消炎止咳制剂处方药说明书修订要求

1、国家药监局关于修订三七伤药制剂,消炎止咳制剂药品说明书的公告,2023年第104号,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对三七伤药制剂,消炎止咳制剂说明书中的,不良反应,禁忌,和,注意事项,项进行统。

2、消炎止咳制剂处方药说明书安全性信息修订建议一,不良反应,项应包括,监测数据显示,本品可见以下不良反应报告,胃肠系统,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,腹部不适,腹胀,食欲减退等,神经系统,头晕,头痛,嗜睡,失眠等,皮肤及皮下组织,皮疹,瘙痒,红斑,潮。

3、国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告,2024年第81号,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对华方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的,警示语,不良反应,禁忌,和,注意事项。

4、中药上市后药用辅料,规格变更的研究,验证和补充申请,内容,一,中药制剂的特点和要求二,中药制剂中的药用辅料及其上市后变更的理由三,中药制剂的规格及其上市后变更的理由四,中药上市后变更研究的指导原则解读五,结语,一,中药制剂的特点和要求,中药。

5、湖北省药品监督管理局关于印发湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细贝,的通知湖北省药品监督管理局关于印发湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则的通知,鄂药监发,2023,26号,各市,州,直管市,神农架林区市场监督管理局,省局机关各处室,分局,直。

6、福建省医疗机构制剂注册管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国中医药法医疗机构制剂注册管理办法,试行,原国家食品药品监督管理局令第20号,国家中医药管。

7、重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则,修订,征求意见稿,为贯彻实施中华人民共和国中医药法,做好重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂,以下简称医疗机构传统中药制剂,的备案管理工作,根据中华人民共和国中医药法中华人民共和国药。

8、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则为贯彻实施中华人民共和国中医药法,做好,市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂,以下简称医疗机构传统中药制剂,的备案管理工作,根据中华人民共和国中医药法中华人民共和国药品管理法医疗机构制剂注册管理。

9、医疗机构制剂注册管理实施细则第一章总则第一条为加强医疗机构制剂注册管理,规范医疗机构制剂注册申报与审批,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国中医药法医疗机构制剂注册管理办法,试行,局令第20号,等有关规定,制定本实施细则,第二条,市辖。

10、合理使用止咳祛痰药治疗的临床思维,提要,止咳祛痰药治疗的临床思维,包括,1,病情,病因和咳嗽,咳痰的特点,2,药物,作用机理,药动学药效学,疗效,ADR和药物相互作用等,3,病人,生理和病理情况等,药物治疗临床思维的要点,1,药物的选择,2。

11、吉林省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案实施细则,修订稿,为贯彻落实中华人民共和国药品管理法中华人民共和国中医药法中药注册专门管理规定,以及原国家食品药品监督管理总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告,2018年第1。

12、国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告,2024年第95号,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监仔管理局决定对麻仁润肠制剂,包括丸剂,大蜜丸,小蜜丸,水蜜丸,和胶囊剂,软胶囊说明书中的,不良反应,禁忌,和,注意。

13、国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告,2024年第40号,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的,不良反应,禁忌,和,注意事项,进行统一修订,现将有关事项公告如下,一,所有上。

14、国家药监局关于修订三七伤药制剂,消炎止咳制剂药品说明书的公告,2023年第104号,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对三七伤药制剂,消炎止咳制剂说明书中的,不良反应,禁忌,和,注意事项,项进行统。

15、国家药监局关于修订三七伤药制剂,消炎止咳制剂药品说明书的公告,2023年第104号,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对三七伤药制剂,消炎止咳制剂说明书中的,不良反应,禁忌,和,注意事项,项进行统。

16、国家药监局关于修订金莲清热制剂,接骨七厘制剂,危痹制剂,通窍鼻炎制剂说明书的公告,2023年第39号,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对金莲清热制剂,接骨七厘制剂,危痹制剂,通窍鼻炎制剂说明书中。

17、附件1元胡止痛制剂非处方药说明书修订要求一,不良反应,项应当增加,监测数据显示,元胡止痛制剂可见以下不良反应报告,恶心,呕吐,口干,腹痛,腹泻,腹胀,腹部不适,暧气,皮疹,瘙痒,潮红,红斑,尊麻疹,多汗,头晕,头痛,嗜睡,失眠,胸部不适,乏。

18、国家药监局关于修订三七伤药制剂,消炎止咳制剂药品说明书的公告,2023年第104号,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对三七伤药制剂,消炎止咳制剂说明书中的,不良反应,禁忌,和,注意事项,项进行统。

19、国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告,2024年第112号,根据药品不良反应评估结果,为进一步保幽公众用药安全,国家药品监咎管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的,警示语,不良反应,禁忌,和,注意事项,进行统一修订,现将有关事项公。

20、国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告2022年第93号根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多潘立酮制剂包括多潘立酮片多潘立酮分散片多潘立酮口腔崩解片多潘立酮胶囊多潘立酮混悬液马来酸多潘立酮片说明。