ISO9000质量管理体系学员手册.docx

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1、预备知识部分第一天上午：08： 00-09： 3009： 30-09： 4509： 45-10： 45 10： 45-11： 0011： 00-12： 0012： 00-14： 00 下午：14： 00-15： 3015： 30-15： 4515： 45-16： 4516： 45-17： 0017： 00-18： 0018： 00-19： 30 晚上：19： 00-21： 00第二天上午：08： 00-10： 0010： 00-10： 1509： 45-10： 45 10： 15-12： 0012： 00-14： 00 下午：14： 00-15： 3015： 30-15： 4515： 45-1

2、6： 4516： 45-17： 0017： 00-18： 0018： 00-19： 30 晚上：19： 30-21： 00自我介绍（教师、学员分别进行）教学安排教学目标评价依据和课程考核、合格判定学员要求2000版IS09000族的构成八项质量管理原则课间休息质量管理体系基础和术语课间休息质量管理体系基础和术语午餐、午休质量管理体系基础和术语课间休息质量管理体系基础和术语课间休息质量管理体系基础和术语晚餐自学标准质量管理体系标准知识课间休息审核的时机与频度、审核的一般顺序质量管理体系标准知识午餐、午休质量管理体系标准知识课间休息质量管理体系标准知识课间休息质量管理体系标准小测验晚餐复习标准、预

3、习审核部分审核技术第三天上午：08： 00-08： 3008： 30-09： 4509； 45-10： 1510： 15-10： 3010： 30-12： 0012： 00-14： 00下午：14： 00-15： 3015： 30-15： 4515： 45-16： 4516： 45-17： 0016： 45-18： 0018： 00-19： 30晚上：19： 30-21： 30第四天上午：08： 00-09： 0009： 00-09： 1509： 15-10： 1510： 15-10： 3010： 30-12： 0012： 00-14： 00 下午：14： 00-15： 3015： 30-15

4、： 45开学（教师、学员自我介绍，课程介绍）标准复习小测验课间休息概论质量审核质量体系审核审核过程的活动委托方和受审核方午餐、午休审核策划和准备确定审核范围组成审核组课间休息文件审查课间休息案例练习（一）确定审核范围晚餐案例练习（二）分组进行文件审查、讲评审核策划和准备初访与预审核课间休息审核计划、实施审核练习课间休息案例练习（三）编制审核计划审核计划讲评午餐、午休审核计划和准备审核工作文件课间休息15：45-16：45检查表案例练习（四）编制检查表16：45-17：0017：00-18：00课间休息案例研究不符合项的判定18：00-19：30晚上：19；30-21：30晚餐不符合项报告的练习

5、案例研究对不符合项分析和体系有效性评价练习第五天上午：08：00-09：00实施审核首次会议09：00-09；1509；15-10：15课间休息审核方法和技巧审核过程的控制10：15-10：3010；30-12：00课间休息实施审核不符合项报告体系有效性评价末次会议12：00-14：00下午：14：00-16：30午餐、午休案例练习（五）编写不合格报告16：30-16：4516：45-18：00课间休息审核报告纠正措施与证后监督18：00-19：30晚上：19：30-21：30晚餐末次会议角色扮演策划和准备第六天上午：08：00质量体系认证过程08：45审核员注册管理通用要求09：00模拟测验

6、11：00串讲、答疑12：00午餐14：00-16：00考试自我介绍6课程介绍60.1教学安排60.2教学目标60.3评价依据和课程考核、合格判定70.4学员要求7第一章ISO9000族7第一节2000版IS09000族的构成7第二节八项质量管理原则8第三节十二项质量管理体系基础10第四节术语和定义14第二章IS09001标准的理解要点和审核要点151范围152引用标准163术语和定义164质量管理体系165管理职责166资源管理187产品实现198测量、分析和改进22第三章审核概论24第一节审核的基本概念24第二节质量审核的分类24第三节质量体系审核的目的24第四节质量体系审核的范围25第五

7、节质量体系审核的准则25第六节质量体系审核的时机与频度26第七节质量体系审核的一般顺序26第四章质量体系审核27第一节质量体系审核的策划和准备27第二节质量体系审核的实施错误!未定义书签。第三节纠正措施的验证错误!未定义书签。第四节验证后监督错误!未定义书签。第五章审核员注册管理的通用要求51第一节国家注册管理目的错误!未定义书签。第二节审核员注册的通用要求错误!未定义书签。第三节审核员的个人素质和行为准则错误!未定义书签。54第六章质量体系认证过程第一节质量认证概述54错误!未定义书签。错误!未定义书签。第二节认证的申请与受理第三节认证前的准备.,自我介绍教师介绍学员介绍姓名一工作单位f教育

8、经历f工作经历（和质量经历）f学习目的课程介绍0.1教学安排 总课时:28小时，不包括考试、用餐和课间休息时间。 每天培训分三段：上午、下午、晚上（晚上的课程是正式培训内容，要求每人必须参加）。 详细教学安排见US09000质量管理体系国家注册内审核员培训教学安排本次培训的方法有下列几种： 直接授课 小组活动 独立练习 角色扮演 口头发言 书面作业 连续评价 考试0.2教学目标通过本课程的学习，使学员基本实现下列目标： 理解并能阐明质量管理体系的目的，质量管理体系对于帮助组织提高有效性、协调性和顾客满意程度起的作用，以及8项质量管理原则； 理解GB/T19000、19001、19004和190

9、21标准的目的和意图，理解GBZT19000族中标准的相互关系，理解采用的术语； 理解GBT19001idtISO9001现行版本的要求和证明质量管理体系符合性和有效性所需的客观证据； 理解质量管理体系审核的分类、目的、范围、依据、时机、频次和一般顺序； 掌握审核技能，会审核，包括： 确定审核范围 编制审核计划 编制检查表 寻找客观证据 判断不合格项 编写不合格报告 评价质量体系 编写审核审核报告 验证纠正措施 主持首末次会议 掌握产品和过程质量审核的程序及审核技巧： 了解CNAT对审核员的注册管理通用要求。0.3评价依据和课程考核、合格判定 连续评价（Ux）分） 课堂纪律性15 学习态度15

10、 口头表达力25 书面作业25 参与角色扮演20 连续评价的最终分数：80分以下为C级（不及格）；80-90分为B级；90分以上为A级 执行：非授课教师 笔试 时间：2小时 题型及分数： 选择题10X1分； 是非题15X1分； 简答题5X5分； 阐述题2X11分； 案例题4X7分； CNAT出题 合格分：70分 培训通过：连续评价B（含B）级以上，笔试70（含70）分以上：连续评价C级，笔试85（含85）分以上。 补考：连续评价B级以上，笔试不及格，允许补考一次 培训不通过：连续评价为C级（不允许补考。连续评价不合格的学员必须重新参加另一次全课程的培训）或笔试不合格（允许补考一次）。0.4学员

11、要求 全程参加培训，不迟到、早退、缺勤（如累积缺勤超过1小时，则不能通过连续评价）； 学习态度端正、积极，不从事与培训无关的活动； 遵守培训纪律和考试纪律； 上课时关闭手机并将BP机置于振动（如上课时接、打电话超过2次，则不能通过连续评价）； 学员应尽量住宿； 课堂内禁止吸烟或频繁出入第一章IS09000族第一节2000版IS09000族的构成第一部分核心标准第二部分其他标准第三部分技术报告第四部分小册子第五部分技术规范第二节八项质量管理原则一八项质量管理原则产生的背景及作用主要作用： 指导ISOC176编制2000版IS09000族国际新标准和相关文件； 指导组织的管理者建立、实施、改进本组

12、织的质量管理体系； 指导广大的审核员、咨询师和质量工作者学习、理解和掌握2000版IS09000族标准。主要内涵： 质量管理实践经验的高度概括总结； 质量管理最基本、最适用的一般性规律； 质量管理的基本理念； 质量管理体系标准的基础。二八项质量管理原则的理解0.2质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行指导和管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运用这些原则，领导组织进行业绩改进：a）以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和

13、未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。理解要点：b）领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。理解要点：c）全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。理解要点：d）过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。理解要点：e）管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。理解要点:f）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。理解要点：g）基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。理解要点：h）

14、与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。理解要点：这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。第三节十二项质量管理体系基础一质量管理体系的理论说明理解要点： 体系的目的： 顾客对组织的重要性 持续改进的动力体系的重要作用二质量管理体系要求和产品要求理解要点：相目质量管理体系要求产品要求含义目的适用范围表达形式要求的提出相互关系三质量管理体系方法理解要点： 作用 步骤四过程方法理解要点： 过程方法的概念 过程方法的意义 过程方法的基本要点 GB/T19000族标准表述的以过程为基础的质量管理体系模式五质量方针和质量目标理解要点： 制定方

15、针和目标的目的和意义 方针和目标的关系六最高管理者在质量管理体系中的作用理解要点： 最高管理核心作用： 最高管理者发挥作用体现的要点七文件理解要点： 文件是信息及其承载体 文件的类型 文件的价值表现为文件的作用和使用文件所产生的效果 能够沟通意图、统一行动 通过使用文件传递所需要的信息 产生和使用是一个过程，其目的应当是实现增值文件的基本要求应当建立一个形成文件的体系，而不是一个文件系统 文件的多少和详略程度取决于下列因素 文件使用的媒体 对文件的要求不是形式上的，而是真正能使质量管理体系有效运行八质量管理体系评价理解要点：质量管理体系评价 评价方式 评价的四个基本问题质量管理体系审核 审核用

16、于确定符合质量管理体系要求的程度 审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会 审核的分类质量管理体系评审 最高管理者的任务之一 评审内容可包括 评审依据自我评定是一种全面和系统的评审作用九持续改进理解要点： 目的： 步骤和方法 识别改进机会的途径十统计技术的作用理解要点： 统计技术的作用 统计技术的优势 可使用统计技术物情形 使用统计技术的方法十一质量管理体系和其他管理体系的关注点理解要点：十二质量管理体系与优秀模式之间的关系理解要点： 相同点不同点第四节术语和定义一术语的分类有关质量的术语5条有关管理的术语15条有关组织的术语7条有关过程和产品的术语5条有关特性的术语4有关文件的术

17、语6条有关检查的术语7条有关审核的术语12条有关测量过程质量保证的术语6条有关合格（符合）的术语13条二术语的替代规则三术语的概念关系与概念图1属种关系季节2从属关系第T春夏冬3关联关系阳光夏天第二章IS09001标准的理解要点和审核要点1范围1.1总则1.2应用2引用标准GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语(idlISO9000:2000)3术语和定义本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况:供方组织顾客4质量管理体系4. 1总要求理解要点:审核要点:4.2文件要求4.2.1总则理解要点：审核要点：4.2.2质量手册理解要点：审核要点：4.2.3文件控制

18、理解要点：审核要点：4.2.4记录控制理解要点：审核要点：5管理职责理解要点：审核要点:5.2以顾客为关注焦点理解要点：审核要点:5.3质量方针理解要点：审核要点:5.4策划5.4.1质量目标理解要点：审核要点:5.4.2质量管理体系策划理解要点：审核要点:5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限理解要点：审核要点:5.5.2管理者代表理解要点：审核要点:5.5.3内部沟通理解要点：审核要点:5. 6管理评审5.6. 1总则理解要点：审核要点:5. 6.2评审输入理解要点：审核要点:6. 6.3评审输出理解要点：审核要点:6资源管理7. 1资源提供理解要点：审核要点:6.2人力资源6.2.1

19、 总则理解要点：审核要点:6.2.2能力、意识和培训理解要点：审核要点:6. 3基础设施理解要点：审核要点:6.4工作环境理解要点：审核要点:7产品实现6.1 产品实现的策划理解要点：审核要点:6.2 与顾客有关的过程7. 2.1与产品有关的要求的确定理解要点：审核要点:7. 2.2与产品有关的要求的评审理解要点：审核要点:7. 2.3顾客沟通理解要点：审核要点:7. 3设计和开发审核要点:7. 3.1设计和开发策划 理解要点：7.3.2设计和开发输入 理解要点：7. 3.3设计和开发输出理解要点：审核要点:7.3.4设计和开发评审理解要点：审核要点:7. 3. 5设计和开发验证 理解要点：审

20、核要点:7. 3. 6设计和开发确认 理解要点：审核要点:7. 3.7设计和开发更改的控制 理解要点：审核要点:7.4采购审核要点:7. 4.1采购过程理解要点：7.4.3采购产品的验证理解要点:审核要点:7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制理解要点：审核要点:7.5.2生产和服务提供过程的确认理解要点:审核要点:7.5.3标识和可追溯性理解要点：审核要点:7.5.4顾客财产理解要点：审核要点:7.5.5产品防护理解要点：审核要点:7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则理解要点:审核要点:8.2监视和测量8.2.1顾客满意理解要点：审核要点:8.2.2质量审核理解

21、要点：审核要点:8.2.3过程的监视和测量理解要点：审核要点:8. 3不合格品控制理解要点:审核要点:8.4数据分析理解要点:审核要点:8.5改进8.5.1持续改进理解要点：审核要点:8.5.2纠正措施理解要点：审核要点:8.5.3预防措施理解要点：审核要点:第三章审核概论第一节审核的基本概念审核：审核证据：审核准则：审核的三个过程:审核的三个特点:第二节质量审核的分类一按审核对象分类产品质量审核：2过程（工序）质量审核：3质量管理体系审核：二按审核方分类1第一方审核：2第二方审核：3第三方审核：第三方审核的表现形式如下：三按审核范围分类1全部审核:2部分审核:3跟踪审核:一第一方审核（内部质

22、量体系审核）的主要目的1 2 3 二第二方审核的主要目的1 2 3 三第三方审核的主要目的1 2 3 4 第四节质量体系审核的范围一过程1第一方审核：2第二方审核：3第三方审核：二场所三活动1第一方审核：2第二方审核：3第三方审核：一第一方审核二第二方审核三第三方审核第六节质量体系审核的时机与频度一审核的时机第一方审核：2第二方审核：3第三方审核：二审核的频度第一方审核：特殊情况下需要追加审核，有如下四种情况：2第二方审核：3第三方审核：第七节质量体系审核的一般顺序一第一方审核（内部质量体系审核）123 4 5 6 二外部审核（第二方和第三方审核）1 2 3 4 5 6 7 第四章质量体系审核

23、第一节质量体系审核的策划和准备本章目标通过培训掌握： 确定审核范围； 组成审核组； 文件初审的目的和方法； 初访和预审核的区别； 编制审核计划； 编制检查表。一、确定审核范围1 .审核范围A.什么是审核范围：审核的界限 受审核方质量管理体系承诺并实施的责任范围； 审核组对受审核方拟审核的质量管理体系过程、产品、活动、场所和部门的界定范围; 由委托方决定，审核组长协助，现场审核加以界定。2 .确定审核范围的重要性 审核准备和实施审核的依据之一； 认证证书和宣传材料中的重要内容； 评价和选择供方。3 .确定审核范围的考虑因素 审核的删减情况；涉及的产品和过程的复杂程度； 受审核方规模和组织机构的设

24、置； 适当时，有关产品所必需的法规要求、产品标准或其它引用文件； 受审核方的特定要求； 风险评估。4 .在什么场合下需要书面的审核范围？ 审核/认证合同； 审核计划； 审核报告； 认证证书； 注册名录。5 .不符合要求的审核范围实例 培训； 服装的设计/开发与制造； 饮料的生产； 家用电器的制造。6 .符合要求的审核范围实例 美容师培训的设计/开发和运作； 皮鞋、皮靴（不包括军品）的设计/开发、生产和服务； 瓶装矿泉水的生产过程； 水电过程的设计和咨询服务； 电风扇、电冰箱和分体式空调器的设计/开发、生产、安装和服务；（本处只列产品、活动，暂略部门、场所）二、组成审核组1.审核组的特征 是一个

25、存在时间很短的临时性组织； 成员不是由组长选定，一般由认证机构指派； 彼此不一定熟悉，可能还是第一次见面； 分散在不同部门或场所审核。2 .对审核组的要求 审核组内至少有一名高级审核员。（可以是组长或组员）； 审核组内至少有一名经认可具有相关专业能力的审核员（或技术专家）； 审核组成员不得向受审核方提供咨询服务，并应将本人或其组织与受审方现在、过去或将来有可能发生的联系告知认证机构： 审核组成员名单需经受审核方认可。3 .审核组成员的作用 审核组长：除承担审核外还需管理审核工作，是一次现场审核的领导者和责任者； 审核员：在审核组长指导下进行审核： 专家：在专业知识方面向审核组提供咨询： 实习审

26、核员：在审核员的指导下进行审核实习。4 .审核员的职责 按分工范围编制审核检查表； 独立完成分工范围内的现场审核任务：收集审核证据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、报告审核结果； 配合并支持审核组长的工作； 向其他成员学习，提高审核水平； （需要时）受组长委派，验证纠正措施的有效性。5 .审核组长的职责 文件初审； 资源策划（审核人员、时间、计划安排）; 任务分配； 审核控制； 协调沟通； 确定评价； 报告结果； 组织跟踪。审核组长同样要完成审核员的任务和职责。三、文件初审1 .文件审查 含义和目的：指对受审核方质量管理体系文件的初步审查，其目的是为现场审核做准备； 性质：主要是针对标准的

27、符合性检查，文件的审查应贯穿于现场审核的全过程； 执行者和对象：一般由审核组长对形成文件的质量方针和质量目标以及质量手册进行审查,必要时也可查阅有关程序文件。2 .文件初审总要求 质量手册的内容应含盖IS09001（4.2.2）三条要求； 送审的体系文件（形成文件的质量方针、质量目标、质量手册以及所需的程序文件等）应具协调性； 质量手册等体系文件的控制，符合ISO9001（4.2.3）要求。3 .文件初审的内容 质量方针和质量目标是否符合标准要求？ 质量管理体系过程的描述，是否结合本组织的特点？ 过程与过程之间的关联和相互作用是否作了描述？ 质量管理体系的范围是否明确？ 如有删减，则对删减的合

28、理性和细节是否作了说明？ 质量手册的管理； 名词术语应符合ISO9000标准要求； 受审核方的基本信息。文件初审时，通常也要求受审核方提供适用于该行业的法律、法规文件的最新有效版本。4 .文件审查的方式 在办公室审查（亦称桌面审查）； 去受审核方审查（亦称现场审查）； 质量手册在办公室审查，程序文件在现场审核。5 .文件审查的意见和结论意见： 提出不符合/满足规定要求的体系文件名称、条款、内容以及相对应的标准的条款； 指出希望进一步澄清的问题和要求。注意事项： 禁止使用咨询语气提出文审意见; 抓大放小； 留有余地； 提出书面意见。结论； 基本通过，不合格项在现场验证 改正后重新审查。四、预审核

29、和初访1.预审核目的： 为受审核方进行审核示范； 提前发现问题，减少审核风险。要求： 由受审核方提出，认证机构不得强求： 突出重点，不一定对QMS全过程进行审核； 只进行一次，人日数不超过2人日，且少于正式审核人日数的50%； 参加预审核人员，最多只能有50%人员可参加正式审核组； 预审结果对正式审核无任何制约作用。2 .初访目的： 为审核的可行性收集必要的信息： 为制订审核计划收集资料。要求： 由审核方提出，但需经受审核方同意； 通常由审核组长进行； 通常在受审核方认为准备就绪后进行： 通常需要1-2人日。初访根据实际需要，必要时才进行。3 .初访和预审核的比较初访预审核性质一次正式的工作访

30、问一次非正式的体系审核提出者审核方受审核方目的收集必要信息，对审核可行性作判断向受审核方作审核活动的示范，提前发现问题，减少审核风险执行者审核组长预审组人数一般1人与正式审核员重迭数不能大于50%共同点1 .都不是对体系作正式评价2 .都不是提咨询意见3 .都不是正式审核的必备程序人日数W2五、审核计划1 .审核计划内容审核计划：对审核现场活动和日程安排的说明（引自ISO/DIS19011）。 审核目的； 审核准则（依据）及引用文件； 审核范围； 审核组成员及其资格与分工； 现场审核活动的日程安排，包括与受审方领导层的沟通及审核组内部会议的安排； 其它，如使用语言等。2 .审核计划编制时应注意

31、的问题 审核计划由审核组长编制并提前经受审核方认可： 在具体安排上应有适当灵活性，以便现场审核时作必要调整； 可按部门也可按过程审核。按部门审核时，负责过程必查，配合过程选查；按过程审核时,负责该过程的部门必查，配合部门选查； 不论采用部门审核还是过程审核，都应体现过程方法和PDCA循环思想； 加大管理层的审核力度 专业审核员、技术专家应安排在专业性较强的过程中； 审核路线的安排应有利于审核证据的收集。3 .影响审核人日的因素 受审核方规模； 过程要求及删减情况； 场所和地点的分散程度； 产品和过程的复杂程度： 生产方式。4 .初次审核的人日确定组织员工数（注1）初次审核的时间（人日）注（2、

32、3）增减因素总的审核时间（人日）1-1011-2526-4546-6566-8586-125126-175176-275276-425426-625626-875876-11751176-15501151-202523456789IO11121314152026-26752676-34503451-43504351-54505451-68006801-85008501-107001070016171819202122延用以上规律注：* 表中的员工是指组织质量管理体系认证范围内从事有关活动的所有人员。* 审核时间以人日计算，包括审核策划的时间、现场审核时间、以及编写报告所使用的时间。其中现场审核

33、时间不应低于表中所列时间的90%,审核员在旅途所用时间不包括在审核时间之内。* 一个典型的“审核人日”是指一个正常完整的8小时工作日，在策划时不能通过增加每天的工作小时数来减少审核人口数。* 监督审核的时间总数约为初次审核的1/3；复评时间约为初次审核的2/3,但应视具体情况再定。* 可根据受审核方的特点适当增加或减少审核时间，但减少审核时间的总调整量，不应大于规定时间的30%。5.质量管理体系认证审核计划（示例）受审核方名称：元和电子材料有限公司审核目的：认证注册审核范围：电子材料线材加工审核时间：2002年7月17日至19日共3天审核组成员：组长：张枫（八）主任评审员组员：于小红（B）专业

34、审核员审核路线和日程安排时间受审核部门涉及过程审核员陪同人员9.178：00-8：30首次会议AB8：30-12：00厂长、管代4.14.2.14.2.25.15.25.35.45.55.66.18.18.2.214：00-18：00厂办4.2.34.2.46.27.28.2.18.48.5.18.5.28.5.3AB董贵平9.188：00-12：00生技部6.36.47.17.37.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.2.38.2.48.3AB梁平14：00-18：00生技部继续上午评审AB梁平9.198：00-10：00采购部7.4AB董贵平10：00-12：00车间6

35、.36.47.5AB梁平14：00-16：00仓库7.5.37.5.5AB高宝霞16：00-17：00评审组内部总结AB17：00-17：30与管理层交流AB17：30-18：00末次会议AB六、审核工作文件1 .审核工作文件 用来评价质量管理体系的检查表； 报告审核观察结果的表格（审核记录表） 记录审核员所得结论的证明的表格（报告审核结果的表格）2 .检查表 是审查员自用的一种提示性和备忘性质的工作文件，不需受审核方确认，不能提前展示； 体现审核思路，即应明确查什么，怎么查？3 .编制检查表中应明确的问题 本过程的输入、输出和活动是什么？ 谁是本过程的顾客（内、外部） 顾客对木过程有什么要求

36、？ 本过程由哪个部门或个人负责？ 明确总体，合理抽样； 选择自上而下还是自下而上的检查方式？ 即按标准查，又按手册、程序查； 按过程方法和PDCA思想审核每个过程。4 .检查表的作用 保持审核目标的清晰和明确； 保持审核内容的周密和完整； 保持审核节奏和延续性； 减少审核员的偏见和随意性。5 .记录 记录：现场审核记录可以和检查表结合在一起（检查表表格延长一半，用作现场记录） 灵活性：如现场审核中发现有可能导致不合格的线索，即使检查表没有此内容，也应记录、调查。6 .编制检查表的依据 IS09001：2000标准； 质量手册： 程序文件； 适用的法律法规； 审核计划。7 .编制检查表应避免的常

37、见问题 将质量管理体系要求标准中的肯定句原封不动变为疑问句； 只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计； 仅按照质量管理体系要求标准来编制检查表，没有结合受审核方的实际。8.销售部门检查表编制思路示例序审核内容涉及条款审核方法职选I.部门的职责和权限与质量手册规定的一致性2.下属机构的职责接口的一致性5.5.1询问和查看有关文件抽查12个业务组二目标（部门目标或部门的实现组织目标的举措）1 .针对性2 .可观性3 .可达性5.4.15.4.2与组织目标对比分析问询或查阅文件查执行情况的客观证据三产品要求与合同规定要求的一致性7.2.1抽查近期3份合同与相关文件对比检查四产品要求评审1 .合同

38、规定要求2 .合同评审方式3 .合同执行能力4 .合同修改5 .评审记录和评审中问题所采取措施记录7.2.2抽查近期的3份合同检查其产品要求是否明确查程序文件及其执行情况查已抽查的3份合同检查合同的完成情况如有修改查修改文件和通知情况查相关资料五顾客满意程度的测评1 .收集顾客满意程度的信息渠道和方法2 .顾客投诉和抱怨情况3 .“顾客满意”和QMS业绩的联系7.2.38.2.18.4询问、查有关文件查近半年的顾客投诉（抱怨）记录询问和查记录六持续改进I.与本部门相关的记录和数据统计分析2 .统计技术（必要时）的选择和应用3 .内审或管理评审中对本部门提出的问题，所采取的纠正措施和预防措施情况

39、8.4,8.5查上年度（或近半年）的统计分析询问和相关文件查近期内审和管理评审不合格项和审核报告第二节审核的实施本章的目标通过本章培训，重点掌握： 审核中的各种会议以及这些会议的作用； 收集客观证据的方法和技巧； 不合格项和不合格报告以查证QMS的适宜性，充分性和有效性; 体系有效性评价和审核结论； 审核报告。一、现场审核中的会议1 .现场审核过程中的各种会议及作用* 审核组准备会议* 首次会议* 审核组内部讨论会* 与受审核方沟通会* 末次会议专业引导，明确分工； 确认与介绍； 交流、统一认识； 沟通、确认，取得共识 报告审核结果。以上会议全部由审核组长主持。2 .审核中各种会议的通用要求

40、作为会前的策划和准备（包括会议的目的、议程，参加人员、地点、时间等）； 审核组长主持并控制好会议； 要使每一次会都在融洽、务实、高效的气氛中进行； 做好会议记录。3.首次会议典型议程 与会者签到； 介绍； 确认审核目的； 确认审核范围； 确认审核准则； 确认审核日常安排； 介绍审核过程的主要方法和程序（抽样、过程中的交流和沟通）; 介绍不合格判定及最终结论判定的方法； 确认工作资源（陪同人员、办公设施）； 确认末次会议的时间和地点： 公正性、客观性和保密的承诺； 其它有关问题的说明（限制条件）; 征求受审核方意见； 请受审核方最高管理者讲话。会议时间一般30分钟二、审核方式1 .审核方式的几种情况 顺向跟踪： 逆向追溯： 按部门审核； 按过程审核。2 .顺向跟踪 从影响质量的因素跟踪至结果； 从定单跟踪至交付； 从文件跟踪至实施情况