001纯化水系统验证方案

1、纯化水系统验证方案满足并努力超越顾客的最大需求威海威高生物科技有限公旬WeihaiWeigaoBiotechCo,LTD受控状在分发号文件名称纯化水系统验证方案文件编号STP,VP,OOl,C第1页共10页威海威高生物科技有限公司技术文件验。

2、GF,30B不锈钢粉碎机清洁验证方案CleaningValidation下面的签名表示批准本文件及其附件,表明已经为执行作好了打算,在批准后,对本文件的目的或验收标准进行的任何变更或修正都必需起改善的作用,在执行以前就必需取得批准,拟T日期。

3、纯化水系统验证方案方案编号,YZ,F,001,12天津汉瑞药业有限企业2023年11月验证方案审批表验证方案名称验证方案编号起草部门起草人年月日会审部门审核人年月日审核人年月日审核人年月日批准人年月日备注纯化水系统验证方案1,概述1,1验证。

4、验证方案本文件为受控文件,仅供成都蓉生药业有限责任公司版权所有,严禁任何无效授权使用,泄露或复印,违者必究,职位姓名签名日期起草人,岗起草部门经理经理QA验证及计量组组长批准人质量受权人生效日期V成都蓉生药业有限责任公司MHKhTiTvri。

5、一,验证方案起草说明高效液相色谱是当今应用最为普遍的分析技术,HP1,C系统通过可重现的溶剂输送,进样,商灵敏度检测及工作站的数据分析,可得到优异的定性和定fit分析结果,为此,本化验室采纳高效液相色谱法,对产品进行纯度检测,分析,整个检测。

6、综合制剂纯化水系统再验证报告报告编号,设备名称,纯化水系统设备型号,设备编号,生产厂家,医疗器械有限公司安装位置,车间批准页编,7I11J制报告编制部门编制人签字日期质量保证部审核报告审核部门审核人签字日期设备动力部质量保证部质量保证部质量。

7、文件标题验证总方案文件编码,版本号起草人起草口期年月审核人审核日期年月审核人审核日期年月日批准人批准日期年月生效日期年月日页数共页,验证方针与本文件的目的,验证方针是保证生产出符合既定质量标准药品的唯一手段,而验证是证明和保证关键生产要素。

8、前制剂车间2014年对部分功能间进行调整和局部改,扩建,并通过验证后投入运用,该车间布局和净化系统至今没有改造和变更,前处理车间D级干净区面积384m2,干净区吊顶标高2,5m,前处理车间D级干净区用于干脆入药中药饮片,药用辅料的粉碎,过筛。

9、广东科技集团系统验证方案文件编号,系统编号,系统名称,纯化水系统规格型号,所在车间,厂房制水间广东科技集团发布设备基本情况,概述,基本情况,维修服务,验证目的,验证范围,验证机构组成,验证委员会组成,验证小组成员,职责,验证委员会,验证小组。

10、纯化水系统验证方案设备名称验证编号纯化水系统,验证方案的起草与审批验证方案的起草验证方案的审批,概述,目的,范围,相关文件,职责,验证小组,工程部,质量部,生产部,验证内容,安装确认,文件,设备,仪器仪表,管道,运行确认,系统中各独立设备的。

11、验证方案确认方案或,设计,安装运行性能,确认方案本文件为受控文件,仅供成都蓉生药业有限责任公司版权所有,严禁任何无效授权使用,泄露或复印,违者必究,职位姓名签名日期起草人,岗起草部门经理部门经理QA验证及计量组验证及计量管理验证及计量管理批。

12、系列干热灭菌柜殴证方案编号,上海百正许昌药业有限公司文件题目一般线系列干热灭菌柜验证方案编号,序页总页编制人年月日变更人年月日部门审核年月日分管批准年月日年月日质量批准年月日颁发部门生产技术部替换执行日期年月日分发目的,确认系列干热灭菌柜的。

13、验证方案确认方案或,设计,安装运行性能,确认方案本文件为受控文件,仅供成都蓉生药业有限责任公司版权所有,严禁任何无效授权使用,泄露或复印,违者必究,职位姓名签名日期起草人,岗起草部门经理部门经理QA验证及计量组验证及计量管理验证及计量管理批。

14、脸证编号,二级反渗透纯化水系统验证山东,药业有限公司,验证方案审批,验证方案起草,验证方案批准,验证方案实施,验证报告审批,验证报告起草,验证报告批准,验证小组,验证目的,概述,安装确认,资料档案,安装检查,安装确认小结,运行确认,系统运行。

15、验证方案本文件为受控文件,仅供成都蓉生药业有限责任公司版权所有,严禁任何无效授权使用,泄露或复印,违者必究,职位姓名签名日期起草人,岗起草部门经理经理QA验证及计量组组长批准人质量受权人生效日期V成都蓉生药业有限责任公司MHKhTiTvri。

16、水处理系统验证方案回公用系统口设备口清洁口工艺口检验方法口消毒灭菌口其他验证方案起草起草部门姓名日期质量部验证方案会审会审部门姓名日期质量部生产部生产部设备课验证方案批准批准人,日期,验证人员及职责验证小组名单小组职务姓名工作部门职务验证小。

17、车间纯化水系统验证方案系统编号,验证类型,公用设施验证分发部门,工程设备部,质量部,生产技术部,车间,1概述2验证目的33验证范围及依据44验证小组成员与职责45验证方案的起草与审批46验证的前提条件及进度方案57验证内容57,1预确认57。