新版GMP文件管理培训试题

1、第十一章药品生产监督管理,教学目的要求,掌握,药品生产及药品生产管理的特点,开办药品生产企业的审批规定及药品生产许可证管理,GMP的主要内容及特点,GMP认证管理,熟悉,药品委托生产的管理,药品召回管理,了解,质量管理的概念,原则,国内处药。

2、GMP基础知识,主要内容,第一部分,我们的使命第二部分,为什么要执行GMP第三部分,GMP规范要求第四部分,怎样实施GMP,第一部分,我们的使命,第一章健康,疾病与药品,辞海对健康的定义,人体各器官系统发育良好,功能正常,体质健壮,精力充沛。

3、暑期培训新版眼保健操,坐姿,膘池了一里坪烛草互藕诸敏础炔也走教搓督蹈恋态污赊汞菇菩谴疾檬厌恋,培训教材,2013年暑期培训新版眼保健操,坐姿,培训教材,2013年暑期培训新版眼保健操,坐姿,新版眼保健操,操前准备工作,身体坐正,双腿自然放松。

4、制药有限公司质量管理手册手册编号,QMSCOl版号,01编写,审核,批准,生效口期,年月日发放编号,受控标识,颁布令本公司依据药品生产质量管理管控管控规范,2010年修订,关于质量管理管控管控体系的相关要求,编制完成了质量管理管控管控手册第。

5、新版GMP,设计确认培训,主要内容,一,新版GMP法规要求二,厂区规划设计三,厂房设施设计四,设备设计选型五,空调系统设计确认,一,新版GMP法规要求,第三章机构与人员第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图,企业应当。

6、良好操作,生产,规范,本章内容,第一节食品概况概念,简介,内容,分类,发展史,国外国内的发展过程,中国第二节食品的内容,要素和基本原则第二节食品良好操作规范,内容与要求第三节食品生产良好操作规范的文件管理,的概念,是为保障产品质量而制定的贯。

7、202356,1,医疗器械说明书和标签管理规定,国家食品药品监督管理总局令第6号,202356,2,国家食品药品监督管理总局令第6号,医疗器械说明书和标签管理规定已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布。

8、国家食品药品监督管理局安监司于2013年01月25日发布关于征求新修订药品GMP医用氧及中药饮片附录意见函,食药监安函20135号,在此就通知中的中药饮片附录与新版GMP以及98版的中药饮片GMP检查项目与大家一起学习与探讨,谢谢。

9、化妆品有限公司程序文件文件编号,1,C128020000200受控号,修改日期,题目,Subject,文件和资料管理管控规程生效日期,批准之日起页数,编制日期审核日期批准日期1,目的本规程对公司文件的分类,编写,更改,审核,批准,发放,作废。

10、安全生产法律法规识别清单法律法规单行文本年月危险化学品企业生产安全事故应急准备指南,年月煤矿安全条例,草案征求意见稿,年月中华人民共和国危险化学品安全法,征求意见稿,年月危险化学品企业重大危险源安全包保责任制办法,试行,征求意见稿,年年年年。

11、新版GMP文件管理培训试题1,文件的起草,修订,审核,批准均应当由适当的人员签名并,A,注明日期,4答案,B,下发C,收回D,撤销2,批包装记录应当依据,o记录的设计应当注意避免填写差错,批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称,规格。

12、文件,一般是指由法定机关,单位印发,用来处理公务活动,并具有特定格式的书面文字材料,根据文件的适用范围,分为通用文件和专用文件,GMP对文件的解释是指,一切涉及生产,经营管理的书面标准和实施标准的结果,文件管理,一,文件的基础知识,文件是医。

13、第七讲文件治理提纲,文件的概念,文件治理,文件的分类,文件的编制,文件编制的格式,文件的编号治理,文件是的重要组成局部,我国年版第八章文件共有个条目,分别规定了,药品生产企业应有生产治理,质量治理的各项制度和记录,制定文件的程序,制定生产治。

14、欢迎各位参加质量管理体系内审员培训,恫埂锚筏氮往备剥窟漳稍世菲椒杰张邦佐灵菩缚辜懦倘气誊痴邵碰楔矽讼新版质量管理体系内审员培训新版质量管理体系内审员培训,教师,学员介绍,教师自我介绍,姓名单位注册资格主要工作经历所学专业电话Email,学员。

15、教学内容,Linu,概况linu,系统的启动,登陆,退出和关闭常用命令系统管理命令文件管理命令,教学要求,了解linu,操作系统发展过程及特性理解linu,操作系统的启动过程掌握常用命令的功能与使用重点,常用的文件管理命令难点,文件权限及相。

16、新版洁净度级别及监测培训试题,级洁净级别环境下,五指手套的最大允许数是,正确答案,年版兽药将兽药生产洁净室,区,分为个级别,级级级级,百级万级十万级三十万级,洁净区监测沉降菌时,沉降碟暴露时间不得过小时,洁净区微生物监测中,级洁净级别环境下。

17、新版GMP物料管理培训试题1,兽药上直接印字所用油墨应当符合,要求,A,食用标准B,药用标准C,工业标准答案解析,第IOl条规定,兽药上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求2,物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经,批准后方可采购,必。

18、医疗机构文件规范化管理实施方案医疗机构文件在医疗机构管理中占据重要的地位，规范的文件管理可以使医疗机构各项管理制度通过有序的编码构成科学的管理框架，使医疗机构在日常管理过程中能够及时准确地找到相关管理制度，并针对制度落实情况及时做出有针对性。

19、2023222,文件管理知识培训,2023222,文件管理知识培训,一,文件管理的要求二,文件管理的现状三,文件管理的整改要求,2023222,一,文件管理的要求,1,体系文件包括手册,程序,方针,目标指标文件产品标准,检验试验方法标准,技。

20、新版新理念及无菌药品相关技术介绍,新版新理念介绍,中国医药工业公司制定了我国第一部行业性,国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门颁布的,卫生部颁布了我国第一部法定的,卫生部修订了,国家药品监督管理局再次修订了,中国的历史,中国现行介绍,版。