2023年新版CMA程序文件word模板.docx

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1、XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-2023实施时期：2023年12月01日封面第1版第1次修改第0页共129页程序文件（汇编）文件编号：ZRGC-CX01-2023受控状态：口受控本非受控本发放号：编制人：审核人：批准人：登记号：持有人：2023年06月01日发布2023年12月01日实施XXX检验检测中心发布XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-2023实施时期:2023年12月01日批准令第1版第1次修改第1页共129页批准令为确保XXX检验检测中心的管理和技术运作活动的有效进行，满足质量手册的要求，质量负责人组织管理和技术人员编制了本程

2、序文件。本程序文件规定了质量体系各项重要的质量活动和技术活动程序，对过程的实施途径和要求、人员职责分工等进行了规定，是质量手册的支持性文件。经审核，程序文件符合XXX检验检测中心实际以及检验检测机构资质认定管理办法（原质检总局第163号，国家市场监督管理总局令第38号修改稿）、检验检测机构资质认定评审准则暨RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求在XXX、XXX、XXX等检验检测领域的要求，现宣布于2023年06月Ol日发布，2023年12月01日实施。希望本中心的管理和技术人员，严格按照相应的程序文件开展工作，为国家和当地经济建设和社会发展，规范和提升XXX检

3、验检测中心的质量管理和技术运作水平做出贡献。XXX检验检测中心中心主任：2023年12月01日XXX检验检测中心文件号：ZRGC-CX01-2023程序文件（汇编）实施时期:2023年12月Ol日批准令第1版第1次修改第2页共129页发放控制页发放记录表:序号存放部门存放日期持有人批准人备注XXX检验检测中心文件号：ZRGC-CXOl-2023程序文件（汇编）实施时期:2023年12月01日修订页第1版第1次修改第3页共129页修订页本文件在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订:序号对应程序文件章节页码修改前内容修改后内容修订人批准人批准日期第4页共129页序号文件号名称评审准则RB/T21

4、4章节页码一ZRGC-CX01-H01-2023保护客户机密信息和所有权程序第八条（四）4.1.5保护客户秘密和所有权的程序6二ZRGC-CX01-H02-2023维护公正性和诚信度程序附4-6)4.1.4维护其公正和诚实的程序10ZRGC-CX01-H03-2023防止商业贿赂管理程序13四ZRGC-CX01-H04-2023文件控制和维护程序4.5.3文件16五ZRGC-CX01-H05-2023计算机文件及数据控制程序第十二条（八）4.5.16计算机或自动化设备检验检测数据21六ZRGC-CX01-H06-2023要求、标书和合同评审程序第十二条（二）4.5.4合同的程序24七ZRGC-

5、CXO1-H07-2023服务和供应品采购管理程序第十二条（三）4.5.6服务和供应品的程序4.5.7服务客户程序27八ZRGC-CX01-H08-2023申诉和投诉处理程序附4-28)b)4.5.8处理投诉的程序32九ZRGC-CXO1-H09-2023不符合检测工作控制程序附4-28)c)4.5.9不符合的处理程序35十ZRGC-CXOI-H10-2023实施纠正和预防措施程序附4-28)d)4.5.10纠正措施程序38十一ZRGC-CX01-H11-2023记录控制程序十二条（六）4.5.11记录管理程序40十二ZRGC-CXOI-H12-2023内部审核程序附4-28)f)4.5.12

6、内部审核的程序44十三ZRGC-CXOI-H13-2023管理评审程序附4-28)g)4.5.13管理评审的程序48十四ZRGC-CX01-H14-2023档案管理程序51十五ZRGC-CXOI-H15-2023人员培训和管理程序第九条（二）4.2.6人员培训和管理程序53十六ZRGC-CXOI-H16-2023设施和环境条件控制程序第十条（二）4.3.2环境56十七ZRGC-CXOI-H17-2023人员监督/监控程序4.2.5人员监督60十八ZRGC-CX01-H18-2023检验检测方法的验证确认程序第十二条（四）4.5.14标准方法证实634/129十九ZRGC-CX01-H19-20

7、23检验检测方法的偏离控制程序第十二条（四）4.5.17偏离68二十ZRGC-CX01-H20-2023开展新检测项目评审程序70二十一ZRGC-CX01-H21-2023测量不确定度评定程序第十二条（五）4.5.15测量不确定度的程序73二十二ZRGC-CXO1-H22-2023仪器设备控制和管理程序第十一条（二）4.4.2设备和实施管理程序78二十三ZRGC-CX01-H23-2023期间核查程序4.4.4设备核查83二十四ZRGC-CXO1-H24-2023量值溯源程序4.4.3检验检测设备的校准/检定和计量溯源86二十五ZRGC-CX01-H25-2023标准物质管理程序第十一条（三）

8、4.4.6标准物质管理程序89二十六ZRGC-CX01-H26-2023检测样品管理程序附4-28)e)4.5.18样品管理程序91二十七ZRGC-CX01-H27-2023检验检测工作程序94二十八ZRGC-CXO14128-2023检验检测结果有效性控制程序无97二十九ZRGC-CX01-H29-2023检验检测报告管理程序第十二条（六）4.5.20检验检测报告100三十ZRGC-CX01-H30-2023能力验证控制程序4.5.19能力验证和机构间比对程序104三HZRGC-CX01-H31-2023内务和安全管理程序108三十二ZRGC-CXO1-H32-2023现场检验检测程序112

9、三十三ZRGC-CX01-H33-2023抽样控制程序4.5.17抽样控制程序114三十四ZRGC-CX01-H34-2023风险管理程序4.2.2风险116三十五ZRGC-CXO1-H35-2023标识使用及状态声明管理程序120三十六ZRGC-CX01-H36-2023持续改进程序4.5.19质量控制程序122三十七ZRGC-CX01-H37-2023实验室检测用器皿清洗、存放、隔离程序123三十八ZRGC-CX01-H38-2023环境保护程序124三十九ZRGC-CX01-H39-2023安全作业管理程序附4-20)125四十ZRGC-CX01-H40-2023测量参考标准管理程序12

10、6四十一ZRGC-CXO1-H41-2023聘用人员管理程序127四十二ZRGC-CXO1-H42-2023检测工作分包管理程序128注：程序ZRGC-CX01-35-2023标识使用及状态声明管理程序通过资质认定、认可后开始实施XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H01-2023实施时期:2023年12月期日一、保护客户机密信息和所有权第1版第1次修改程序第6页共129页一、保护客户机密信息和所有权程序1 .目的为了保证本中心的保密性，保护客户的国家秘密、商业秘密和技术资料、被测样品及检验检测数据等的所有权以及客户不愿向外透露的其他信息。2 .适用范围本程序文件包括

11、了以下领域的机密：2.1客户提供的样品及其技术资料2.2客户的专利权2.3对客户送检样品检验检测结果的所有权2.4对参加能力验证、实验室间比对的实验室结果的保密2.5电子存储、电子传输结果的保密2.6上级及授权部门下达的需保密的监督检验检测计划2. 7需要保密的质量记录和技术记录2.8其他需要保密的内容3.职责3. 1单位中心主任是落实保护客户机密信息和所有权各项措施所需的资源和责任人，并就保密性作出公开承诺。3. 2质量负责人对各项保密措施的实施进行监督检查，主持该项工作管理，批准借阅保密资料。监督纠正措施和预防措施中存在的反应延迟等问题，对监督检查中发现的问题及时向中心主任报告。负责维护本

12、文件的有效性。3. 3综合部了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求，做好检验检测报告发送中的保密工作，对本中心保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。3. 4样品管理员做好客户的样品接收工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求，做好样品和相关资料的传递交接记录过程中的保密工作。3. 5资料管理员按照本程序的要求做好文件的编号和保管，对有保密要求的文件和资料实行专柜保存，防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。3. 6监督员对检验检测过程中样品及资料的保密进行监督检查。3.7其他有关人员自觉遵守本中心的保密规定，做好本中心的保密工作，从事检验XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX

13、01-H01-2023实施时期:2023年12月Ol日一、保护客户机密信息和所有权程序第1版第1次修改第7页共129页检测人员应对检验检测过程中检验检测数据进行保密。4.工作程序4. 4.1样品和技术资料的交接5. 1.1本中心在接受客户的检验检测任务时，样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求并根据客户的要求，记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其他随带物品，客户有特殊要求时，样品管理员应按照客户的保密要求存放技术资料和样品。4. 1.2综合部主动询问客户样品是否需要保密，若需进行保密进，应在委托单下方注明“保密”字样或以其他方式确保相关人员知晓。5. 1.3根据客户的要求

14、，样品管理员在与客户完成样品以及技术资料的登记和交接后，双方应在委托单上签署交接人的姓名，在客户取回样品和技术资料之前，接收人应对此期间的保密承担责任。6. 1.4样品管理员（或转托人员）应对需要保密的资料和样品，采取保密的隔离保管措施，对需要进行传递的与检验检测相关的文件资料，应由交接双方做好登记、签字的交接记录，防止在交接中出现丢失和泄密。7. 1.5综合部要对样品、技术文件和资料的完整性负责，在与工程部移交时，要对样品、技术文件、资料进行认真清点和登记，传递中的接收人应按照本中心的保密要求和规定保管检验检测样品及其技术资料。4.1.6本中心建立提供保密工作和保密要求的工作环境和条件，并落

15、实专人负责，综合部应经常对这一保密设施的要求进行检查。4.1.7工程部要做好对检验检测样品、技术文件和资料的保密工作，检验检测完毕，根据事先约定，及时通知委托客户领回样品、技术文件和资料，并认真填写样品、技术文件和资料领取登记台账，未经客户同意严禁摘抄、复印有关资料。检验检测后样品及技术资料应及时返回综合部，由综合部按照客户的保密要求处置和保存。4.1.8在确保其他客户机密信息的前提下，允许客户监视与其相关的现场检验检测和资料。4. 2保护客户的专利权和所有权4.2. 1本中心承诺保护客户的专利权和所有权。对客户提交的检验检测样品和技术资料未经客户的书面允许不得对样品和技术资料进行复印、拍照、

16、录像或带离工作区域，不允许与检验检测无关的人员参观。XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H01-2023实施时期:2023年12月Ol日一、保护客户机密信息和所有权程序第1版第1次修改第8页共129页4.3. 2本中心出具的检验检测报告的所有权属客户，未经客户书面同意，本中心承诺不公开和复制检验检测结果，不引用检验检测数据，不用于本中心和其他地方的科研与开发。4.4. 3本中心向客户出具的检验检测报告的著作权属本中心。员工根据需要可借阅，借阅时必须向技术负责人提出申请，经批准后，方可在本中心阅读，不允许将资料私自带离本中心。4.2.4客户交足全额检验检测费用后所获得的

17、检验检测报告的所有权属于客户，未经本中心书面许可，客户不得部分复制检验检测报告和部分引用检验检测数据或结果（全文复制和引用除外），否则本中心将视为客户侵害了本中心检验检测数据的著作权。4. 3检验检测人员的要求1. 3.1全体检验检测工作人员在检验检测过程中要严格为客户保密，未经客户同意严禁将客户提供的技术资料、样品、检验检测数据提供给其他无关人员。4. 3.2全体检验检测工作人员保证不将客户的技术资料及技术成果。作为本中心的技术开发。4. 4发送检验检测结果的保密要求4.4. 1本中心向客户发送检验检测结果时，一般采用客户当面办理领取手续。4.4.2一般情况下，不对受检单位电传或电话通知检验

18、检测结果。特殊情况需要的，由最高管理者批准综合部执行，未经批准，任何人不准私自答复检验检测结果。4.5对能力验证或比对结果的保密4.5.1参加能力验证或比对的实验室提供的检验检测数据和结果的所有权属于该参加实验室，本中心对参加能力验证或比对的数据和结果承担保密责任。4.5.2负责能力验证或比对的人员，应为参加的实验室所提供的样品和技术资料保密，相关样品和文件应登记在册，并放置在安全的地方，防止无关人员接触。4.6电子存储、电子传输结果的保密本中心对保存在电子存储的客户机密信息和以电子形式传输结果报告时，实施同样的保密措施，详见计算机文件及数据控制程序4.7档案室要求4.7.1资料管理员要严格执

19、行本中心制定的档案管理制度，并对档案资料的保密工作负直接责任。XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H01-2023实施时期：2023年12月Ol日一、保护客户机密信息和所有权程序第1版第1次修改第9页共129页4 .7.2如客户或本中心工作人员确需查阅档案资料的，要严格按有关程序办理手续并填写借阅文件登记表。5 .附表或记录5.1 借阅文件申请表5.2 借阅文件登记表6 .相关程序文件6.1文件控制和维护程序6.2计算机文件及数据控制程序6.3档案管理程序XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H02-2023实施时期：2023年12月01日二、

20、维护公正性和诚信度程序第1版第1次修改第10页共129页二、维护公正性和诚信度程序1 .目的确保本中心所有人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。2 .范围适用于本中心全体检验检测人员及所有与检验检测工作有关的环节。3 .职责3.1 中心主任以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺。3.2中心主任批准和领导本中心的全体员工贯彻执行保证公正性措施，对贯彻执行情况给予高度的重视，安排经常性的监督和检查，维护本中心的检验检测能力，保证管理体系的有效支行。3.3技术负责人协助中心主任维护本中心检验检测资源的有效配置，不断努力提高检验检测水平，

21、监督检验检测技术活动和结果的有效性，始终不渝地贯彻本中心的质量方针。3.4质量负责人协助中心主任维护所有的管理体系并保持其现行有效，监督管理体系的日常运行，使管理体系的运行能够更加有效，及时向中心主任反映体系的运行情况，提出改进建议，使管理体系不断完善。3. 5综合部调查违背公正性、诚信度的行为，并向中心主任报告工作。4. 6其他人员严格按照国家现行技术法规进行各项检验检测和其他活动，自觉抵制来自内/外部的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响，保证检验检测工作的正常运行。4.程序4.1 为维护客户合法权益，保护客户对本中心的良好信心，总经理颁布了公正性保密性声明，表明本中心不从事任何可能影

22、响判断独立性和工作诚实性的活动。本中心质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚实性的要求，全面贯彻和落实本中心质量方针、质量目标，将确保公正性、诚实性控制的实现。本中心向社会、客户做出的服务承诺，包括了公正性、诚实性的承诺，接受客户的监督，保证控制要求的实现。4. 2自律、公正行为和诚实性的贯彻XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H02-2023实施时期:2023年12月Ol日二、维护公正性和诚信度程序第1版第1次修改第11页共129页4.2. 1本中心将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程，对全体员工进行培训。4. 2.2全体员工应熟悉、理解和

23、自觉遵守本中心的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，及时向中心主任报告，并提出合理的修改、补充建议。4. 2.3落实管理职责，明确授权签字人的职责范围，保证出具的检验检测报告和结果的一致性，准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。4. 2.4设置足够的监督员，发挥其质量监督作用，对检验检测过程实施全过程的监督，形成有效的监督机制，保证公正性的实现。4. 3监督检查4.1.1 管理层、各部门对本中心全体员工的公正性和诚信度的监督检查作为重要事项，内审员、监督员、安全员对本中心全体员工的公正性和诚信度的监督检查作为重要内容。4. 3.2检查中发现员工理解、掌

24、握存在问题时，应及时组织培训。4. 3.3检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，综合部应报告中心主任，对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理。4. 3.4对自觉遵守维护本中心自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且能够提出合理建议的，应予以表扬和奖励。4. 4检验检测能力的维护4.4. 1中心主任应经常听取技术负责人关于本中心技术资源配置和检验检测能力的情况，并对存在的问题和纠正/改进措施提出要求。4. 4.2对技术资源配置和检验检测能力中存在的问题，中心主任应给予积极协调和解决，对纠正和改进计划和活动中出现的延迟给予积极负责的解决。4 .4.3中心主任应充分重视

25、能力验证、实验室间比对，将该项工作的计划和实施列入本年度的重点事项，并力争始终保持满意的程度。5 .4.4中心主任应经常召集技术负责人和质量负责人研究管理体系内部审核和管理评审的情况，推进管理体系运行的水平，始终保持管理体系的符合性、有效性和适应性。5. 5检验检测能力的提高5.5. 1中心主任应了解本中心的检验检测要求，了解国家法律法规对本中心的强制、XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H02-2023实施时期：2023年12月Ol日二、维护公正性和诚信度程序第1版第1次修改第12页共129页推荐性技术和标准的要求，确定本中心的发展方向并策划本中心的发展计划。4.5

26、.2中心主任应经常听取、了解有关客户利益的要求，从而分析本中心可能涉及到的法律责任和后果，及时采取积极的化解、预防和改进措施，防止酿成不良的责任和后果。4.5.3技术负责人应经常向最高管理者报告管理体系运行中存在的技术问题，并将本中心的发展策划转变为实施计划。4.5.4质量负责人应经常保持与最高管理者的沟通、负责连续跟踪资质认定、认可有关要求，及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题，积极协助最高管理者维护本中心管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。5.附表或记录5. 1顾客满意度调查表5.2顾客满意度调查反馈问题处理表6相关程序文件6. 1不符合检测工作程序6.2 风险管理程序6.3

27、实施纠正和预防措施程序XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H03-2023实施时期：2023年12月Ol日三、防止商业贿赂管理程序第1版第1次修改第13页共129页三、防止商业贿赂管理程序1 .目的为保证我检测中心进行公正、客观的从事产品质量检验工作，抵制任何内部和外部的可能影响到检测（验）工作的商务、财务和其它方面的压力、影响、利益诱惑等，防止商业贿赂，特制定本程序。2 .适用范围本程序适用于检测中心所有工作人员。3 .职责1.1 1测试中心主任负责组织防止商业贿赂的学习和培训。检测中心的所有工作人员均须参加培训学习。1.2 质量负责人负责起草检测中心防止商业贿赂的

28、有关制度，检测中心主任批准。1.3 管理办公室负责防止商业贿赂的有关制度的实施。1.4 各分析室负责人负责本部门防止商业贿赂的监督和实施。1.5 管理办公室负责防止商业贿赂的监督管理。4.工作实施4. 防止商业贿赂制度的制定和实施5. 1.1质量负责人依据检验检测机构资质认定评审准则的要求制定本检测中心防止商业贿赂的管理和考核制度，经检测中心主任审核批准后成文。各部门工作人员须严格遵守。6. 1.2各分析室负责人根据检测中心制度规定监督本部门人员的防止商业贿赂动态管理，管理办公室负责对各部门防止商业贿赂进行综合监督。7. 1.3出现商业贿赂事件时，责任部门应在第一时间向管理办公室上报，经检测中

29、心主任审批后，由管理办公室负责考核和处理，质量负责人负责及时的通报和培训教育。8. 1.4检测中心主任负责组织所有工作人员进行防止商业贿赂的学习和培训。4.2工作过程防止商业贿赂的措施4.2.1检测活动从接受委托、合同评审、样品采样或交接、样品流转、实验室检验、数据处理、报告完成、报告管理等方面完善程序，规范流程，堵塞商业贿赂的漏洞。XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H03-2023实施时期：2023年12月。日三、防止商业贿赂管理程序第1版第1次修改第14页共129页4.2.2所有检测人员应严格按照检测中心的要求进行防止商业贿赂的培训和学习，不断提高法制观念和质量

30、意识，牢固树立确保检测工作的第三方立场，确保检测过程和数据的公正性、合法性和客观性，树立思想道德防线，自觉抵制各种形式的商业贿赂行为。4.2.3对于检测工作中可以直接对外接触或较易对外接触的岗位，如合同签订和评审人员、现场检测人员、样品管理员等，实施由本部门负责的人防止商业贿赂负责制，管理办公室会同各部门监督实施过程。发现一起问题查处一起，绝不姑息。4.2.4在对客户接触和服务的整个过程中，严格做到不收受红包、礼品、有价证券等，不接受影响实验室公正性和客观性的任何形式的宴请、娱乐活动等。4.2.5所有工作人员应恪尽职守，不得在工作过程中出现借故推诿、刁难、勒索服务对象等现象。4.2.6在检验检

31、测的整个过程中检验人要保护客户机密信息和所有权，维护所自身的利益，保持第三方检测公正性原则。执行保护客户机密信息和所有权程序。4. 2.7检验检测人员不得擅自承接任务。私自检测的数据无效，不予审批，并对有关人员进行处理。检验人员对检测结果的公正性和正确性负有直接责任，必须秉公检测，以数据说话，不得弄虚作假、伪造数据。4.2. 8在检验检测报告审批过程中，任何人都无权直接更改检测数据。如发现问题，应该向有关人员指出，经复核、分析，确认存在错误后，由原检测人员进行更改并签字后，重新履行审批手续。4.3仪器设备、试剂、耗材、标准品、防护装备等采购中的防止商业贿赂的措施：4.3.1在采购仪器设备、试剂

32、、耗材、标准品、防护材料等和实验室相关物资时，采购人员不得接受供应商的任何好处如红包、礼品、有价证券等。4.3.2采购按照有关采购要求进行，大型设备的采购按照政府有关规定的采购程序执行。4.3.3完善招标等各项采购手续，采购必须完善经办人、验收人等的签字手续。4.4财务等收费人员应严格按照财务制度执行实验室服务的收费工作。4. 5实验室质量管理中防止商业贿赂的措施4.5. 1本检测中心不接收影响检验检测工作的客观性和公正性的投资，不介入客户之间的市场竞争和利益冲突行为，不参与和检测活动相关的项目或类似项目的设计、研制、生产、供应、安装、使用、维护等活动。为保证本检测中心工作的公正性和独立XXX

33、检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H03-2023实施时期:2023年12月Ol日三、防止商业贿赂管理程序第1版第1次修改第15页共129页性，规范全中心人员的行为，避免卷入任何可能会降低判断的独立性和诚信度的活动，维护本公司的信誉，执行维护公正性和诚信度程序O4.5.2检测人员在执行检测任务过程中，如受到压力、影响独立作出公正和正确的判断时，有权抵制，并有权将情况向质量负责人和测试中心主任反映。4.5.3测试中心主任和质量负责人应维护工作人员在执行任务时独立、公正地作出判断的权力，支持和鼓励工作人员抵制压力的正确行动，并采取有效措施，禁止有损公正性的行为。4.5.4测试

34、中心在进行管理体系内部审核和管理评审时，须将防止商业贿赂的实施情况纳入到其中，以监督防止商业贿赂的实际实施情况和效果。4.6出现商业贿赂行为后的处理措施1. 6.1管理办公室在接到有关商业贿赂方面的客户投诉或举报时，应组织进行情况落实，并在24小时内以书面材料向检测中心主任进行汇报。4. 6.2检测中心主任会同相关管理和业务部门进行讨论，并根据实验室管理及防止商业贿赂等相关制度和工作程序，提出相应的处理意见。凡弄虚作假者，经核实严肃处理。触犯法律者，应承担相应的法律责任。5. 相关文件保护客户机密信息和所有权程序维护公正性和诚信度程序XXX检验检测中心文件号：ZRGC-CX01-H04-202

35、3程序文件（汇编）实施时期:2023年12月Ol日四、文件控制和维护程序第1版第1次修改第16页共129页四、文件控制和维护程序1 .目的为了控制本中心管理体系的所有文件的制定、批准、发布、变更，防止使用无效、过期、作废文件，并定期审查、修订文件，确保文件持续适用和满足使用要求。2 .范围适用于本中心内部制定和形成的和来自外部的与检验检测工作有关的法规性文件、技术文件、技术标准、技术规范和技术资料的控制。3 .职责3.1最高管理者负责质量手册和程序文件的批准；3.2技术负责人负责组织技术性文件的编制和审批；3. 3质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制和审核；负责规章制度类（包括质量记录表

36、格）、工作计划等质量类文件的编制和审批；4. 4工程部负责本部门技术性文件的编制；5. 5资料管理员负责文件的日常管理和控制。4.程序4. 1文件分类4 .1.1第一类为外来文件，外来文件指来自于认可机构、上级机构、实验室监督管理机构、客户、其他实验室等的诸如法律、法规、标准、准则、规范、参考文献等。5 .1.2第二类为实验室内部制定的质量体系文件：质量手册、程序文件、操作规程、规章制度、工作计划、记录表格等（记录作为特殊形式的文件，主要依据有关记录控制的要求进行管理）。4. 1.3管理体系文件的层次：本中心管理体系文件分为四层：第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：作业指导书（包括检测方法

37、、操作规程、检测方法作业指导书、管理制度、规则等）XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H04-2023实施时期:2023年12月01日四、文件控制和维护程序第1版第1次修改第17页共129页第四层：记录和计划（计划、表格、报告、记录等，包括管理类、技术类）。4. 2文件的编制、批准4. 2.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，中心主任批准。4. 2.3质量管理类文件有质量负责人批准。4. 2.4经批准的文件由资料管理员编号登记。6. 3管理体系文件编号方式，其编号方法如下:分类代码的表示方法：质量手册SC质量记录文件JL检验检测报告一一BG 仪器设备YQ4. 3

38、. 1质量手册 编号示例：程序文件CX技术记录文件JS操作规程CG制度-ZD作业指导书ZY附件-FJ附表FBZRGC SC -01-2023手册制定年代号手册版本号质量手册代码公司名称代号7. 3.2程序文件编号示例：ZRGC-CX-01,-2023I-文件制订年号（版号）文件序号（0199）程序文件代码及版本号公司名称代号8. 3.3作业指导书编号示例：ZRGC-ZY-pO1-2023年代号.顺序号作业指导书代号公司名称代号9. 3.4质量记录文件编号示例：ZRGC-JLj00012023I年代号顺序号(0001.9999)记录文件代号公司名称代号4.3.5技术记录丈件Z编号示例：JSJLX

39、X-XX-XXXXX/X修订号一版本号发布年份一编号一检测项目分类号(比如混凝结构为01,钢结构为02)技术记录代号4.3.6附件编号示例：ZRGC-FJ-001-2023I年代号顺序号(Oool9999)附件文件代号一公司名称代号说明：(1)主体文件的编号形式是XX口一口口-ZRGC-单位名称的缩写(3)程序文件、作业指导书、记录表格、附件等汇编本编号“文件序号”前加H4.4文件的评审和更改4.4.1技术负责人、质量负责人应在每年的内部审核或管理评审之前分别组织对现有技术文件和管理体系文件进行评审，必要时进行更改，以保证持续适用和满足使用的要求。4.4.2文件需要更改时，一般应由原编制部门负

40、责填写文件更改申请单，说明更改原因，对重大更改还应附有充分的证据。4.4.3文件更改的审核，批准由原文件的审核、批准人负责，当原审批人离职时，可由接替其岗位的人员审批(须获得所依据的有关背景资料)。4.4.4文件更改申请批准后，由原编制部门实施更改。文件更改时应注明更改人标识和更改生效时间，并按原管理体系文件分发表的名单发放修改后的文件，同时收XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CX01-H04-2023实施时期：2023年12月。日四、文件控制和维护程序第1版第1次修改第19页共129页回作废的旧文件。纸质文件修改的方法采用划改或换页等形式进行，不可涂改。如果修改的内容较少，

41、没必要换页时，可直接经由授权人员在纸质文件上手写修改，“杠改”后，在“杠改”的右上方写上新的内容、日期并由修改人盖印章或签名，修订的文件应尽快正式发布。4. 5文件的换版和作废4.5. 1文件经多次更改或需大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。4.5.2作废的文件由资料管理员按原管理体系文件分发表收回并记录，对需保留的作废文件应加盖“作废”印章，防止误用，对要销毁的文件，由资料管理员填写文件销毁报告，经质量负责人批准后，并指定专人（二人以上）监督方可销毁。4.5.3复印管理体系文件须经质量负责人批准，由资料管理员办理，并登记编号。4.5.4内部审核前，资料管理员应全面检查各类在用

42、文件的有效性，发现问题及时处理。4. 6文件的发放和借阅4.6. 1质量负责人确保在对本中心有效运行起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。批准管理体系文件的发放范围，资料管理员应建立所有文件、资料帐目及明细。文件的收发、复制、归档均应统一编号，并有责任人签字。4.6.2资料管理员应建立保存有效的文件发放清单（见管理体系文件分发表），防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。4.6.3审批后的原版文件由资料管理员登记归档。存入计算机的文件，本中心只授权质量负责人和技术负责人及资料管理员对本中心内部受控文件的电子文本进行保存,并建立电子文件修改登记和登录访问密码，执行计算机文件

43、及数据控制程序。4.6.4借阅与管理体系有关的文件，向综合部提出申请，填写借阅文件登记表。4.7资料的收集与有效性管理工程部负责有关技术标准、外来文件、技术文件和技术资料及其信息的收集，并及时将收集到的信息或资料提供给综合部，由资料管理员登记编号造册，资料管理员负责定期对检验检测方法、标准进行跟踪和有效性查新，以保证技术标准及各类文件现行有效。每两个月进行一次查新，对于已被替代但仍然有效的版本标准应施加识别方法。4 .8保存在计算机系统内的电子文件或在网络上发放传输的文件（受控文件），资料XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CXoI-H04-2023实施时期:2023年12月01日四、文件控制和维护程序第1版第1次修改第20页共129页管理员负责其有效性管理，应及时备份、严格控制，确保安全完整。5 .附表或记录5.1 管理体系文件分发表5.2 文件更改申请单5 .3作废文件销毁报告5.4 保留作废文件清单5.5 借阅文件申请表5.6 借阅文件登记表6 .相关程序文件6.4 计算机文件及数据控制程序6.2档案管理程序XXX检验检测中心程序文件（汇编）文件号：ZRGC-CXOl-H05-2023实施时期：2023年12月。日五、计