EPA注册产品注册需要先为产品的生产场所登记，获得公司号(ComPanyNilmber)和生产场所编号(EStabIiShmentNumber),接下来可以正式进行产品注册(PeStiCideProductregistration),获得产品注册编号(Reg.NUmbelj之后，在投放州市场前还需要进行州登记。EPA农药产品注册周期较长，需要半年到一年，

5、个别类型的产品甚至长达两年。申请公司号申请场所统号J产品注,册I州注册)产品注册是整个注册流程最重要、最复杂的一步。EPA需要对产品的成分、用途等进行全面的评估，因此申请者需耍向EPA提交一系列的数据，包括残留数据、毒理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等，以证明产品的安全性。惰性成分注册(InertIngredientRegistration)除了活性成分外，许多农药产品还包含被称为“惰性成分”或“其它成分的物质。EPA不仅关注产品的有效活性成分，在产品审查过程中对惰性成分也有相应的要求，因此申请者需要进行惰性成分注册。赛德斯威(SATISFY)可提供包括农药装置和农药产品的EPA注册服务，请联系赛德斯威获取更多的资讯。