87内审表新版检验检测机构内部审核检查表(转换excel用).docx
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1、HZJC/JL1-2020-0872020年度卓越公司内部审核检查表序号条款号RB/T214-2017要素检查内容审核记录审械妹论内审员备24.1.1检脸检测机构应是依法成立并能够承担相应法探责任的法人或者其他组织。查独立法人地住:1.营业执照(商):2.营业执照经营范围(i):E)符合不符合口不适用最检缝检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地住,对其出具的检脸捡渊教据、结果负责,并承担和应法律责任。查:质量手册1.公司公正性声明,是否明确承诺:(高、)对其出具的检脸检$则数据、结果负责,并承担相应法律责任。因检脸检$则相构自身原因导致检脸检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的,应当承
2、担相应解释、召回报告或证书的后果,并承担赔佬步任。涉及违反相关法律法规规定的.需承担相应的法茸贵任。回符合口不符合口不适用最理含不具备独立法人资格的检脸检测机构应经所在法人单位授权./EJ符合口不苻合口不适用4.1.2检脸检测机构应明确其组组妹构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。查:质量手册。1.是否有组织机构图;2.质量管理、技术管理和行政管理之间的关系是否明确?3.是否配备包括人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检胺检测能力相适应的资源。必符合不朴合口不适用最理检验检测机构应配备捡缝检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。4.1.3检脸检测机构及其人员从事检脸检测活动,应遵守
3、国宰相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道检,承担社会也任。查前质量手册、程序文件1.是否有公正性声明(高、惇):2.是否向社会公示其承诺(商、热):“检验检洞机构及其人员承诺“遵守国案相关法律法规的规定,遵搏客观独立、公平公正、诚实信用原则,格守职业道检.承担社会!任J”3.通过各种信息妆集,评价员工是否有违反公正性规定的行为(含信用等级等行业规定),管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施(醉】EJ符合口不符合口不适用最S.含4.1.4检验检漏机构应建立和保持维护其公正和诚信的税序。查:程序文件和公正性声明.1.是否建立公正和诚信程序,并保证检测的公正
4、性、独立性和诚信度?(鬲)团符合口不符合口不适用最检脸桧测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测效据、姑果的真实、客现、冷隔和可追溯。检险检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制.知识别出公正性风险,检脸检测机构应能证明消除荻减少该风险。查:2.有无防止商业贿赂的规定(粽)。3.是否有措施保证管理者和员工免受来之内外部的任何可能影响工作质量的压力和影响。(嫁)EJ符合口不符合口不适用-i若枪枪检测机构所在的组织还从事检枪检涮以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。查:4.公司有无从事检脸检测以外的活动。(琮)EJ符合不符合口不适用霹检脸
5、检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。查:5.是否规定或合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检脸检测机构从业的人员?(绘)团符合口不符合口不适用玲4.1.5检舱检测机构应堂立和保持保护客户秘密和所有权的程序,谈程序应包括保护电子存储和传枪结果信息的要求。检脸检测机构及其人员应对其在检脸检测活动中所知悉的国家秘宓、商业秘密和技术私密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。查:1.是否制定保护客户的机密信息和所有权的程序?检脸检测机构是否明确保护客户财产的所有权?(拄)2.是否制定计算机数据保护与软件管理程序?(琮)3.是否使用信息管理系统?是否确保该系统满足所有相关要求,
6、世括审核路径、数据安全和完整性等?(技、)4.是否制定并实施保密规定或措施,进行了保密教育,是否有记录可查。(嫁)5.样品管理是否实行官杼管理。(琮)6.是否建立了保护客户的机密信息和所有权的程序,是否按照保密规定,做到保护客户商业或技术产权的事项,以保证客户的利益不被侵害。(嫁)EJ符合口不符合口不适用技责含4.2.1检验检渊机构应这立和保杆人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和加力保持等进行规范管理。1.是否制定人员管理程序,确保人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理,要求是否明硝,是否得到实现?(而、技、质量部、嫁)IZl符合口不符合口不适用最理术人部检脸检测机构应与其人
7、员住立劳动、聘用或录用关系2.是否与其从业人员虚立劳动或录用关系(i).EJ符合口不杼合口不适用明确技术人员和管理人员的向位职贲、任职要求和工作关系,使其满足岗位某求并具有所需的权力和资源,履行走立、实施、保挣和挣续改进管理体系的职责。检脸检测机构中所有可能影响检枪检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监竹,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。3,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系及职加?抽查各类人员25人口头回答各自的职货.EJ符合口不杼合口不适用管-系所和4.2.2检脸检测机构应硝定全权负贵的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:a)对公
8、正性做出承诺:b)负会管理体系的建立和有效运行:C)确保管理体系所需的资源:d)确保制定康量方针和质量目标;e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程;f)组纹管理体系的管理评审:g)确保管理体系实现其预期结果:h)满足相关法律法规要求和客户要求:i)提升客户满意度:j)运用过杼方法建立管理体系和分析风险、机遇。查:1.是否履行其领导作用?有何承诺及是否履行?(高)2.是否负点管理体系的建立和有效运行?(鬲、原)3.是否制定了原量方针和目标?(高)4.管理体系是否融入捡除检潮的全过根?(高)5.能否确保管理体系资源?(高)6.如何保证达到管理体系5期?(高)7.是否定贯法律法规和客户预期?有否提
9、升客户满意度?(质量部、嫁)8.是否运用过程方法电立管理体系,并分析风险和机遇?(高)9.机构在管理体系发生变更时,管理体系的运行是否正常(管理者及体系文件的变化)。(高)10.是否进行了管理评审?(鬲)团符合口不符合口不适用最理量人部4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或.同等能力,全面负责技术运作:质量手册和人员楞案:1.技术负货人个人技术档案和相关文件,职点中是否包括全面贪责技术运作?其职称是否符合要求?(技)团符合口不符合口不适用技语质量负货人应确保质量管理体系得到实施和保持:质量手册和人员档案:2.在看质量手册,是否赋予质量负贵人相应职责和权力,确保质量
10、管理体系得到实施1和保持?(质)也符合口不符合口不适用质一重应指定关键管理人员的代理人查:质量手布3.是否指定敢高管理者、技术负责人、质量负玄人的代理人?(琮)回符合口不符合口不适用绘W4.2.4检脸检测机构的授权鉴字人应具有中级及以上柏关专业技术职称或同等能力查:1.授权签字人的个人技术档案,是否具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力?回符合口不符合口不适用综W并经资质认定部门批准查:2.授权签字人是否蛀资质认定部门批准?(琮)3.核对授权签字人6勺授权签字范围,抽查3050份报告,是否都在找权签字人的授权签字范国内签发报告?(i)IZI符合口不符合口不适用嫁W非投投答字人不理签发检脸检
11、测报告或.证书4.是否发生非授权签字人对外签发检毅检测报告情况?(玲)回符合口不符合口不适用综W4.2.5检脸检渊机构应对抽样、操作设备、检脸捡渊、签发检脸检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和拄缝进行能力确认:1,检查人员技术档案,是否对所设立岗位职责的人员依据相应的教育、培训、技能和较婺进行能力确认并持证上岗?(技、i)IZI符合口不符合口不适用技合W应由熟悉捡验检测目的、程序、方法和整果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督查:2.是否迂立了监督工作程序:(质)3.监督员的教量和专业领域能否爱盖能力范围,是否有任命文件,监督员是否符合条件要求:(质、
12、琼)4.是否制定了推带计划,监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关蟆项目的人员是否进行了芨督:(技、康、质量部)5.人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、无法。(质量部)回符合口不符合口不适用质一责合一理4.2.6检舱检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明硝培训需求和实施人员培训查:程序文件、培训计划及培训考核记录:1.捡般捡测机构是否持续保证人员的能力,是否制定人员培词和管理程序?(技)EJ符合不符合口不适用技箱培训计划应与检脸检测机构当前和预期的任务相适应2.是否有近期和长期培词计划及计划的实施记录?(技)3.是否有完整的培训计划实施
13、和效果评价记录?培训有效性从哪些方面评价?(技、母)4.培词活动的记录是否捋到有效的保存。(综)IZl符合口不朴合口不适用藐4.2.7检脸检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力陛控抽查人员技术档案(玲)1.是否有相关资格、能力瑙认、教育、培调和监督的记录,以及授权情况?(按、然)2.是否包含授权和能力确认的日期?(技、绘)目符合口不朴合口不适用4.3.1检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的我多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规标准或.技术现篦的要求。检脸检测机构应将其从事检脸检
14、测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。查看工作场所及相关证明文件1.现场检查:捡釜检潮的工作场所是否满足和关法律法规、标准或者技术规范要求?(绘)2.查:是否对所有设施全部拥有使用权和支配权?(尊)1.现场检查检脸检测工作环境是否满足检脸检测的要求场所环境条件?(检)2.对影响检测结果的环炭条件的技术要求是否有规定?(检)3.在固定场所以外进行检验检测或抽样时,是否有相应的控制要求并记录?(捡)13符合口不符合口不适用4.3.2检脸检测机构应确保其工作环境满足检脸检测的要求。查:1.现场检查捡脸检测工作环境是否满足捡脍检测的要求场所环境条件?(检)2.对影响检测睇果的环境条件的技术要求是否有
15、想定?(捡)回籽合口不符合口不适用检.检缝检测机构在固定场所以外进行检脸检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。查:3.在固定场所以外进疔检验检渊或抽样时,是否有相应的控制要求并记录?(检)回符合口不符合口不适用检.4.3.3检脸检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影啕检脸检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。:程序文件、检测(检测检脸、现场试龄、监测)监控记录和现场察看:1.走否有现场检测工作程序和检(监)测环境监控记录?(检)2.需要Ji测、控制和记录的环境条件,捡脸检测机构是否都进行了优控并记录?(检)回符合口不朴合口不适用检.
16、当环战条件不利于检脸检测的开展时,应停止检龄检洲活动。查:3.当环境条件不利于检脸检测的开展时,是否停止检洲?(捡)回符合口不符合口不适用检4.3.4检脸检测机构应建立和保持检脸检测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因索。查:程序文件及现场查看实脸室的环境布局及内务。1.是否建立了内务管理程序?(嫁)2.内务管理是否良好?是否符合本捡险检测机构需要的有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施?实施是否有效?(检、琛)包符合口不符合口不适用检.玲检脸检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效局高,应采取措施以防止干扰或者交叉污染3.相邻区域内的不相容活动时,是否进行有效隔离,区域是否标
17、识?(检、玲)4.是否采取措施防止交叉污染?(捡)EJ符合不符合口不适用检i检脸检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定怙况确定控制的范段。5.是否对进入和使用影响检测质量的区域加以控制,井根据实脸室特定情况规定控制范围?(综)6.是否配备了个人防护装备、洗眼及紧急喷淋器等必要的防护设施、应急设施,并定期捡查其功能有效性?(综)团符合口不符合口不适用嫁4.4.1检验检测机构应配备满足捡验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和谩施.查:1.随机核查5个检测项目参数的设备配置,是否满足相关标准或者技术炮范的要求?(捡、给)【关注问邀】:检验捡测仪器设备也包括
18、必要的工作量具、软件和标准物质。司符合口不符合口不适用检黯用于检险检测的设施,应有利于检脸检测工作的正常开展。设备包括检验捡渊活动所必需并分响结果的仪器、软件、测量标;隹、标准物质、参考数拇、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装先。2.询问检脸检$则人员设备和设施是否满足要求。(检)回符合口不朴合口不适用检.检脸检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本标准要求。检脍检测机构租用仪器设备开展检脍检潮时,应褊保:a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;b)本检脸检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检脸检测机构的人员操作、推护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制:C)
19、在租贷合同中明确规定租用设备的使用权:d)同一台设备不允许在同一时期被不同检脸检测机构共同租赁和资质认定。3.椽查是否有使用外单位设备设施情况及相关管理记录。(检、)EJ符合口不符合口不适用检嫁4.4.2检脸检测机构应定立和保杆检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、雉护和使用满足检险检测工作要求。查:程序性文件和现场检查1.是否制定并实枪捡脸捡溯设备的管理程序?有关内容和环节是否齐全?是否覆盖所有安全处置、运榆、存放、使用、有计划推护测量设备的操作?是否有相应的应急处理措施?是否健保证设备设施的正常使用。(综)2.检脸检测的设瓶是否能保证检验检测工作的正常开展。(检)3.是否制订
20、了仪器设备的维护计划?$)4.设备的维护是否按计划执行,是否保存了维护记录,抽查仪器设备推护记录。(粽)也符合口不符合口不适用i检:4.4.3检脸检测机构应对检脸检$则结果、抽祥结果的准硝性或有效性有影响或计量溯源性有要求的谩备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。查:程序性文件和伐落设备的相关记录:1.是否制定了设备检定/校准计划,并按计划迸打检定/校准?(绘)EI符合口不符合口不适用涪设备在投入使用前,应采用核查、检定或,校准等方式,以确认其是否满足检脸检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编妈或以其他方式标识,以便使用人员务于识别检定、校准的状态
21、或有效期2.检定/校准后、投入工作前,是否经确认,有无和关记录?是否有状忘标识?(嫁)【关注问题】:采用球、黄、红三包识别法:检定、校准结果合格,并满足检脸检测方法要求的,拈贴绿色标识:检定、校准抹果不合格,但仍满足检脸检测方法要求的,粘贴美色标识;无论检定、校准结果是否合格,不满足检险捡溺方法要求的,粘贴红色标识。EJ符合口不符合口不适用玲检脸检测设备,包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使捡.蛉检测结果失效的消整。检脸检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检脸检测机构应保留检验检测对果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备的可信度时.应总立和保持相
22、关的程序。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值,检脸检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。3.当仪器设备校准结果产生修正因子或修正值时是否及时更新和应用?(检、然)回符合口不朴合口不适用检泞4.有无文件规定?有无发生随意调整仪器设备的情况?(踪)(ZI符合口不符合口不适用玲5.是否虚立并实施了量值溯源程序?(按)对当无法溯源到国搴或国际测量标准的情况是否能提供有证标准物质、外议标准、机构间比我学加能力脸证对结果的满意证据,是否有相关记录(技、嫁)回符合口不符合口不适用技责含6.是否比立并实施了仪器设备期间核查程序?(技)7.对需要做期间核查的仪器设备是否制订核
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