HACCPV1.0管理手册.docx

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1、东莞市XX食品有限公司管理手册依据危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证要求(VLO)制定文件编号：XX-QM-Ol.文件版本：A/0编制：审核：批准：受控状态：受控文件2022-3-31 发布2022-3-31实施东莞市XX食品有限公司发布0.1文件修改记录序号修改内容版次审核批准实施日期1首次发行A/00.2目录目录0.3公司简介.0.4组织机构图0.5体系文件发布令0.6HACCP小组组长任命书C.食品安全方针和目标发布令1.本公司的食品安全方针是：2.食品安全目标.公司总目标：食品安全质量事故为零。1 HACCP体系2 管理职责3 前提计划4 危害控制5 持续改进O.3公司简介联系

2、人：XX联系地址：广东省东莞市XXXXXXXXXX联系方式：0769-XXXXXXXX办公室总经理HACCP小组生产部品管部人事采购生产控制设备维护化验室品管销售仓库O.5体系文件发布令本公司为强化食品安全管理，提高企业竞争优势和抗风险能力、持续满足顾客的需求和期望，认真学习并贯彻实施危害分析与关键控制点(HAeCP)体系认证要求(V1.0),在充分调查讨论的基础上，以标准要求为准绳，结合公司的实际情况，对公司的HACCP体系进行修订策划。形成本HACCP手册及相关文件。本手册是规定我公司HAeCP体系结构、总体描述了HAeCP体系的过程和相互作用、对过程的控制准则和控制方法、以及对这些过程的

3、监视和测量。既是本公司一部综合性的内部管理文件，又是对外承诺我公司食品生产保证能力的宣言。经审定满足标准要求，符合我国有关法律法规要求和我公司实际情况。为此，自修订之日起正式发布实施。总经理:时间:O.6HACCP小组组长任命书为建立、实施、保持、监视测量并实现持续改进本公司的HACCP体系，经研究决定，任命XX（先生）为本公司HACCP小组组长HACCP小组组长职责：a）确保按照标准的要求建立、实施、保持和更新HACCP体系，以确保HAeCP体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）领导、组织、管理HACCP小组工作；c）确保HgCP小组成员能畅胜任，并通过教治培训工实践等方式确保HACCP小

4、组成员在专业知识、技能和经验方面得至措续提高；d）向公司总经理报告HACCP体系的有效性、适宜性以及任何更新或改进的需求;e）负责与对外沟通食品安全有关信息f）负责投诉及投诉处理工作的统筹总经理：时间:C.食品安全方针和目标发布令1 .本公司的食品安全方针是：安全、健康、满足消费者需求。食品安全方针内涵是：保证产品生产卫生、安全，通过充分的沟通，使产品的生产由对最终产品的检验，转化为控制食品生产环节中的潜在危害，使危害不发生。即使发生，也可以及时发现将之消除，保证生产“放心食品”，为消费者提供零缺陷的产品。2 .食品安全目标公司总目标：食品安全质量事故为零。部门分解目标:序号食品安全目标目标落

5、实办法责任部门统计周期严格遵循HACCP相关要求，确保所有员办公室一人事每月持证上岗率103工均持证上岗2主要原料采购合格率达到100%确保用批来料均有合格单证办公室一采购每月3每个客户投诉次数每月不超过3次每月统计客户相关投诉办公室一销售CCP按计划监控次数/OCT计划监控次数生产部每月4CCP按计划监控率100%Mo0、确保生产全过程有效控制，自我检验合品管部每月5外部检验合格率达到o格使用合格优质原材料，加强生产工艺全所有相关部门年月6食品安全质能事故为零过程控制，严把出厂检验关，做好贮存运输防护注：品管部负费统计汇总，出现目标异常及时采取纠正措施,总经理:日期:1. HACCP体系1.

6、1 总要求公司依据危害分析与关键控制点(HAeCP)体系认证要求(V1.0),形成文件，加以实施、保持、更新和持续改进，并确保其有效性。公司应：a) 策划、实施、检查和改进IiACCP体系的过程，并提供所需的资源；b)确定HACCP体系范围，对影响食品安全的食品健相关过程进行识别并确定其相互影响；本公司HACCP体系范围为：XXXXXXXXXXX的生产所涉及的相关管理活动C)建立、实施和保持对食品安全有影响的所有过程和操作，包括外包过程的控制程序，以确保符合我国和进I1国家(地区)食品安全法律法规要求，并在HACCP体系中加以识别和验证。在验证时，应重点关注产品安全与相关法规、标准的符合性；d

7、)确保HACCP体系得到有效实施，使食品安全得到有效控制。当食品安全发生系统性偏差时，应对HAeCP计划进行重新确认，持续改进HACCP体系。1.2文件要求1. 2.1公司的HACCP体系文件应包括：a)形成文件的食品安全方针：b) HAcCP手册：c) 危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证要求(V1.0)所要求的形成文件的程序：d)公司为确保HACCP体系过程的有效策划、运行和控制所需要的文件：e)危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证要求(VLO)所要求的记录。1. 2.2HACCP手册公司编制和保持HACCP手册，内容至少包括：a) HACCP体系的范围，包括所覆盖的产品或产品

8、类别、操作步骤和场所；b) HACCP体系程序文件或对其的引用；c) HACCP体系过程及其相互作用的表述。3.2. 3文件控制公司对HACCP体系所要求的文件予以控制。公司编制文件控制程序.以规定以下方面所需要的控制：a)文件发布前得到批准，确保文件是充分的、适宜的和有效的;b）必要时对文件进行审核与更新，并再次批准;2管理职责20管通懈件的更改和现行修订状态得到识别：总屋加通那处雕醯翻OK麻系所作承诺的证据：H三三三r三hf）确保与HACCP体系相关的外来文件得到识别，g）防止失效文件的非预期使用，对需保留的作废文件进行适当的标识。1.2.4记录控制公司编制记录控制程序，以提供符合要求和H

9、ACCP体系有效运行的证据:规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。C）b）记录应保持清晰、易于识别和检索；记录的保存期限应超过产品的保质期，并符合相关法律法规要求。b）将满足顾客和法律法规对食品安全要求的重要性传达到企业的各级人员：0确保制定的食品安全方针和目标与企业的战略方向一致；d）确保将HACCP体系的要求整合到企业的运营管理之中：e）确保企业食品安全文化的推行：f）进行管理评审；g）确保各级员工关注食品安全问题，并鼓励有效的内部报告：h）确保资源的获得。2.2 合规义务公司识别法律法规要求、顾客要求及与HACCP体系有关的相关方的需求和期望，并从中识别确定其合规义

10、务。公司保留确定合规义务的文件和记录，并保持更新。2.3 食品安全文化总经理确保履行食品安全贲任，建立企业的食品安全文化，食品安全文化应至少包括以下几个方面内容：a）通过培训让员工知晓企业食品安全文化，形成良好的食品安全意识；b）传播和有效沟通企业的价值观，确保各级员工积极参与企业的食品安全文化建设，及时获得员工的反馈信息；C）对食品安全文化活动及绩效进行评价，必要时加以改进。公司将保留构建及改进食品安全文化的记录。2.4 食品安全方针、目标2.4.1 方针总经理应制定、实施和保持食品安全方针，方针应：a）适应企业的宗旨和环境：C）b）为制定和评审食品安全目标提供框架：包含满足法律法规要求和顾

11、客要求相关的食品安全承诺:e）确保满足食品安全相关的能力需求；f）在持续适宜性方面得到评审。食品安全方针应在企业各级人员内进行沟通、理解和应用。适宜时，相关方可获取食品安全方针。c）确保HACCP小组成员能够胜任，必要时，组织HACCP小组成员的相关培训和能力提升活动:d）向组织的总经理报告HACCP体系的有效性和适宜性。2.5.2沟通2.5.2.1内部沟通公司建立沟通控制程序实施和保持有效的内部沟通，收集对食品安全有影响的信息，确保HAeCP小组及时获取可引起HACCP体系变更的信息，保持HACCP体系的持续更新和有效性。总经理应确保HACCP体系的相关变更信息作为管理评审的输入。2. 5.

12、2.2内部报告总经理应确保所有人员都有责任向上级管理者，直至总经理报告所关注到的食品安全问题及隐患。公司建立沟通控制程序以确保消除妨碍员工参与报告的障碍，制定鼓励报告的上传、严禁威胁报复或惩罚的政策以保护报告人，设立专门的报告渠道，鼓励员工及时监督和举报与产品质量、食品安全和合规义务相关的内部运营缺陷或违规行为。应保留内部报告的记录.2. 5.2.3外部沟通公司建立沟通控制程序确保与外部沟通的信息充分，并可供食品链的相关方获得。公司与下述各方建立、实施并保持有效沟通：a）外部供应商和承包商：b）客户和/或消费者：C）监管部门：d）对HACCP体系的有效性或更新有影响或受其影响的其他组织。公司规

13、定负责对外沟通食品安全有关信息人员的职责和权限。负贲外部沟通的人员应接受适当培训，充分了解企业的产品、相关危害和HACCP体系，并经授权。适当时，外部沟通获得的信息可作为管理评审输入，并用于更新HACCP体系。应保留外部沟通的记录。3.前提计划3. 1总则公司建立、实施、监视、验证、保持并在必要时更新或改进前提计划，以持续满足HACCP体系所需的卫生条件。运输、公司的前提计划必须经过总经理的批准，并保持记录。3. 2人力资源公司建立并实施职责与权限、任职与培训控制程序，以确保从事食品安全工作的人员能够胜任，且满足以下要求：a）对管理者和员工提供持续的培训，培训内容包括但不限于HAeCP体系、专

14、业技术知识及操作技能、法律法规等方面，确保相关人员具备必要的能力；b）评价所提供培训或采取其他措施的有效性，必要时，应进行再次培训；C）保留人员的教育、培训、技能和经验的适当记录。3. 3良好卫生规范公司按照适用的法律法规、标准、操作规范和指南要求，建立良好卫生规范实施、保持和更新良好卫生规范，以预防.和（或）减少产品中的、生产经营过程及产品所处环境中的污染。公司建立的良好卫生规范分别对以下项目做出要求:a. 场所及周边环境b. 场所设计、建造、布局和操作流程C.库存管理d. 空气和水质e. 包装材料f. 废弃物管理,设备与维护h. 产品污染风险和隔离i. 清洁消毒j. 虫害防治k. 员工卫生

15、l. 工作服管理t员工健康n.场所巡检O, 返工P, 运输、储存q. 来访者r. 培训保留良好卫生规范相关文件。公司按策划的时间间隔对良好卫生规范、程序进行评审，当产品、流程和其他与业务相关的活动发生变更时应实施评审。公司应时良好卫生规范的运行实施监视和测量。公司基于风险分析，建立环境监测计划，以减少食品污染的风险。公司对良好卫生规范实施效果进行验证，以确定能否保障食品安全和宜食用性。验证活动包括对监视测量、纠正措施、记录的审核及卫生清洁效果的评估3.4产品设计和开发公司建立食品研发控制程序实施和保持产品设计和开发程序，适用时以确保新产品研发、产品发生变化或产品生产工艺发生变更时，能够持续生产

16、符合食品安全法规要求的产品。3.5采购管理采购管理应防止在原料、食品添加剂、食品相关产品，以及外部提供的服务中存在食品安全危害，建立对食品安全有影响的供方评价、批准和监控程序，公司建立采购控制程序对以下方面的进行控制：a）紧急情况下的采购要求；b）评估供方提供安全卫生的产品或服务的保障能力，必要时，对供方的食品安全管理体系进行文件审核或现场审核；C）保持和更新合格供方名录：d）确定验收准则，确保仅接收符合食品安全要求的物料和服务，包括核查原料、食品添加剂、食品相关产品的检验检疫、卫生合格证明、追溯标识、包装完好情况以及外部提供服务的能力证明等；必要时，对原料、食品添加剂、食品相关产品的安全卫生

17、指标实施有针对性的检验和验证：e）当使用外部检测服务机构对原料、食品添加剂、食品相关产品进行验证时，应确保该检测服务机构具备相应的法定资质和能力；f）应识别影响食品安全的外包过程，制定并实施控制措施，保留实施记录。公司实施监视、测量活动，以确定相关程序按策划实施，符合规定准则要求。公司建立客户满意检测控制程序产品监视和测量控制程序数据分析控制程序等规定以3.6 监视和测量确定适宜的监视和测量方法。适用时，应包括监视和测量对象、人员、频次、抽样及分析方法等，以确保监测结果的有效。当监测结果显示偏离规定的准则时，应按照纠正和预防措施控制程序采取纠正和/或纠正措施。并保留监视和测量记录。b）产品撤回

18、和召回行动需符合的相关法律、法规和其他相关要求:C）受食福建全能需树病测必坳撒拄制啕瞅锥施准确识别、定期校准和维护用于测量食品安全相关关键参数的设施设备，其校准应依据国际或国家的测量标准。当不存在上述标准时，对记录校准或验证的依据进行记录。3.7 标识和追溯公司建立食品安全追溯管理程序实施和保持产品标识和可追溯性程序，确保具备识别产品及其状态的追溯能力。确保至少满足以下方面的要求：a）在食品生产过程中，使用适宜的方法识别产品并建立唯一性标识，使其具有可追溯性：b）针对监控和验证要求，标识产品的状态，以确保对影响食品安全的任何不符合和不符合产品（包括对发现的被损坏的、返工的和从顾客处退回的产品）

19、进行明确标识和有效管理，以防止擅自放行；c）对标有产品成分表、致敏物质、识别码和其他关键信息的包装材料进行管理，防止误用：d）保留进货产品追溯及必要的关键信息、进货查验记录和产品的发运记录；e）成品应严格按照销售目标国家（地区）适用的食品安全法规要求进行标识。；签时，应提供所有有关的产品信息，以确保顾客或消费者安全食用或使用；f）定期对产品可追溯性开展验证，以确保其有效运行。3. 8产品放行公司建立产品监视和测量控制程序实施和更新产品放行程序，确保放行产品满足质量、安全和顾客要求，未达到可接受水平的产品不得放行。应对生产过程进行监视和测量，以控制不合格产品。未经授权人员批准，产品不得放行。并保

20、留授权放行人员和产品放行的记录。3.9 产品撤回和召回公司建立产品召回控制程序保持、评审、更新产品撤回和召回计划，确保及时撤回或召回受食品安全危害影响的全部放行产品。该计划包括以下方面的要求：a）启动和实施产品撤回和召回计划人员的职责和权限:b）产品破ISJ和ISHE）需科台附和天法律、法观和其他和天要不IC）受食品安全危害影明产品的撤回和召回措施I保持产品撤回和召回计划实施记录，包括原因、范围和采取的纠正措施等。d）对撤回或召回的产品进行分析和处置的措施，包括对可能受影响的其他产品的评估和处置;撤回或召回的产品在最终完成处置前应在控制下保管，防止非预期使用；3.10 致敏物质的管理按照策划的

21、周期，对产品撤回和召回计划进行演练验证其有效性。公司建立过敏原控制程序并实施针对所有食品生产经营过程及设施的致敏物质管理计划，以最大限度地减少或消除致敏物质交叉污染，该规定满足以下方面的要求：a）对原辅料、中间品、成品、食品添加剂、加工助剂、接触材料及任何新产品开发引入的新成分进行致敏物质评估，以确定致敏物质存在的可能性，并形成记录；b）识别原料接收、加工、储存等所有相关过程中的致敏物质及污染途径，并对整个加工流程可能的致敏物质污染进行风险评估，避免致敏物质交叉污染的发生：C）制定减少或消除致敬物质交叉污染的控制措施，可包括；一对已识别存在致敏物质的原料、产品应实施标识；一采用物理或时间隔离等

22、措施防止含致敏物质的原料、产品与其他产品的交叉污染；一通过清洁和产品线转换等措施防止意外致敏物质的交叉污染；一必要时，应对加工操作人员实施致敏物管理意识、方法和预防措施的培训；一当采取了良好的控制措施仍不能防止致敏物质接触时，应实施消费者告知。d）对减少或消除致敏物质交叉污染的控制措施进行确认和验证：e）对于产品设计所包含的致敏物质成分，或在生产中由于交叉接触所引入产品的致敏物质成分，按照所在国家（地区）和产品目的国家（地区）的法律法规要求进行标识。3.11 食品防护针对人为的破坏或蓄意污染等情况，公司建立食品防护计划实施和改进食品防护计划，以识别潜在威胁并优先考虑食品防护措施。该计划应包括但

23、不限于以下内容：a）食品防护评估；b）食品防护措施；C）食品防护措施的监视；d）纠正和纠正措施；公司的食品防护计划应与HACCP体系整合。3. 12食品欺诈预防公司建立并保持食品欺诈脆弱性评估程序，该规定包括：a）识别潜在的脆弱环节；b）制定预防食品欺诈的措施；C）根据脆弱性评估的结果，确定控制措施的优先顺序。公司收集有关供应链食品欺诈的以往和现存威胁信息，对食品链所有的原辅料进行脆弱性以评估食品欺诈的潜在风险。建立、实施和保持食品欺诈预防计划，以减少或消除识别的脆节。公司的食品欺诈预防计划已覆盖相关的食品类别，并被HACCP体系所支持。公司至少次对食品欺诈的预防措施进行确认和验证，并持续地对

24、食品欺诈预防计划进行评审。3. 13应急准备和响应公司建立、实施和保持突发事件准备和响应控制程序。识别、确定潜在的食品安全事故或急情况，制定应急预案和措施，必要时做出撤回或召回的响应，以减少食品可能发生安全危害的必要时，特别在事故或紧急情况发生后，公司将对应急预案予以审核和改进。将保持应急预案实施记录。对应急预案进行定期演练并验证其有效性。注：紧急情况包括使企业的产品受到不可抗力因素影响的情况，如自然灾害、突发疫情、生物恐怖等。4危害控制4. 1总则公司HACCP小组根据以下七个原理的要求建立并实施HACCP计划，系统控制显著危害，确保将这些危害防止、消除或降低到可接受水平，以保证食品安全。a

25、）进行危害分析和制定控制措施；b）确定关键控制点；C）确定经确认的关键限值：d）建立关键控制点的监控系统：）建立纠偏措施；f）确认HACCP计划，并建立验证程序：g）保持HACCP原理得到有效应用的文件和记录。当任何影响HACCP计划有效性因素发生变化时，如产品配方、工艺、加工条件的改变，均可能导致HAeCP计划的改变，要对HACCP计划进行确认和验证，必要时进行更新。4.2预备步骤公司建立危害分析预备步骤控制程序对危害分析预备步骤进行控制。4.2.1 HACCP小组的组成公司HACCP小组人员的能力满足本企业食品生产经营专业技术要求，并由不同部门的人员组成，包括卫生质量控制、产品研发、生产工

26、艺技术、设备设施管理、原辅料采购、销售、仓储及运输部门的人员（必要时，可请外部专家参与）小组成员具备与公司的产品、过程、所涉及危害相关的专业技术知识和经验，并经过适当培训。总经理指定一名HACCP小组组长，并赋予以下方面的职责和权限：a）确保HACCP体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向总经理报告HAeCP体系的有效性、适宜性以及任何更新或改进的需求；c）领导企业HACCP小组的工作，并通过教育、培训、实践等方式确保HAeCP小组成员在专业知识、技能和经验方面得到持续提高。&2i牒持彳破（鼬解曲/他添航剂旭微制I关推涮以及活动的记录。HACCP小组针对原料、食品添加剂、食品相关产品，识别

27、、确定并记录进行危害分析所需的下列适用信息:a)名称、类别、成分及其生物、化学和物理特性:b）来源、生产、包装、储藏、运输和交付方式；C）接收要求、接收方式和使用方式。4. 2.2.2终产品HACCP小组针对不再进一步加工或转化的成品一一终产品，识别、确定并记录进行危害分析所需的下列适用信息：a）名称、类别、成分及其生物、化学和物理特性；b）加工方式；C）包装、储藏、运输和交付方式：d）销售方式和标识：e）其他必要的信息，包括相关主管部门或企业对终产品的限制要求等。4.2. 3预期用途的确定HAeCP小组在产品描述的基础上，识别、确定并记录进行危害分析所需的下列适用信息：a）顾客对终产品的消费

28、或使用期望，法规及相关标准要求；b）终产品的预期用途和储藏条件，以及保质期：C）终产品预期的食用或使用方式；d）终产品预期的顾客对象；e）直接消费终产品对易受伤害群体的适用性；f）终产品非预期（但极可能出现）的食用或使用方式；g）其他必要的信息。4.2.4 过程描述及流程图的制定HACCP小组在公司产品生产的范围内，根据产品的操作要求描绘产品的工艺流程图，此图包括：a）每个步骤及其相应操作；b）步骤之间的顺序和相互关系：0返工点和循环点（适宜时）；d）外部的过程和外包的内容；f）终产品、中间产品放行点和副产品、废弃物的排放点。e）原料、辅料和中间产品的投入点；每个就Ol的触械微洲桶工流唯微在工

29、艺描述中列出，加工步骤相似的多个产品可以使用同一流程图。适用时，应提供工厂位置图、厂区平面图、车间平面图、人流物流图、供排水网络图、虫害控制平面图等。4.2.5 流程图的确认由熟悉操作工艺的HACCP小组人员对所有操作步骤在操作状态下进行现场核查，确认并证实与所制定流程图是否一致，并在必要时进行修改。并保持经确认的流程图。4.2.6 3危害分析和制定控制措施公司建立危害分析控制程序HACCP计划控制程序对危害分析过程进行控制。4.3. 1危害分析4.4. 1.1危害识别HACCP小组根据食品风险程度，分析流程步骤中可能出现引入或增加的生物、化学、物理危害，考虑以下方面的因素：a）产品、操作和环

30、境；b）消费者或顾客和法律法规对终产品及原料、食品添加剂、食品相关产品的安全卫生要求：C）消费时与食品安全危害相关的信息：d）不安全产品处置、纠偏、召回和应急预案的状况：e）历史上和当前的流行病学、动植物疫情或疾病统计数据和食品安全事故案例；f）科技文献，包括相关类别产品的危害控制指南：g）危害识别范围内的其他步骤对产品产生的影响；h）经验。在从原料接收直到最终交付的范围内，针对需考虑的所有危害，识别其在每个操作步骤中有根据预期被引入、产生或增长的所有潜在危害及其原因。当影响危害识别结果的任何因素发生变化时，HACCP小组重新进行危害识别。并保持危害识别依据和结果的记录。4.3.1.2危害评估

31、HACCP小组针对识别的潜在危害，评估其发生的严重性和可能性，如果某种潜在危害在该步骤极HAeCP小组针对每种显著危害制定相应的控制措施，并提供证实其有效性的记录；明确显著危害可能发生且后果严重，则确定为显著危害，并保持危害评估依据和结果的记录。与控制措施之间的对应关系，并考虑一项控制措施控制多种显著危害或多项控制措施控制一种显著危4.3.2控制措施的制定害的情况。当控制措施涉及操作改变时，做出相应的变更，并修改流程图。在现有技术条件下，某种显著危害不能制定有效控制措施时，公司策划和实施必要的技术改造,必要时，变更加工工艺、产品（包括原辅料）或预期用途，直至建立有效的控制措施。对所制定的控制措

32、施予以确认,确保其能将相应的危害控制在可接受水平。当控制措施有效性受到影响时，评价、更新或改进控制措施，并再确认。并保持控制措施的制定依据和控制措施文件。4.3.3危害分析工作单HACCP小组根据工艺流程、危害识别、危害评估、控制措施等结果提供形成文件的危害分析工作单，包括加工步骤、考虑的潜在危害、显著危害判断的依据、控制措施，并明确各因素之间的相互关系。在危害分析工作单中，描述控制措施与相应显著危害的关系，为确定关键控制点提供依据。HACCP小组在危害分析结果受到任何因素影响时，对危害分析工作单做出必要的更新或修订。并保持形成文件的危害分析工作单。4.3.4HACCP计划4.3.4.1关键控

33、制点(CCP)的确定HACCP小组根据危害分析所提供的显著危害与控制措施之间的关系，识别针对每种显著危害控制的适当步骤，以确定CCP。CCP应建立在必须实施控制措施且当控制措施失效时直接影响食品安全的步骤。当显著危害或控制措施发生变化时，HACCP小组重新进行危害分析。保持CCP确定的依据和文件。当采用其他控制措施控制显著危害时，保持相应的依据或文件。4.3.4.2关键限值(CritiCallimit)的确定HACCP小组为每个CCP建立关键限值。一个CCP可以有一个或一个以上的关键限值。关键限值的设立应科学、直观、易于监测，确保产品的安全危害得到有效控制，而不超过可接受水平。基于感知的关键限

34、值，由经评估且能够胜任的人员进行监控、判定。为了防止或减少偏离关键限值，HACCP小组必须建立CCP的操作限值。并保持关键限值确定依据和结果的记录。4.3.4.3CCP的监控控方法、傩就婚遂侬雌因疑虞猴涉效的监捷限面假撞血湿曲悔般，|蝌；蹴郴麒麻搬t趣搬若采用非连续监控时，其频次应能保证CCP受控的需要；监控人员应接受适当的培训，理解监控的目的和重要性，熟悉监控操作并及时准确地记录和报告监控结果。当监控表明偏离操作限值时，监控人员应及时采取纠偏，以防止关键限值的偏离。当监控表明偏离关键限值时，监控人员应立即停止该操作步骤的运行，并及时采取纠偏措施。应保持监控记录。4 .3.4.4建立关键限值偏

35、离时的纠偏措施应针对CCP的每个关键限值的偏离制定明确的纠偏措施，以便在偏离时实施。纠偏措施应包括实施纠偏措施和负责受影响产品放行的人员；偏离原因的识别和消除；受影响产品的隔离、评估和处理。纠偏措施应定期进行评审，判断偏离的趋势，确保纠偏措施的有效性。在评估受影响产品的安全性时，可进行生物、化学或物理特性的测量或检验。适当时，可通过外部专家进行评估。若评估结果表明危害处于可接受指标之内，可放行产品至后续操作；否则，应返工、降级、改变用途、废弃等。纠偏人员应熟悉产品、HACCP计划，经过适当培训并经授权。当某个关键限值的监视结果反复发生偏离或偏离原因涉及相应控制措施的控制能力时，HACCP小组应

36、重新评估相关控制措施的有效性和适宜性，必要时对其予以改进并更新。并保持纠偏记录。5 .4HACCP计划的确认公司建立并实施HACCP计划控制程序对HACCP计划进行确认，确保建立的HACCP计划能持续的将显著危害控制在可接受水平。在HACCP计划实施前，对危害识别、CCP、控制措施、CCP监控的方法和频率、纠正措施、验证的方式和频率以及记录方式等要素进行确认，确保这些要素能有效的控制相应的显著危害。建立HACCP计划时，对控制措施和相应的关键限值确认的方式可选择：一实施确认研究；一科学文献综述；使用权威机构发布的指南；一采用数学模型。如HACCP计划为外部专家制定，应确认关键限制是否适用于企业

37、的特定操作条件和产品。在HACCP体系初次运行时，保留相应的记录，以证明在现有的操作条件下HACCP体系能持续达到控制效购任何可能对食品安全有潜在影响的因素发生变化时，对HACCP计划进行再次确认。4. 5HAeCP体系验证公司建立并实施食品安全验证控制程序对HACCP体系进行验证，验证活动应证实:HACCP计划得以实施，并持续控制危害：一控制措施按照预期有效控制相应危害。公司持续开展验证活动以确保HACCP体系能按照预期持续有效运行。公司可采用观察、审核（内部或外部）、校准、抽样检测、记录评审等方法实施验证活动。验证活动可包括：a）评审监控记录以确定关键控制点处于受控状态；b）评审纠正措施记

38、录，包括具体的偏离、产品处置和分析，以确定偏离的根本原因C）校准或检查计量器具的准确性：d）观察控制措施是否按照HACCP计划实施；e）抽样检测验证产品的安全性；f）环境采样和检测；g）HACCP体系审核。验证不应由实施监控和纠正措施的人员进行。如部分验证活动无法由企业内部实施，可委托具能力的外部专家或第三方实施。应定期对HACCP体系充分性进行评审，适用时进行重新评审。4. 6HACCP计划记录的保持公司将保留HACCP计划建立、运行、验证、更新的记录。HACCP计划记录的控制应与体系记录的控制一致。5持续改进5. 不合格和纠正措施6. 1.1不合格公司建立不合格品和潜在不安全品控制程序，该

39、程序已经包括退货产品的处置。当发生不合格时，对不合格做出处置，并在适用时：a）采取措施控制和纠正；b）处理相关后果。6.1 .2纠正措施公司通过以下方式评估是否需要采取措施消除不合格的原因，避免其再次发生或在其他地方发生：a）审态不合格；b）确定不合格的原因；C）确定是否存在或可能发生类似的不合格；d）实施所需的措施：e）审查采取的纠正措施的有效性：f）必要时对HACCP体系进行变更。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。6.2 .3不合格处置公司应保留不合格处置记录，以作为以下证据：a）不合格的性质以及随后采取的措施；b）纠正措施的结果。5.2投诉处理公司建立、实施和保持与客户有关的过程控制

40、程序，规定负责投诉处理人员的职责权限，并对投诉及投诉信息进行管理，以确保在必要时对投诉进行评估并采取纠正措施。并保留投诉处理的记录。/3攻螂宛邻审核控制程序，并按策划的时间间隔进行内部审核，以确定HACCP体系是否符合要求，并得到有效实施、保持和更新。考虑拟审核的过程、区域的状况和重要性以及以往审核的结果，对审核方案进行策划，以规定审核的准则、范围、频次和方法。内部审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，内部审核员不应审核自己的工作。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不符合项及其原因。跟踪活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。并保留内部审核记录。5.

41、4管理评审6. 4.1总则公司建立并实施管理评审控制程序，按策划的时间间隔评审HACCP体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性；评审应包括HACCP体系改进的需要，包括食品安全方针。并保留管理评审的记录。7. 4.2评审输入管理评审输入应包括但不限于以下信息：a）以往管理评审的跟踪措施；b） HACCP体系验证结果：c） 可能影响食品安全的变化因素；d）紧急情况、食品安全事故和召叵I；0包括顾客反馈的沟通活动的评审；D外部审核或枪验结果；g）合规义务的评价结果。提交给总经理的信息的形式，应能使其理解所含信息与已声明的HAeCP体系目标之间的关系。5.4. 3评审输出管理评审输出的决定和措施应与以下方面有关：a）食品安全保证;d）组织食品b)HACCP体针和相关目标的修订。性的改进；应保留管理评审结果的记录。C）资源需求：5.5持续改进公司应不断提高HAeCP体系的适宜性、充分性和有效性。总经理应确保公司通过沟通、内部审核、管理评审和纠正措施等不断提高HACCP体系的有效性。