2023医药行业深度报告：“窥一斑而知全豹”内窥镜行业大有可为.docx

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1、“窥一斑而知全豹”，内窥镜行业大有可为-术式创新提高诊疗效果，内期镜行业前景广阔4（）诊断+治疗应用广泛，技术迭代推动内窥镜发展4（二）市场需求和技术创新驱动行业发展，国家政策正向助力5二、硬镜：微创外科发展带动硬镜需求技术革新提高诊疗效果9（一）硬镜市场规模持续扩容，国产替代空间广阔9（二）硬镜在微创外科手术应用广泛，微创外科兴起带动硬镜需求10（三）4K技术普及，荧光内镜占比将进一步扩大13三、软镜：消化道早筛普及提高软镜渗透率国产替代进程加快16（一）软镜市场持续扩容，日本三巨头地位短期难以撼动16（二）消化疾病诊断“金标准”，早筛率提高带动软镜需求17（三）内镜耗材化趋势明显，一次性内

2、窥镜前景广阔19四重点企业分析23（一）澳华内镜：国内软镜龙头，4K软镜进军高端市场23（二）开立医疗：国产超声+内镜领军者，高端内镜产品陆续推出24（三）海泰新光：底层光学技术集成者，整机业务拓展扩大增长空间25（四）迈瑞医疗：国产医疗设备绝对龙头，高端功能内镜不断突破26五、投资建议28六、风险提示29-、术式创新提高诊疗效果，内窥镜行业前景广阔(一)诊断+治疗应用广泛，技术迭代推动内窥镜发展内通镜在医疗领域的应用起着集举足轻重的作用。医用内窥镜是一种医疗成像器械，在诊疗过程中提供照明、摄像和通道等功能。其临床应用可分为诊断和治疗两方面，诊断功能主要是帮助医生在观测后做出疾病诊断或取病灶活

3、检进行病理诊断，治疗功能则是用于特定手术或协助植入治疗性人工产品。软镜在消化领域应用广泛，硬镜则更多应用于微创外科。内窥镜按照成像原理可以分为电子内窥镜和光学内窥镜。光学内窥镜内部是物理光学系统，成像高保真，清晰度最高。电子内窥镜的内部结构是电路系统，镜体前部的传感器(电荷耦合元件(CCD)或者互补金属氧化物半导体(CMOS)将光信号转化成电信号进行内部传输。电子内窥镜外径更小，图像清晰度高；按照重复可以分为一次性能窥镜和可重复使用内窥镜。一次性内窥镜通常单次使用，可避免患者交叉感染风险，但通常比传统复用内窥镜成本更高；内窥镜还可以根据软硬程度分为软式内窥镜和硬式内窥镜。软镜主要通过人体消化道

4、、呼吸道等自然腔道进入，如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等。硬镜主要通过外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。图1：内窥镜分类济网硒峭网蝌僻ll三11三j5W从光学镜到电子镜，内窥镜图像质量突飞猛进。医用内窥镜自1806年发明以来，经历了四个发展阶段。硬式内窥镜阶段(1806-1932)：1804年德国法兰克福率先提出内窥镜的设想，法国外科医生DWSOrmeaUX首先用于人体进行泌尿系统疾病诊疗，被誉为内窥镜之父。半屈式内窥镜阶段（1932-1957）：WoIf-SChindIer式胃镜意味着半可屈式内窥镜拉开了帷幕，前端具有可屈性；奥林巴斯在1950年开发出世界

5、上第一台具有实用性的胃内照相机。纤维内窥镜阶段（1957-至今）：1957年，Hirchowife和他的研究小组制成了世界上第一个用于检查胃、十二指肠的光导纤维内镜原型。电子内窥镜阶段（1983-至今）：1983年，美国WelchAllyn公司研制并应用高性能微型图像传感器（CCD）代替内镜的光导纤维导像术，宣告了电子内镜的诞生，目前电子内窥镜已经成为主流技术产品。表1:内窥镜发展阶段阶段类型应用时间构成优点缺点第一阶段硬管式内窥镜1806年1932年硬管、光源直接观察目结构自然光源太弱、硬质镜身令病人痛苦和消化道穿孔风险第二阶段半可屈式内窥镜1932年1953年1957年至今48个透镜可屈性

6、，在胃内的泻曲3040度观察范围有限，病人痛苦第三阶段纤维内窥镜光导纤维、照相机胃部回转自如，检查视野范围广，图像清晰度不佳病人痛苦少第四阶段电子内建镜1983年至今内镜、电视信息系统、电视监视图像清晰，色泽逼真，分辨率更高检查rr创性器舜栩河询附Ca隼铲!礴院用事同IIW疏内窥镜兼具诊断和治疗功能，应用范围不断扩大。内镜的临床应用分为诊断和手术治疗两大领域。诊断功能是临床医生通过内镜获得实时动态的脏器内部图像，并且通过合适的器械获取组织进行体外检测；治疗功能则是配合专业的微创手术器具，进行特定的手术治疗。具体按照科室可以细分为胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳

7、镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。表2：内窥镜应用领域科室器械/设备治疗消化科食管镜、胃镜、十二指肠镜、结肠镜、胆道镜、肠镜息肉切除术、食管静脉曲张结扎术、止血、鼠管肝胆外科四腔镜、十二指肠镜肝移植、胆结石切除、胆囊切除术心胸外科胸腔镜肺叶切除术、大疱切除术、纵隔肿痛切除术泌尿外科腹腔镜、膀胱镜、输尿管镜、肾镜、电切镜前列腺切除术、膀胱切除术妇科腹腔镜、宫腔镜、阴道镜卵巢切除术、子宫切除术、子宫箴韧带悬神经外科神经内窥镜颅内垂体、颅底和脑室肿瘤手术耳鼻喉科鼻咽镜、喉镜、耳镜息肉切除术、功能性内窥镜鼻窦手术、鼻中隔成形术吊术骨科关节镜、音柱内窥镜愉核摘除、腰椎减压、腰椎间盘突出症呼吸科支气管镜取出

8、支气管异物、插入支气管支架口腔科牙科内窥镜牙周保养、牙石消除眼科眼科内窥镜内窥镜睫状体光凝术、玻璃体切除术（二）市场需求和技术创新驱动行业发展，国家政策正向助力全球内窥镜市场稳步增长国内增速高于全球水平。2016-2022年全球医用内窥镜市场规模从亿美元增长到亿美元年夏合增长率为中国内窥镜行业起步较晚但发展迅速，2015-2020年我国医用内窥镜市场规模从131亿元上增长到254亿元，年复合增长率为14.16%,高于全球增速。行业尚处于发展期，受益于国家政策的支持、下游市场需求增加和普及加速，预计未来我国医用内窥镜市场将持续高速增长。图2:全球医用内窥镜市场规模与增速,*mb taa44 I

9、vr*mw MB Wl WVl MM林幽除前解Wi院用障物1睨图3:中国医用内窥镜市场规模与增速.Mem， mH1mmmt maaaB资料来加&N & S&b中国牖所!璘研究院国产率不足10% ,国产企业处于追赶进口品牌的阶段。国内内窥镜被日本德国等国家垄 断，国产厂商市占率仅10%不到，且集中在中低端市场。由于传统软镜的感光元器件行业由 日企推动发展，软镜市场被奥林巴斯、富士、宾得等日企垄断：硬镜领域，由于德国卡尔史 托斯最早掌握硬镜的柱状镜体技术，德系厂商一直保持在硬镜领域的领先地位。国内生产企 业开立医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、西山科技等在内窥镜市场占有率较低，产品主要定位于 二级以下医院

10、。但近年来，得益于国产内镜技术发展、政策扶持等因素，国产品牌市占率稳 步提升。图4:中国医用内窥镜市场份额占比绯幽峰娜G悴根可隔版图5 ：中国医用内窥镜行业竞争格局资朝糠Ii皑为碰皖cMHiBW图6：全国医疗机构内窥镜国产与进口销售额（亿元）图7 ：三级医疗机内布镜国产与进口构销售额（亿元）飨书巡众购刷懈书琏电1嗣腌继悌原饱购嬲睨柢服峋券财院根据众成医械2022年9月统计的内窥镜招标数据来看，奥林巴斯排名第一，中标总额和中标数量共计10.7亿元和1,116件；富士排名第二，中标总额和中标数量共计3.2亿元和248件；卡尔史托斯排名第三，中标总额和中标数量共计2.6亿元和410件，国产品牌开立、

11、迈瑞和澳华分别位居第五，六和八位，中标件数为142、114和98件。根据众成数科统计的首次注册产品数量变化来看，2023年Hl国产产品首次注册产品量达88件，较2022年上半年增长62.96%o在2022-2023年Hl中，2023年Hl进口产品首次注册产品数量最高,为9件。表3：2022年9月内窥镜品牌中标情况（ToPIO）序号品牌中标总额（万元）总额占比中标数量（件）数量占比1奥林巴斯OLYMPUS106,695.038.40%111623.41%2富士FUJIFIlM32,459.311.68%2485.20%3卡尔史托斯KARLSTORZ25.823.99.30%4108.60%4豪雅

12、HoYA14,576.45.25%2064.32%5开立SonOSCaPe13,479.64.85%1422.98%6迈瑞Mindray11,091.73.99%1142.39%7史赛克Strjker7,807.32.81%921.93%8澳华AOHUA6,783.12.44%982.06%9施乐辉Smith&Nephew3,523.11.27%360.76%10神州医疗SHENZHOU3387.01.22%320.67%制悌源众掷触枪跟画券脱院图8：2022-2023年HI医用内窥镜国产和进口产品首次注册产品数量变化建株源众撮蝌中醐丽弟脱院老龄化、技术革新等多种因素共同推进中国内窥镜市场发展

13、。内窥镜市场不断扩容，国内增速快于全球水平，主要驱动因素有以下四个方面：D中国老龄化日益加重，老年人对检查和治疗的需求不断增大，医用内窥镜需求也随之增加2）中国消化疾病的人群数量增加，作为消化道检查的金标准，消化内镜需求日益增加；3）微创外科的发展与普及驱动着腹腔镜、胸腔镜等硬镜的发展；4）内窥镜技术日新月异，随着CMoS技术、4K技术、3D技术、人工智能技术、大数据技术等多种前沿科技日益成熟，并逐渐应用于内窥镜领域，提高了内窥镜的诊疗效果，同时降低了误诊率。国家出台相关政策，分别从医疗器械创新、医疗器械国产替代、分级诊疗以及内窥镜发展四个方面入手，大力支持国产创新医疗器械产品，致力于摆脱高端

14、技术外国卡脖子的局面,推进国产内镜加速上市和进口替代。表4：内式镜政策梳理政策制定部门具体内容医疗器械创新2022 年2021 年2016 年关于规范公立医疗机 构政府采购进口产品有关事项的通知政府采购进口产品审核指导标准（2021年）关于促进医药产业健 康发展的指导意见政健门及国 财卫部以部公 省省多部信办厅 徽、等政工院 安厅委财 务提出所有公立医疗机构自2022年6月I日起，未经批准，禁止采购进口产品。明确规定了 137种医疗器械全部要求100%采购国产，其中如胆道镜、椎间孔镜、3D腹腔镜等内窥镜系统要求全部采购本国产品。提出严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗器械能够满

15、足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品。分级诊疗2015年中国制造2025国务院提出重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备以及全降解血管支架等高值医用耗材。2016年“十三五”国家战略性新兴产业发展规划国务院提出开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械。2017年“十三五”卫生与健康规划国务院提升医疗器械自主创新能力，加强国产创新医疗装备的应用示范和推广，加快推进医疗器械科技产业发展。2021年医疗器械监督管理条例国务院制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床

16、推广和使用，推动医疗器械产业的高质量发展。2021年十四五国民健康规国务院办公深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗划厅器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批.，医疗器械国产替代2022年深化医药卫生体制改革2022年重点工作任厅务十四五国民健康规划国务院办公提出应增强市县级医院服务能力、提升基层医疗N生服务水平、持续推进分级诊疗和优化就医秩序等重点任务。2022年国务院办公厅提出加快分级诊疗体系。内窥镜发展202!年I四五”国家临床专科能力建设规划国家发改委文件中特别提及政府将大力支持中国内琬镜手术的发展，致力于解决当前内短镜发展所面临的主要技术瓶颈。2

17、018年战略性新兴产业分类国家发改委明确将“高性能电子内窥/腔镜（ESM如腹腔镜、关节镜等）、光学相干、荧光、共聚焦等且合(2018)模态成像系统”列为重点产品和服务。高端医疗器械和药品鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化。在影像设备领域，推动彩色超2018年关键技术产业化实施方国家统计局声诊断设备、电子内斑镜等设备升级换代和质量性能提升。稀睐浪Fnn&肠”、中鲍丽涛研雌内窥镜上游原料供应商数量较多成本稳定，中游整机制造商主要以国外企业为主。上游为玻璃、透镜、PCB板等原材料供应商，数量较多，成本稳定。上游设备供应商的技术水平革新，有助于推动内窥镜产品质量提升和创新研发。产业链中

18、游为内窥镜整机生产厂商。国内外市场参与者主要以欧美和日本企业为主，国内品牌市占率较低，存在广阔的国产替代空间。内窥镜行业中游是内窥镜制造商，负责研发、生产和销售内窥镜产品。内窥镜行业的下游是终端用户，包括医院、诊所、实验室等。图9：内窥镜产业链分析 广、jq ，j J jJ二、硬镜：微创外科发展带动硬镜需求,技术革新提高诊疗效果（一）硬镜市场规模持续扩容，国产替代空间广阔硬镜在微创外科的应用领域十分广泛。根据软硬程度，医用内窥镜额可分为软式内窥镜和硬式内窥镜。硬式内窥镜主要由镜体、导光束接口、目镜罩及附件导光束转接器等结构组成。整机系统包括光源、摄像系统、台车及显示器以及内窥镜镜体。硬镜通过自

19、然腔道或者经手术切开的创口触达目标脏器或组织来达到诊断和治疗的效果。硬镜应用范围广泛且种类丰富，包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。图10 :硬式内窥镜内部结构I. I!tt9 2. tt X Jta 4.Jttf 5. Ktttt 6. RRJ0 ItMLlIM H.Hlta 9.许W.内IlOW 12. 9iw图11 ：硬式内窥镜整机组成部分资施糠海酬邵牛喇琥iW睨图12 :全球硬式内窥镜行业市场规模与增速（亿元）翎棚版叼胱儡IsjWIXJ%VtjI硬镜全球增速稳定中国处于快速增长期。硬式内窥镜的应用在全国范围内相对比较成熟，近年保持稳定的增速。全球硬镜市场规模由2015年的4

20、6.4亿美元增长至2019年的56.9亿美元，期间年复合增长率为5.2%。未来预计整体增速略微放缓，将以4.9%的年复合增长率增长至2024年的72.3亿美元。中国硬镜处于快速发展期，市场规模由2015年的39亿元增长至2021年的81亿元，年复合增长率从为12.95%,远高于全球平均水平。图13:中国硬式内镜行业市场规模与增速（亿元）81，Ml*Ml-2M2MVO9MQI2K112CJtM24K资料来源&侬&岫喃蹲内咨询，国银河ii断腕院进口品牌占据中国硬镜主要市场份额,国产替代空间广阔。由于硬式内窥镜光学技术壁垒较高，目前全球市场由欧美和日本企业为主，市场集中度较高，其中卡尔史托斯、史赛克

21、和奥林巴斯占据全球市场超过60%的份额。在中国市场，卡尔史托斯、奥林巴斯和史赛克等公司占据主要份额，国产企业市占率不到10%。国内企业生产硬镜的企业主要有开立医疗、迈瑞医疗、西山科技、海泰新光等，主要通过差异化和性价比在低端医疗市场占据一定的市场份额，产品性能与进口品牌具有一定的差距。图14：2019年全球硬镜厂商市场份额图15：2021年上半年中国硬式内镜行业企业竞争格局资料来黜E&S&，B中国银河证券研究院资阳硼獭叼如彷院4WWW8%硬镜在普外科应用最为广泛其次是泌尿科和胸外科。在中国硬镜市场，普外科为市场份额占比最大的科室，占比达48%,其次是泌尿科和胸外科，分别占据17%和13%的市场

22、份额。图16:中国硬式内就镜行业企业竞争格局分析图17：2020年中国硬镜市场规模按科室分布情况舜懈原蝴咽渊娥他崛即御.4随时确那睨却溷源卷产!碰疏由邮UMwt（二）硬镜在微创外科手术应用广泛，微创外科兴起带动硬镜需求内窥镜在微创外科中起到关键作用，可用于疾病的检查诊断和治疗。微创外科手术是指在微小切口或无切口的条件下进行的手术，主要使用硬式内窥镜对体内器官进行临床诊断后，于体外操纵微创手术器械和设备对病变组织进行活检或切除，例如腹腔镜、宫腔镜、胸腔镜手术等。硬式内窥镜主要应用于腔镜微创、经自然腔道微创和血管介入微创三大微创领表5：内窥镜在微创领域的应用微创手术大类概念常用内通镜应用腹腔镜肝胆

23、、消化、泌尿外科、妇科腔镜微创通过开孔进入人体封闭空腔进行手术（切割、止血、缝合）胸腔镜心胸外科的心、肺、纵膈手术颅腔镜神经外科的脑部手术关节腔镜骨科鼻腔镜、喉镜五官科通过人体自然腔道进入深部组织进行胃肠镜消化外科经自然腔道微创探查、活检、摘除气管镜输尿管镜、膀胱镜呼吸外科泌尿外科宫腔镜妇科血管介入微创进入血管并沿血管到达深部病变组织进行手术或治疗经皮血管镜经皮血管镜检查潸怫原瘠降H）O砂酶帼隘明麴幽中国微创外科增长空间广阔,带动硬镜需求。鉴于中国微创外科技术的发展和微创自有的诊疗优势，中国微创外科手术数量持续增长。微创外科数量从2015年的580万台增长到2021年的1,860万台，年复合增

24、长率为18.05%,预计未来将持续以19%左右速度增长。从渗透率来看，中国微创外科渗透率处于上升阶段，从2016年的8.8%增长到2021年的14.2%o随着微创外科的普及，硬镜的需求也将水涨船高。图18 :中国微创外科手术数量及增速图19 :中国微创外科手术渗透率资料来源：Ftt & y版“，中国铺丽博研究院图20:中国和美国微创手术MlS数量对比（每百万 人）资料 康其疗招明5中银券究飨悚懈mH中银券究相较美国而言,中国微创手术市场还有很大开拓空间。中美对比来看，2019年中国微创手术数量和渗透率为8,514台每百万人和38.1%,均低于美国16,877台每百万人和80.1%,中国微创手术

25、渗透率相对较低，未来还有很广阔的增长空间。随着微创手术扩展到更多的临床科室以及更多疾病的微创化，内窥镜诊疗技术能应用到更广泛的临床场景。图21：中国和美国微创手术MIS渗透率对比表6：中国硬镜市场空间测算三级医院2021A2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E医院数量3275343936113791390540224143426743524396yy5%5%5%3%3%3%3%2%1%开展微创的比例100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%IYl个医院保有量（台）55.25.45.65.866.26.46

26、.66.8主机存量16375178821949821231226492413325685273092872629892主机更换周期（年）6666666666每年主机更换数量2729298032503538377540224281455247884982主机单价（万元）130133136139142144146148150152每年主机更新市场规模（万元）354792396373441948491848536021579183625006673626718145757270每台主机配备镜体数量3333333333镜体存量49125536455849363693679467239877056819

27、278617789677镜体更换周期3333333333每年镜体更换数量16375178821949821231226492413325685273092872629892镜体单价（万元）8888888888每年镜体更新市场规模（万元）131000143052155982169847181190193061205481218473229806239138三级医院硬镜市场规模495460667277838995100二级医院2021A2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E医院数贷108481095611066111771128811401115

28、15116311174711864yoy1%1%1%1%1%1%1%1%1%开展微创的比例50%52%54%56%58%60%62%64%66%68%单个医院拥有主机数量3333333333主机存量16272170921792718777196422052221419223312325924203主机更换周期（年）7777777777得年主机更换数量2325244225612682280629323060319033233458主机单价（万元）100102104106108110112114116118每年主机更新市场规模（万元）23245724905626634428433530304732

29、2496342697363670385430407996每台主机配备镜体数量2222222222镜体存量32544341843585437554392844104542837446614651748406镜体更换周期4444444444每年镜体更换数量813685468963938898211026110709111651162912102镜体单价（万元）6.16.26.36.46.56.66.76.86.97每年镜体更新市场规模（万元）49630529865647060086638366772471752759248024384711二级医院硬镜市场规模2830323437394144474

30、9一级医院2021A2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E医院数贷12649126491264912649126491264912649126491264912649yoy0%0%0%0%0%0%0%0%0%开展微创的比例10%11%12%13%14%15%16%17%18%19%IYl个医院拥有主机数量1.51.51.51.51.51.51.51.51.51.5主机存量1897208722772467265628463036322534153605主机更换周期（年）9999999999母年主机更换数量21!23225327429531633

31、7358379401主机单价（万元）60606060606060606060每年主机更新市场规模（万元）12649139141517916444177091897420238215032276824033每台主机配备镜体数量2222222222镜体存量3795417445544933531356926072645168307210镜体更换周期5555555555每年镜体更换数量759835911987106311381214129013661442镜体唯价（万元）6666666666每年镜体更新市场规模（万元）4554500954645920637568307286774181978652一级

32、医院硬镜市场规模2222233333中国硬镜市场规模（亿元）798694103Ill119127136144152Iyoy9.6%9.4%9.3%7.7%7.2%7.1%7.0%6.1%5.3%资黠糠中国楙网4MilW三（三）4K技术普及，荧光内镜占比将进一步扩大硬式内窥镜的技术发展趋势未来将围绕着4K技术、荧光技术和3D内镜技术。目前.，硬性内窥镜的分辨率已达到4K超高清。它在可以获得更多影像信息的同时兼具高度真实的再现性。全4K成像系统能显示比全高清成像系统多四倍的细节信息。此外，4K成像系统还提供了更广泛的色域，从而实现了丰富的色彩还原度。4K超高清内镜应用于更广泛的临床场景，用于传统内

33、镜难以操作的精细手术，如神经血管手术。同时，4K超高清内镜基于清晰显示或辨识膜性解剖层面、细微血管、神经、淋巴结清扫范围边界等特点，其在胃、结直肠、胰腺、甲状腺、减重、疝等手术的应用更具实用价值。表7:内镜三种清晰度对比.标清高清/全高清超高洁（4K）清晰度临床应用分矫率在1280X720P以下像素100万以下国产厂家集中在中低端国产软镜在一些小镜种标清领域已经实现国产替代分辨率在1920X1080P（全高清）达到200万像素基本替代标清，清晰度提升使得微创手术快速发展。目前国内腹腔镜以高清白光为主,分切率在584。XIIbUP 达到800万像素 4K腹腔系统可提供更加高清的手术视野及更为细肮

34、的细节分辨，在膜性解剖层面的把握，细微血管和神经的辨识、淋巴结清扫范围边界的识别等方面，优势更为突出 在胃、结直肠、胰腺、甲状腺、减重等手术更具优势优势比较腹腔镜下神经组织及各解剖层面的血管辨识度弱屏幕较小在外科领域，包括肝脏、胆囊、脾脏、胃等腹腔镜下各解剖层面及血管的辨识度弱于4K放大效果比4K弱，增强清晰度需要牺牲部分视野范围。腹腔镜视野对神经、血管、系膜、淋巴与脂肪组织等的辨识度增加，精细游离可减少书中出血、保护重要神经功能、精确淋巴结清扫范围发生操作错误概率低资料来源：4K腹腔镜手术技术中国专家共识（20/9版）、中国银河证券研究院硬镜按照工作光谱范围分为白光内窥镜和荧光内藏镜。白光内

35、窥镜的图像基于400-700nm的可见光光谱，展现的是人体组织表层的图像。荧光内窥镜工作光谱在400-900nm的范围，除了能够提供人体组织表层的图像外，还能同时实现表层以下组织的荧光显影（如胆囊管、淋巴管和血管显影），对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用。表8:白光内窥镜与荧光内窥镜对比技术白光内窥镜荧光内窥镜光谱范围400-700nm4(X)-900nm图像范围人体组织表层图像人体组织表层及表层以下组织图像光学透镜数量30-35片45-50片内面反射率控制在0.5%以内控制在0.3%以内资明源椰怖d4TOilW三表9:白光内颊镜与荧光内窥镜技术和特点总结:有限的工作光谱区间无法对深层

36、次组织进行成像白光内窥镜的图像基于400-70Onm的可见光光谱，仅能展现人体组织表层的图像，但无法对表层以下的组织进行白光内窥镜成像，因此在病灶观察和手术操作上存在手术视野差，成像对比度低等局限性。无法高效区分病变组织,需依赖于医生判断术中有大出血的可能此外因部分病灶藏匿于黏膜下或与其它组织混同导致无法在白光视野中区分医生仅能通过经验判断病情，无法对病灶形状进行完整勾勒,导致术中有无法完全清除恶性病变的情况，存在局部豆发的可能。;可同时提供人体表层及其下组织的清晰图像荧光的工作光谱在400-900nm,在提供清晰表层组织图像的同时，可以在荧光视野下对表层以下的组织进行显影成荧光内窥错像，从而

37、提升病灶和病变前区域的可视性，有利于术中精准定位。可提供准确的成像结果进而对病变组织进行有效区分荧光内斑镜可实现肝段、肺段等脏器精准显影，从而降低手术难度和手术风险，有利于医生快速、精准地切除病变组织，进而减少灰源性损伤和术后并发症：此外，可辅佐医生彳寸病变细胞组织进行更为彻底的切除.资料福原：FkN&必如中国锢响券研究院全球荧光硬镜处于高速发展期中国虽然起步较晚但发展迅速。全球荧光硬镜202()年市场规模为16.2亿美元,荧光硬镜占总硬镜市场规模比例为22.8%,预计2024年占比将达到54.3%o中国荧光硬镜2019年市场规模仅为1,000万元，占比1.54%,但随着我国企业技术创新、相关

38、荧光产品上市等，中国将进入高速发展期，预计2024年荧光硬镜占比将达到31.8%,2016-2020年复合增长率将达到104.5%。图22 :全球荧光硬镜行业市场规模图23 :中国荧光内窥镜行业市场规模史赛克在荧光内颊镜领域一家独大。史赛克早在2015年推出荧光内窥镜，-2017年以7亿美元收购荧光成像技术开发商NOVADAQ,利用其PinPOim平台将产品扩展到更多手术中。凭借荧光内窥镜领域的布局，2019年史赛克的荧光内窥镜销售额达到10亿美元，全球荧光硬镜市场份额达到78%,主导全球市场。国内荧光硬镜处于发展初期阶段。2018年国内一批企业领先于进口品牌拿下了国内的高清荧光内窥镜注册证，

39、开始在临床推广荧光内窥镜。内资品牌海泰新光荧光内窥镜技术领先，给美国史赛克公司和国内整机厂商供货。图24 :全球荧光硬镜市场份额分布图25 ：中国荧光硬镜市场份额分布BtttfB MtU图29：中国软式内镜行业竞争格局UC3t，、软镜：消化道早筛普及提高软镜渗透率，国产替代进程加快(一)软镜市场持续扩容，日本三巨头地位短期难以撼动软式内窥镜在消化科、呼吸科等科室应用广泛。软式内窥镜一般包括以下基本构造：前端部，弯曲部，插入管，操纵部，接目部以及成像接口部。其前端部是硬性部分，端面有多个腔道和窗面，分别为送水送气出口孔，活检钳出口孔，物镜以及导光窗。弯曲部位于前端和插入管之间，由许多环状零件组成

40、蛇管，每对相邻的环状零件之间均可作各个方向的活动。插入管内部为各类管道和钢丝。操纵部包括角度控制旋钮，吸引阀按钮，送水送气按钮以及活检管开口，术者可以在此操作各种按钮已完成内镜检查和治疗。图27:软镜镜体内部结构资料来源：H期”第“母H11三硼院中国软式内窥镜市场规模稳步增加，国外品牌占据高端市场。2020年中国软式内窥镜市场规模为57.3亿元，增速为7.3%,预计2025年市场规模将增至81.2亿元，2021-2025年复合增长率为6.6%o中国软镜行业由奥林巴斯主导，市场占比高达82.2%,国内企业澳华内镜市占率为2.5%从2023年上半年中国内窥镜中标品牌市场份额来看，奥林巴斯中标金额13.89亿元，占比42.85%,富士中标金额达6.8()亿元，占比20.96%,开立中标金额2.16亿元，占比6.65%。表11：2023年Hl国内软镜及