ISO45001、ISO14001全部程序文件.docx

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1、XXXXXXXX有限公司程序文件受控状态：受控口非受控文件编号：XG/ESP-2022文件版号：A/0编制：ISo编制小组审核：批准：2022年11月20日发布/实施序号文件编号程序文件名称版号1XG/ESP-01人力资源管理控制程序A/02XG/ESP-02文件控制程序A/03XG/ESP-03记录控制程序A/04XG/ESP-04正和预防A/05XG/ESP-05内部审核控制程序A/06XG/ESP-06管理评审控制程序A/07XG/ESP-07公司环境分析控制程序A/08XG/ESP-08风险和机遇控制程序A/09XG/ESP-09环境因素识别与评价控制程序A/010XG/ESP-10法

2、律法规及其他要求控制程序A/011XG/ESP-11目标、指标及管理方案控制程序A/012XG/ESP-12合规性评价控制程序A/013XG/ESP-13信息交流控制程序A/014XG/ESP-14应急与响应控制程序A/015XG/ESP-15相关方需求和期望控制程序A/016XG/ESP-16危险源识别与风险评价控制程序A/017XG/ESP-17环境和职业健康安全运行控制程序A/018XGZESP-I8绩效监视和测量控制程序A/0人力资源管理控制程序1目的建立书面的人力资源管理规范并执行，确保本公司人力资源的提供，使新进本公司员工皆经过上岗培训，特殊岗位人员皆得到适当培训及获得资格，整体上

3、提高各阶层人员的素质，从而保证质量体系的有效运作。2范围全公司人员的培训和聘用3职责1、办公室：负责人力资源管理、新员工上岗培训、制订年度培训计划，统筹及管理各部门培训工作和人员招聘工作。2、相关部门：负责拟定本部门培训计划和人员需求计划并负责推动执行。4细则4.1培训计划4.Ll每年年底，办公室发出“培训申请表”给各部门，收集各部门培训需求。4.L2办公室统计各部门培训需求，根据实际情况确定各项培训的时间、地点、讲师、受训人员等，于年底前制订次年的年度培训计划表交总经理批准后实施。4.L3负责年度培训计划表应按培训课程、对象、人数、次数等项目进行编制。4.1.4年度培训计划表核准后，各培训主

4、办单位依计划开始实施。4.1.5未编制在年度培训计划表内但又急需培训时，由部门主管填写“培训申请表”交办公室，经总经理批准后实施。4.2培训内容4.2.1新进木公司人员的培训内容如下：4.2.1.1木公司发展历史及组织机构的介绍。4.2.L2本公司纪律、规章制度、安全教育、人事制度、行政管理、工资福利、奖惩制度等。4.2.1.3本公司的环境及工作性质介绍。4.2.1.4产品知识及品质重要性等4.2.2上岗培训：主要培训岗位操作规程，经考核合格后方可上岗。培训结果填入“会议/培训记录表”中。4.2.3特殊岗位培训4.2.3.1检验员：培训国家相关检验标准检验操作方法及本公司各种产品检验标准。4.

5、2.3.2内审员：培训标准内部审核的有关知识。4.2.3.3电工、焊工等：培训专业理论、技能及安全操作知识等。4.2.4在职人员的培训，依年度培训计划实施。4.3培训原则4.3.1 如属一般性及共同性内容，以本公司自办为原则；如培训内容属特殊性以派外培训为原则。4.3.2 内部培训讲师以部门主管或曾受同样培训的人员担任为原则，若本公司无该类专业人员则必须外聘。外聘前须先将讲师的学历、资历送办公室备查。4.4培训注意事项4.4.1受训人员的直属主管应按照开课通知，负责督导受训人员按时上课，并填写好“会议/培训签到表”。4.4.2被指派的受训人员依通知准时参加培训，如因公事或重大事故不能参加者，应

6、事前经公司主管许可并向培训主办人员请假。4.5培训效果及资料保存4.5.1培训结束后，应由培训讲师进行考核，以作为检验培训效果及改进培训方式的考。4.5.2受训人员参加的培训，列入“会议/培训记录表”内，该表由办公室保管，以建立完整的员工培训资料（离职人员资料保存一年后销毁）。4.6人事资料的管理4.6.1办公室负责对全公司经上岗培训的所有正式员工，进行员工人事资料的登记管理。4.6.2本公司所有员工进行“员工档案”登记、编号，并将员工相关证件进行复印存档，备查。5记录年度培训计划表培训申请表会议/培训签到表会议/培训记录表应聘登记表员工档案文件控制程序1目的对与公司质量管理体系有关的文件进行

7、控制，确保各部门所使用的文件为有效版本。2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 名词术语3.1 采用标准给出的术语。3.2 技术类文件：工艺、检验、技术标准等类文件。3.3 管理类文件：除技术类以外的文件。3.4 受控文件：与管理体系紧密相关的各类文件，主要包括：体系文件、技术类文件、相关法律法规及标准、顾客提供的文件及与质量相关的其他性文件等。3.5 非受控文件：受控文件以外的其它文件。4 权责4 .1办公室负责公司文件的归口管理；4.2各单位负责本单位工作相关的三级文件的编制，及所使用文件的收集、整理及保管。5 程序5.1 文件的分类5.1.1 一级文件：质量手册一一公司质量管

8、理体系的纲领性文件，管理体系运行的基本准则；5.1.2 二级文件：程序文件一一是对质量管理体系各过程的控制要求；5. 1.3三级文件：1、作业文件一一如技术标准、规范、图样、管理制度、操作指导书等；2、记录一一作为质量体系运行的客观证据，证实产品的符合性，是用于追溯和提供验证、纠正措施、预防措施的证据；3、其他相关文件一一可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划，还可以是上级主管部门政策、环境法律法规及其它要求等管理性文件。5.2 文件的编号5. 2.1质量手册：XX/QM-XXXXI黑年份表示手册版本号QUALITYMANUAL的缩写瑜业名称大写英文字母缩写6. 2.2程序文件：XX/Q

9、P-XXI对应的程序文件序号QUALITYPROCEDURE的缩写企业名称大写英文字母缩写7. 2.2作业文件：XX/QW-XXI对应的程序文件序号对应工序作业文件的代号企业名称大写英文字母缩写8. 2.4记录表格：QR-XX-XXI记录表格序号，用01、02等表示对应程序的代号记录简称5.3 文件的编写、审核、批准、发放5.3.1文件发布前应得到相关批准，以确保文件是适宜的：a）手册由办公室负责组织编写，经办公室审核、总经理批准颁布实施；b）程序文件由办公室组织编写，各相关部门负责人审核，办公室批准颁布实施；c）作业文件由各相关部门负责组织编写，经部门领导审核，办公室批准颁布实施；d）各部门

10、内部的其他工作文件原则上由各部门主管批准实施；若涉及到其他部门有关工作的文件应呈报总经理批准后方可颁布实施；e）所引用的国家法律法规、标准及顾客提供的文件，由使用部门的负责人进行确认并签字。5.3.2发放和回收：文件的发放部门应确保文件使用的各场所得到工作相关文件的适用版本。5.3.2.1文件的发放和回收,应记录在文件发放/回收记录上。5.3.2.2对已发放的文件，若有关部门因文件破损、遗失或相关工作需要，必须填报文件补发申请表经文件管理部门负责人批准后，文件管理员依此办理补发：a）因破损而重新领用的新文件，发放号不变，并收回相应的旧文件；b）因遗失而补发的文件，应给予新的发放号，并注明已丢失

11、的文件发放号；c）因相关工作需要补发的文件，按5.3.2.1条款办理。5.4 文件的受控状况5. 4.1文件按受控状况分为“受控”和“非受控”两大类。所有下发的受控文件必须在文件封面加盖“受控文件”印章，且必须注明发放编号；6. 4.2盖有红色“受控文件”印章的文件严禁复印。5.5 文件的修改及评审5.5.1文件若需更改，负责更改的部门应填写文件更改表经办公室批准后方可进行，文件的修改原则上应由原文件编制部门执行，若由其他部门更改，则须经办公室授权,方可调阅相关的文件和资料进行修改；5.5.2当文件修改后，应将新的文件重新发放,同时回收旧版本的文件,并应记录在文件发放/回收记录上，确保有效文件

12、的唯一性。5. 5.3每年管理评审对体系文件的可操作性、适宜性进行评价。5.6 文件的保存、作废与销毁5. 6.1文件资料的保存可为书面文件或电子媒体文件,办公室应对所属归档的文件实施档案管理，易于识别和检索，并存放于干燥通风、安全处；6. 6.2各单位对本单位所使用的各类文件应指派专人负责保管，任何人不得在文件上乱涂乱改，不得私自外借，应确保文件的清晰、安全和完整；7. 6.3使用单位应及时将作废或失效的文件从使用场所撤出，交文件发放部门统一处理；若有关单位确因工作需要留作参考使用，应到文件归口发放部门办理留用手续，并加盖“作废文件”的印章标识，防止废止文件的非预期使用；8. 6.4办公室应

13、保留文件的历次修订版本的原件（以供文件更新时参考），并加盖“作废文件”印章标识，另行管理存放；9. 6.5对于需销毁处理的作废或失效的密级文件，有关部门应填写文件销毁申请表，经本部门主管同意、文件管理部门审核确认，报办公室批准后，由相关文件档案管理员在场监督实施销毁。5.7 外来文件的控制5.7.1外来文件的种类a）法律法规及标准b）政府及上级主管部门c）业务往来文件5. 7.2外来文件的管理a）法规文件由施工生产部负责接收、登记和归档，并传达到相关单位及人员；b）业务往来文件由相关部门负责接收、登记和归档，并传达到有关单位及人员；O政府及上级主管部门文件由办公室负责接收和登记，并传达到相关单

14、位及人员。5.8 记录作为一种特殊类型的文件，执行记录控制程序。5.9 文件的查询和借阅，执行文件管理部门的有关规定。6引用文件6.1记录控制程序7记录表格7.1 受控文件清单7.2 文件发放/回收记录表7.3 文件更改申请表7.4 文件补发申请表7.5 文件/记录销毁申请表7.6 外来文件清单记录控制程序1目的建立和保持记录，以提供符合要求和本公司质量管理体系运行有效性的证据。2范围适用于本公司所有质量活动、结果、原始记录、报表、报告（包括来自供方的记录）的控制。3职责3. 1办公室负责对记录的归口管理，对质量体系运行中的主要记录实施控制管理。4. 2办公室负责产品检验与测量装置记录的管理。

15、5. 3各有关部门负责本部门发生的记录的控制管理。4工作程序6. 1记录设置的确定办公室根据程序文件中规定的记录进行设置，编制记录一览表，经管代批准后作为木公司记录设置和控制的范围。记录一览表的主要栏目有记录名称、编号、主管部门、保存期限。7. 2记录的设计与印制7.2. 1记录的表格建立按程序文件的要求由使用部门制订，办公室审核；办公室负责审批稿的管理及成批打印或印刷、分发、各相关部门负责控制保管；4.2.2记录格式一经设计确定，不得随意更改，因特殊情况需对现有格式进行修改时，必须重新进行审核、登记、未经审核、不得再印刷；4.3记录的填写和传递4.3.1记录由各有关文件规定的填写部门填写，按

16、文件规定的传递路线传递。4.3.2所有记录的填写须准确、完整、及时、字迹清晰、不允许漏填，补填、涂改，原始记录个别笔误处可划改，划改须由填写人盖章或签名。4.4记录的收集和标识各种记录，特别是原始记录，报表，每月由各控制部门统一汇总、装订，并附上封面，注明记录的名称、标识、起止时间和保存期；4.5记录的编目归档：办公室监督各记录控制部门按以下规定做好记录的编目归档工作；4.5.1按记录一览表的规定，对由办公室归档的质量体系运行的主要记录，收集后交办公室（办公室有留存的除外）；4.5.2部门归档的记录按类别和记录形成的时间顺序进行整理装订，作为标识，并填写受控文件登记表，应明确保存的位置，以便于

17、检阅方便。4.6记录的贮存、保管和查询4.6.1记录须贮存在有防火、防潮、防盗、防虫蛀鼠咬的环境下；计算机软件、光、软盘有防病毒措施，确定专/兼职保管责任人妥善保管，以防止记录损坏和丢失。4.6.2记录须设置柜、架分类保存，存放处作好识别标识，装订好的封面上按本程序4.4的要求作好标识，并在“文件、记录归档登记表”中登记，以便于存取、检索和查阅。4.6.3记录查阅须经记录的部门领导批准，借出须填写文件借阅登记表，并按规定的时间交回。4.6.4当合同有要求时，在商定的期限内，记录可提供给顾客和第三方机构查阅和评价，但须按4.6.3条办理手续;如需复印件作证据用，经办公室批准后，可提供该记录的复印

18、件。4. 5记录的处理超过保存期限的记录，由保管人填写文件记录处理申请单，经部门负责人审核，交办公室集中统一销毁。5相关/支持性文件文件和资料控制程序6相关记录记录一览表不符合、事件、纠正和预防措施控制程序1目的针对环境职业健康安全发生或潜在的不符合、事故、事件隐患（包括顾客的抱怨、相关方投诉）组织调查和分析,采取纠正和预防措施，消除存在或潜在不符合的原因，以确保体系的持续有效和不断改进。2适用范围适用于公司环境职业健康安全管理体系运行中发生或潜在的不符合、事故、事件所采取的纠正和预防措施的控制。3术语和定义本程序采用GB/T24001-2016、IS04500L2018标准及公司管理手册中的

19、有关术语和定义。4职责4.1 办公室负责收集环境职业健康安全管理体系运行中各种不合格信息，对其原因进行调查分析，下达纠正和预防措施，并对实施情况进行跟踪验证。4. 2责任部门、办公室负责协助调查不符合、事故、事件的原因，并按要求制定和实施纠正和预防措施。4. 3办公室负责调查事故、事件的原因，并按要求制定和实施纠正和预防措施。5程序4.1 不符合的识别办公室负责要求收集、分析体系运行信息，识别环境职业健康安全管理体系运行过程中的存在或潜在的不符合。4.2 事故、事件的调查与处理5. 2.1事故、事件的报告5. 2.1.1事故、事件发生后，事故现场人员采取必要措施防止事故蔓延扩大（紧急事故、事件

20、按照应急准备和响应控制程序要求处理），并立即口头（或电话）报告本部门、生产现场环境安全管理人员及领导。5. 2.L2事故、事件发生单位领导及时填写事故、事件报告单向办公室报告（轻伤和场界内的环境影响事故必须在8小时内上报，重伤及以上和场界外的环境影响事故必须立即报告）并保护好事故现场。5.2. 1.3对于重伤、死亡事故办公室根据具体情况按照国家、地方法律法规的程序向上级主管部门上报。5.2.2事故、事件调查5.2.2.1接到事故、事件报告后，办公室应立即指派专人会同事故、事件单位相关人员到事故现场勘察、调查。5.2.2.2轻伤和场界内的环境安全影响事故、事件由办公室组织调查，重伤以上和场界外的

21、环境安全影响事故、事件由公司授权组织有关人员组成调查组进行调查。5.2.2.3三日内，事故、事件发生单位应组织当事人和现场人员写出有关事故、事件的详细书面材料，由单位领导审核后交办公室。5.2.2.4事故调查组（人员）应在一周内写出调查报告，事故、事件单位应在一周内召开事故分析会，通报事故调查情况。5.2.3事故、事件处理5.2.3.1事故、事件发生单位按照国家法规及公司有关规定提出初步处理意见，轻伤和场界内的环境安全影响事故、事件由办公室批复处理意见，重伤及以上和场界外的环境安全影响事故、事件由总经理批复处理意见。5.2.3.2对于事故、事件的处理按“四不放过”原则进行，即原因未清不放过、未

22、采取防范措施不放过、未受到教育不放过、责任人未处理不放过。5.2.3.3事故处罚按公司相关规定执行。5.3纠正措施5.3.1不符合原因的分析5.3.1.1办公室应运用适当的统计技术对环境职业健康安全管理体系中职业健康安全、环境管理中存在的不合格（不符合）进行分类统计分析。对发生频率较高、影响较大的不合格（不符合）应组织调查、分析其产生的原因和性质，根据不合格（不符合）的影响强度向责任部门、单位下达整改通知实施整改。5.3.L2对于事故、事件按照本程序4.2条款要求进行原因分析后，办公室向事故、事件发生单位下达整改通知。5.3.2纠正措施的制定和实施5.3.2.1责任部门、单位应根据整改通知要求

23、，对产生的原因进行分析，针对消除不符合原因制定纠正措施计划。所采取的措施应与不符合的影响程度和面临的环境影响和职业健康安全风险相适应。重大或复杂的不符合可分阶段、分步骤制定目标和计划。纠正措施计划应明确以下内容：a）应达到的目标和要求；b）切实可行的工作方法、责任人以及完成期限。一般情况下，不符合的整改期限应不超过一个月；c）需要时应明确资源要求和提供途径。5.3.2.2责任部门、单位应在一周内完成纠正措施计划的制定，报办公室。5.3.2.3对于环境、职业健康安全不符合制定的纠正措施，办公室组织相关部门人员（包括员工代表）对纠正措施进行评审，确保措施的可行性，在报管理者代表审核批准后实施，保证

24、不产生新的重要环境影响和重大职业健康安全风险。5.3.2.4纠正措施计划经办公室审批（涉及环境职业健康安全管理体系重大不符合的纠正措施交管理者代表批准）后，责任部门、单位组织实施。实施过程中，办公室应对实施情况进行跟踪和监督。5.3.3纠正措施的跟踪、验证5.3.3.1纠正措施完成后责任部门、单位应通知办公室组织验证。5.3.3.2 办公室应按规定的期限对纠正措施的完成效果进行验证并在纠正和预防措施实施单上作好记录，以确认达到了预期的目标和要求。5.3.3.3 对因措施不当或不到位而未达到预期目标和要求的，安环管理部门应对项目继续跟踪、验证或要求责任部门、单位重新制定纠正措施，并按上述程序进行

25、控制。5.4预防措施5.4. 1办公室应根据反馈的各种信息进行统计，对环境职业健康安全管理体系中职业健康安全、环境现状和发展趋势进行综合分析，以发现其潜在的不符合。5.4.2办公室应针对环境职业健康安全管理体系中职业健康安全、环境管理中潜在的不符合组织原因调查和分析。对潜在问题的影响程度和是否需要制定预防措施作出评价，报管理者代表审批。5.4.2对确定需制定预防措施的不符合由办公室向有关责任部门、单位下达纠正和预防措施实施单。预防措施的制定和实施的控制要求与纠正措施相同。5. 5办公室应将成功的纠正和预防措施形成文件，纳入管理体系的正常管理。所采取的预防措施应提交管理评审。5.6有关纠正和预防

26、措施制定、实施及跟踪、验证记录由办公室按记录控制程序的规定要求保管。6相关文件记录控制程序应急准备和响应控制程序7相关记录纠正和预防措施实施单事故、事件报告单内部审核控制程序1目的检查本公司ES管理体系是否符合ES管理体系标准的要求，ES管理体系文件是否得到运行并有效。对内部审核发现的问题，采取纠正预防措施并监督实施，确保本公司ES管理体系持续有效。2范围适用于本公司ES管理体系的内部审核。3职责1.1 办公室负责制定内部内部审核计划，质量体系审核，组织与协调有关职能部门实施。1.2 内审小组负责组织实施；负责纠正和预防措施的跟踪。3. 3各有关部门配合内部质量体系审核的实施。3. 4审核组长

27、负责审核检查的组织及审核结果的报告。4工作程序4. 1内部审核的策划5. 1.l办公室组织内部审核的策划，策划的内容包括：审核组织、审核频度、审核时机、审核程序、审核和批准审核计划和审核组长的选择。6. 1.2在正常情况下，内部审核每年至少组织一次，但发现下列情况时，可由办公室决定增加内部审核次数：4. 2.1组织机构和职能分工出现变化时；5. 1.2.2产品结构出现变化时；4. 1.2.3质量体系出现重大变化时；4.1 2.4采用标准验证方法出现变化时。4.2 3质量体系审核对象为本公司质量体系所涉及的部门和活动。4.1.4审核小组成员由接受过内部质量审核培训并取得资格证书的人员组成；4.1

28、.5为保证审核的独立性，内部质量审核员应在本公司内各部门挑选，审核员与被审核的活动无直接责任；4.1.6本公司办公室负责制定和提出内部审核计划表、并提前一周将内部审核计划表传达给相关部门，内审员在审核前应编写内部审核检查、记录表；4.1.7质量体系审核计划包括：4.1.7.1审核目的和范围；4.L7.2审核依据和文件；4.L7.3审核组成员；4. 1.7.4审核日期及安排（包括首、末次会议现场审核、审核组内部会议，与被审核部门领导交换意见等时间安排）。4 .1.7.5被审核部门和质量体系要素。5 .2内部审核的准备4.2.1审核组长确定审核任务，经办公室审批后以文件下达：4.2.1.1例行的集

29、中式审核，按年度审核计划的安排和规定进行；4.2.L2按对重要和薄弱环节增加的原则，确定审核的目的、范围、受审核部门和要素。4.2.2审核组长分配各内审员编写内部审核检查、记录表，确定审核要点和抽样样本大小，填写审核内容和方法后交组长认可。4.2.3被审核部门收到计划后作好必要的准备工作。被审核部门如对审核日程和审核项目的异议，须在审核前三天报告审核组协商解决，更改审核项目须经办公室批准。4.3内部审核的实施4.3.1审核组长（改为：办公室）主持首次会议，首先请到会人员填好会议培训签到表，再介绍审核的目的、范围、依据、方法和要求，以及需说明的问题。4.3.2首次会议后实施现场审核：4.3.2.

30、1根据内部审核计划的安排依次审核，按内部审核检查确定的样本进行抽样检查；4.3.2.2通过观察现场，查阅资料和记录、交换询问、检查实物等方式收集客观依据；4.3.2.3发现不符合项须及时对事实依据确定证据，作好笔录；4.3.2.4内审员对确认的不符合项填写不符合项报告并签名，对不符合事实请被审核方代表签字确认。4.3.3按计划安排召开审核组会议，对不符合项进行分析，根据审核情况进行评价。4.3.4审核组长主持召开末次会议，填写不符和项分布表并报告审核结果和不符合项观察结果的分析，并对ES管理体系的符合性和运行的有效性作出评价，最后由办公室作总结。4.4内部审核的报告4 .4.1审核组长将不符和

31、项分布表、不符合项报告分类汇总后，编制内部审核总结报告。5 .4.2内部审核总结报告由审核组长签字并经办公室批准后打印分发并提交管理评审，其内容包括：4.4.2.1审核的目的、范围、时间；4.4.2.2审核组成员和被审核部门及其负责人或发言人；4.4.2.3审核所依据的文件（质量保证模式标准、质量手册、程序文件）；4.4.2.4不符合项的观察结果和分布状况，全科不符合项报告作为审核报告的附件；4.4.2.5质量体系运行符合性和有效性的结论性评价；4.4.2.6审核报告分发范围。4.5内部审核纠正预防措施的实施4.5.1被审核部门收到不符合项报告后，按纠正和预防措施控制程序分析不合格的原因，制定

32、纠正措施和预防措施，完成时间并填入纠正和预防措施跟踪表中，交办公室批准后实施。4.5.2一般性纠正预防措施限10日内完成，全厂性或跨部门的纠正预防措施，经办公室批准后分发部门限期完成。4.5.3审核组跟踪检查和验证纠正和预防措施的实施，作好验证记录，并填写纠正和预防措施跟踪表验证栏。4.5.3.1检查验证内容：检查纠正措施实施记录、完成情况，验证其实施效果，无效或效果不明显时须重新制定并采取措施；4.5.3.2纠正措施效果明显，执行时引起程序文件更改，由办公室按文件和资料控制程序、质量记录控制程序执行更改。5相关/支持性文件质量记录控制程序纠正和预防措施控制程序6相关记录内部审核计划表不符合项

33、报告内部审核检查不符合项分布表内部审核总结报告内部审核日程表管理评审控制程序1目的对ES管理体系进行评审，确保ES管理体系的适用性、充分性和有效性。2范围适用于对全公司ES管理体系的评审，包括对质量方针和质量目标的评审。3职责3. 1总经理主持管理评审活动并审批管理评审报告。3.2办公室负责准备、收集并汇总管理评审所面的资料对管理评审实施计划落实和协调工作负责，负责对评审后的纠正/预防措施进行跟踪验证并保持管理评审记录和管理评审报告。3.3办公室负责编制管理评审计划；负责改善措施的跟进和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并实施管理评审中提出的改进措施的实施工作

34、。3.5参加管理评审除了总经理外，还应包括各部门负责人及总经理批准参加人员。4细则4.1管理评审的频次。间隔时间不超过12个月进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，如遇下列情况时，视需要决定是否进行管理评审：4.1.1外部环境、市场需求、内部机构等有重大变化时；4.1. 2本公司发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；4.1.3质量体系发生重大变化时；4.1.4总经理认为有评审需求时；4.2制定管理评审计划4.2.1办公室根据总经理确定的管理评审的时间，编制“管理评审计划”，经总经理批准后，分发至参加评审人员。4.2.2管理评审计划主要内容包括：4.2.2.1管理评审的目

35、的及主要内容；4.2.2.2需要准备的资料的责任部门和各责任人；4.2.2.3参加评审人员名单；4.2.2.4评审时间、地点及其它。4.2.3管理评审计划应提前一周下发各有关部门。4. 3管理评审内容4.3. 1内部、顾客和认证审核结果；4.3.2质量体系的运行状况满足质量方针、目标的适宜性和有效性；4.3.3质量手册的有效性资源的适宜性；4.3.4顾客的反馈信息处理情况；4.3.5过程的业绩和产品的符合性；4.3.6预防和纠正措施的状况；4.3.7以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；4.3.8可能影响ES管理体系的变更；4.3.9改进的建议。4.4准备评审资料4.4.1办公室负责对质量体系运

36、行情况的总结分析；4.4.2办公室准备上次管理评审以来所开展的内部质量审核报告，以及对纠正措施的跟踪检查、关闭的情况；4.4.3当客户要求提供记录时，经办公室批准，生产部可向其提供复印件并登记。4.4.4生产部重点准备顾客反馈质量信息、顾客投诉意见和处理状况。4.5召开管理评审会议4.5.1管理评审采用评审会议的形式进行，由总经理主持并向与会者提出评审的要点和意图；4.5.2办公室报告质量体系运行情况和对各部门准备的评审资料的综合分析情况；4.5.3办公室负责管理评审会议记录，根据评审意见写出“管理评审报告”报总经理批准。4.6管理评审报告的主要内容4.6.1管理评审情况综述（目的、内容、时间

37、、参加人员）4.6.2管理评审结论，应包括：ES管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求”；4.6.3存在问题及原因分析；4.6.4纠正/改进措施要求、限期完成时间。4.7实施纠正/预防措施4.7.1改进、纠正/预防措施的实施和验证，办公室根据纠正和预防措施控制程序的规定，对其实施效果进行跟踪验证。4.7.2如果评审结果引起文件更改，应执行文件和资料控制程序。4.8管理评审产生的相关记录等文件按质量记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、管理评审报告等。5记录管理评审计划管理评审报告公司环境分析控制程序1目的为满足标准4.1的要求，确定与本公司

38、目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。2 范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。3 定义无4 职责4.1 办公室为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。4. 2生产部负责技术风险分析、质量风险分析。5. 3生产部负责市场风险分析。6. 4总经理负责经营风险分析。7. 5办公室财务负责财务风险分析。5工作程序5.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。5.2 参与风险管理的人员应经过办公室组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。5.3 需考虑

39、的风险有：5. 3.1质量风险a.直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。b.间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。5. 3.2环境风险a.产品营销淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。b.人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。c.政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。d.经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。5. 3.3经营风险a.原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化

40、、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。b.员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。c.设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。d.供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或营销渠道不畅通等风险。e.法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。5. 3.4市场风险a.市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。b.市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望

41、值风险。c.价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。促销风险：促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。8. 3.5财务风险a.融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高，而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。b.资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。c.资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。d.资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。e.收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。5.4环境因素分析、评价SWOT

42、分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。优势:是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好的企业形象；技术力量；规模经济；产品质量；市场份额；成本优势；广告攻势等。劣势:也是组织机构的内部因素，具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺;

43、经营不善；产品积压；竞争力差等。机会:是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。威胁，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退;客户偏好改变；突发事件等。4.5构造SWOT矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。4.6制定行动计划在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后，便可以制定出相应的行动计划。制定计

44、划的基本思路是：发挥优势因素，克服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，着眼未来。运用系统分析的综合分析方法，将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合，得出一系列公司未来发展的可选择对策。6 相关文件无7 相关记录风险及机遇分析排查表重大风险台账风险与机遇应对措施评价记录风险和机遇控制程序1目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险

45、和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：a.市场开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；b.供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；c.施工过程的风险和机遇管理；d.过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；e.设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；f.持续改进过程的风险和机遇管理；3定义3.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。3.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。3.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后，该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。3.4 风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。3.5 风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所