IATF-16949 通用汽车 顾客特定要求 (20230831生效).docx
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1、GENERALMOTORSIATF16949顾客特定要求发布日期:2023年8月15日生效日期:2023年8月31日IATF16949涉及顾客特定要求的条款小结1范围.4Ll范围一总则*42引用标准.43术语与定义53汽车行业术语与定义*54组织的背景环境.65领导作用.76策划.87支持.97.5.3.2.1记录保留*118运行.118.2.3.1.2顾客指定的特殊特性*128.3.3产品设计输入*138.3.33特殊特性*13834.4产品批准过程*148.352制造过程设计输出*148.3.6.1设计和开发更改-补充*148.424.1第二方审核*158.425供应商开发*168.5.L
2、1控制计戈J*168.5.1.2标准化作业-操作指导书和感官检验标准*16851.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理*178.5.6.1更改的控制一补充*188.5.6.1.1过程控制的临时更改*188.6.2全尺寸检验和功能性试验*189绩效评价9.1.1.1制造过程的监视和测量*199.1.2.1顾客满意一补充*209.2.23制造过程审核*22922.4产品审核*23IO改进10.2.3问题解决*2510.2.4防错*2510.3.1持续改进一补充*25*表示顾客特定要求内容1范围1.l范围一总则IATFI6949:2016第一版(2016年10月1日)“汽车质量管理体系标准”
3、,ISO9001:2015第五版(2015年9月15日)“质量管理体系一一要求”以及本文件对制造通用汽车定制的生产件和/或服务用件的组织的基本质量体系要求作了规定。IATF16949第三方认证应满足以下条件:认证范围必须包括IATF16949以及随附的IATF16949通用汽车顾客特定要求,认证必须由IATF监督办公室认可的有合同关系的认证机构按照IATF认可的汽车认证方案进行。IATFI6949:2016的全部要求,包括本文件的要求,必须体现在组织的质量管理体系中。第三方注册用的IATF16949:2016英文版本或相关参考文件应为官方版本。认可的翻译文件应: 仅供参考 参考英文官方版本 未
4、包括ISO9001:2015全文 包括适当的版权声明未授权其他语言的翻译。向通用汽车提供零件和材料的各组织应参考“CG4338GM192703供应商质量要求声明”(SOR)o1.2IATF16949:2016的偏差认可(豁免)申请IATFI6949:2016认证偏差(豁免)的组织必须联系GMSQE,完成GMI92770SQlATF16949证书豁免申请,并获得通用汽车供应商质量领导层的批准。完整的获得批准的IATF16949证书豁免申请将存储在通用汽车“供应商认证管理系统”(SCMS)内该组织的DUNSTo2引用标准2.1规范性引用标准和参考性引用标准无附加要求。3术语与定义3.1汽车行业术语
5、与定义认可的实验室认可的实验室是指独立评估过技术能力的实验室。评估依据ISO/IEC17025或国家同等标准。实验室认可由有资质的机构(公共或私人)依据ISO/IEC17011执行。注:上述定义亦适用于本文件第2条中的参考手册,当前生效。在用零件在用零件是指当前提供给顾客的原始设备或服务应用的零件。零件一直保持在用状态直到顾客用适当的措施授权报废生产该零件的工装。对于用非顾客工装生产的零件或多个零件由同一工装制造的情况,需要顾客采购部门书面确认才能使零件失效。注:对于散装材料,“在用零件”是指合同约定的散装材料,而非随后采用该材料生产的零件。售后市场零件并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替
6、换零件,可能是也可能不是依据原设备规范进行生产。附件/配件由通用汽车采购或发行的按照其标准制造的零件,将在车辆最终交付给客户之前或之后以机械或电子方式安装到车辆上。旁路Bypass是一种主动预防的方法,用一个有明确定义且经过批准的过程对潜在的防错失效进行管理,该过程强调PFMEA中定义的风险,考虑了安全,严重度及整体的RPL(RiskPriorityLevel风险顺序级别)等级。需要在防错装置发生故障之前建立“旁路”过程。旁路不同于偏差处理过程,因为后者是一个出现问题后的被动响应过程。顾客在IATFI6949:2016和本文件中提到的“顾客”应指通用汽车采购部门(针对为满足通用汽车采购要求“第
7、三方质量体系评估注册”而寻求第三方注册IATFl6949:2016的组织)。服务件根据。EM规范制造的替换零件,由OEM采购或放行,用于服务的零件。严重度评分质量SPPS(供应商实际问题解决)发生时,供货给GM的组织的严重度评分会受到影响。SPPS报告描述了问题对GM最终用户、GM制造工厂以及GM产品(整车、动力总成以及零部件)的影响。严重度矩阵结合问题对工厂及顾客的影响,使每个质量SPPS有相应的严重度评分。组织组织是指直接向通用汽车或本文件提及的其他顾客供应:a)生产用原材料,b)生产件、服务件和配件,或C)热处理、电镀、喷漆或其他产品表面处理服务的供应商。注:参见IATFI6949:20
8、16第三条“术语和定义”。供应商供应商是指直接给通用汽车供货的组织或本文提及的其他顾客供应:a)生产用原材料,b)生产件,服务件或附件C)直接给GM或本文件提及的其他客户提供热处理、电镀、喷漆或其他产品表面处理服务的组织。注:“各级供应商”是指处于汽车供应链中任何层级的供应商。4组织的背景环境无附加要求。4.1 理解组织及其背景环境无附加要求。4.2 理解相关方的需求和期望无附加要求。4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充无附加要求。4.3.2 顾客特定要求无附加要求。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1无附加要求。4.4.1.1 产品和过程的符合性无附加要求
9、。4.4.1.2 产品安全无附加要求。4.4.2无附加要求。5领导作用5领导作用与承诺1.1.1 总贝无附加要求。公司责任无附加要求。1.1.1.2 过程有效性和效率无附加要求。1.1.1.3 过程拥有者无附加要求。1.1.2 以顾客为关注焦点无附加要求。5.2 方针5.2.1 建立质量方针无附加要求。5.2.2 沟通质量方针无附加要求。5.3 组织的作用、职责和权限531组织的作用、职责和权限-补充无附加要求。5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限无附加要求。6策划6.1 风险和机遇的应对措施无附加要求。6.1.1 6.1.2无附加要求。6.1.2.1 风险分析无附加要求。6.1.2.2
10、预防措施无附加要求。6.1.2.3 急计划无附加要求。6.2质量目标及其实现的策划6.2.1 与6.2.2无附加要求。6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充无附加要求。6.3更改的策划无附加要求。7支持71资源7.1.1 总则无附加要求。7.1.2 人员无附加要求。7.1.3 基础设施无附加要求。7.131工厂、设施及设备策划无附加要求。7.L4过程操作的环境无附加要求。7.1.4.1过程操作的环境-补充无附加要求。7.1.5监视和测量资源无附加要求。7.1.5.1总贝11无附加要求。7.15L1测量系统分析无附加要求。7.152测量可追溯性无附加要求。7.1.5.2.1 校准/验证记录无
11、附加要求。7.1.5.3实验室要求无附加要求。7.1.5.3.1 内部实验室无附加要求。7.1.5.3.2 外部实验室无附加要求。7.1.6组织知识无附加要求。7.2 能力7.2.1 能力-补充无附加要求。722能力-在职培训无附加要求。7.2.3 内部审核员能力无附加要求。7.2.4 第二方审核员能力无附加要求。7.3 意识无附加要求。7.3.1 意识-补充无附加要求。732员工激励和授权无附加要求。7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总贝U无附加要求。1.1.1 质量管理体系文件无附加要求。1.1.2 编制和更新无附加要求。1.1.3 形成文件的信息的控制无附加要求。1.1.3.
12、1 与7.53.2无附加要求。7.5.3.2.1记录保留组织的业务活动记录应按GMW15920的规定予以保留。组织可从IHS网站上购买GMW文件。7.53.2.2工程规范无附加要求。8运行8.1 运行策划和控制8.1.1 运行策划和控制一补充无附加要求。8.1.2 保密无附加要求。8.2 产品和服务要求8.2.1 顾客沟通无附加要求。8.2.1.1 顾客沟通一补充无附加要求。822产品和服务要求的确定无附加要求。8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充无附加要求。823产品和服务要求的评审无附加要求。8.2.3.1无附加要求。8.2.3.1.1 与产品和服务要求的评审一补充无附加要求。8.2.
13、3.1.2 顾客指定的特殊特性组织应遵循通用汽车关键特性指定系统过程GMWI5049的要求。关键特性管理应采用IATF16949:2016第8.33.3条特殊特性条款。8.2.3.1.3 顾客指定的特殊特性无附加要求。8.23.2无附加要求。824产品和服务要求的更改无附加要求。8.3产品和服务的设计和开发8.3.1 总贝1无附加要求。8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充无附加要求。832设计和开发策划无附加要求。832.1设计和开发策划-补充无附加要求。832.2产品设计技能无附加要求。83.2.3带有嵌入式软件的产品的开发无附加要求。8.3.3设计和开发输入无附加要求。833.1产
14、品设计输入应采用PFMEA对所有操作进行风险分析。要识别产品要求,理解PFMEA中的失效模式。同时使用严重度、频度和探测度等级表使风险顺序级别(RPL)保持一致。严重度应针对全部风险,如组织内风险、顾客风险和最终用户风险。8.332制造过程设计输入无附加要求。8.3.33特殊特性组织应建立一套过程,用以识别其制造过程中的关键操作。8.3.4设计和开发控制无附加要求。8.3.4.1监视无附加要求。83.4.2 设计和开发确认无附加要求。83.4.3 原型样件方案无附加要求。83.4.4 品批准过程组织应遵守AIAG生产件批准过程(PPAP)手册和CG4338GM192703供应商质量SOR以满足
15、这一要求。835设计和开发输出无附加要求。83.5.1设计和开发输出-补充无附加要求。835.2制造过程设计输出组织应具备识别、控制和监视这些关键操作的高风险项目的方法。检验工位和制造工位之间、各部门之间以及各班次之间应具备快速反馈和前馈制度。836设计和开发更改无附加要求。836.1 设计和开发更改-补充所有设计变更,包括组织发起的设计变更,在生产实施前应得到授权的客户代表书面的批准或免除批准的指示。参见AIAG生产件批准程序(PPAP)手册。836.2 提供的过程、产品和服务的控制836.2.1 U836.2.1.1 -补充无附加要求。84L2供应商选择过程无附加要求。841.3顾客指定的
16、货源(亦称“指向性购买”)无附加要求。842控制类型和程度无附加要求。8.4.2.2法律法规要求无附加要求。8.4.23供应商质量管理体系开发无附加要求。8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品无附加要求。8.424供应商监视无附加要求。8.4.2.4.1第二方审核执行质量管理体系审核的第二方审核员必须符合IATF16949:2016中第7.2.4条“第二方审核员能力”的要求,并同时满足以下附加要求:1 .该组织必须通过IATFI6949:2016认证,不得处于暂停状态。2 .第二方审核员必须为合格的ISO主任审核员,或合格的内部审核员。合格的内部审核员的要求是,成功完成培
17、训并在合格的主任审核员的监督下至少开展5次IATF16949:2016内部审核。组织可依据其供应商开发风险管理分析结果,对其供应商开展(第二方)审核。针对初始认证,首次第二方审核应使用表5.2*列出的初始审核天数。后续的第二方审核,则使用表5.2*列出的再认证天数。*参见/ATF16949汽车认证方案,“IATF认可规则的获得与保持、第5.2条,表5.2最短审核天数。第二方审核应明确可接受的通过水平,包括评分或分级,从而确定通过审核的供应商。组织应有书面证据证明其对第二方审核发现的所有不符合项进行了评审及跟进,以达到消除这些不符合项的目的。8.425供应商开发当组织的供应商太小,以至于没有足够
18、的资源来开发一个符合IATF16949:2016或ISO9001:2015的系统时,组织可能会豁免某些特定的要素。组织应有“特别指定的小型供应商”的认定标准。该认定标准应以书面形式提出,实际应用要与标准一致。该认定标准的存在和使用应由第三方审核员进行验证。注1:ISO9001:2015和IATF16949:2016次级供应商最低汽车质量管理体系要求包含对任何规模的生产材料、生产、服务和附件或热处理、电镀、涂装或其他表面处理服务供应商有价值的基本质量管理体系要求。小供应商有多种方法可以实施合规的体系,因此公认可以将较简单的质量管理体系方法用于IATF16949:2016第8.4.23条规定的组织
19、的较小的供应商。注2:“小”也可以从汽车产品的供货量来定义。8.4.3外部供方的信息8.431外部供方的信息-补充无附加要求。8.5生产和服务提供851生产和服务提供的控制无附加要求。8.5.1.1 控制计划通用汽车不会给组织的控制计划批准做出豁免,因为通用汽车不要求客户在控制计划上签字。组织应按要求提供满足控制计划要求、样本大小和检查频次的测量、试验和检验数据。同时,应根据失效模式的风险和发生频度确定检查样本大小和频次,并确保在客户接收产品时,对该产品所做的检验/试验已经有结果。8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和感官检验标准标准化作业应包括做什么、如何做以及为什么要这样做。所有的标准化
20、作业要被遵循。目视标准在工厂内(例如复线)和全球生产同平台/产品的不同工厂间都应达成一致。目视标准应明确传达给标准化作业相关的全部团队成员。用来区分产品“好”和“坏”的目视标准应满足顾客要求并得到控制。851.3作业准备的验证无附加要求。8.5.1.4停工后的验证无附加要求。8.5.1.5全面生产维护无附加要求。851.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理如果仓库或配送中心(配送商)是远程现场,则生产工装的管理要求可能并不适用。8.5.1.7生产排程无附加要求。852标识和可追溯性无附加要求。852标识和可追溯性一补充无附加要求。8.5.3 属于顾客和外部供方的财产无附加要求。8.5.
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