药品收货与验收试题1参考答案

1、附件1药品批发企业药品经营质量管理规范现场评定细则序号条款号指导原则检查细则一,总则1,00201企业应当在药品采购,储存,销售,运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯,1,企业应。

2、新版GSP药品批发的质量管理,一,GSP概述,GSP的实质,控制药品在流通环节所有可能发生质量的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序,GSP指导思想,全过程全循环全动态全员全企业,能做什么,不能做什么,由谁来做,应该如何做,做到什么程。

3、仓储部质量管理体系与新GSP培训内容一,工作制度药品养护的主要内容,1,指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业,2,检查并改善储存条件,防护措施,卫生环境,3,对库房温湿度进行有效监测,调控,4,依据养护安排对库存药品的外观,包装等质量。

4、放射性药品经营质19管理实施细则,征求意见稿,第一章总则第一条,目的不咻据,为加强放射性药品经营质量管理,规范经营行为,保障放射性药品的安全,有效,可及,根据中华人民共和国药品管理法,以下简称药品管理法,放射性药品管理办法药品经营质量管理规。

5、药业公司质量风险数据库序号风险类别风险名称风险描述1经营基本情况批发企业零售行为批发企业向私人销售药品2经营基本情况超范围经营超越核准的经营范围从事药品经营活动3经营基本情况经营不合格药品经营各级药监部门公告的不合格药品,或抽检出不合格品4。

6、医药公司药品收货与验收管理制度L目的,确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,2,范围,适用于公司所有购进药品,销售退回药品的收货与验收环节的管理,3,职责,储运部,质量管理部,4,内容,5,1药品收货,4,Ll收货时限,药品收货,应在规。

7、选购与验收,15501,企业选购药品应当确定供货单位的合法资格,确定所购入药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格,一,概述本条的目的是通过对涉及选购的各个环节进行严格的审核,从而保证药品选购活动的合法性和所选购药品的质量,二,适用范围。

8、唐惠明新版GSP,第九节一收货与验新版GSP培训药品经营质量管理规范,2012年版,第九节收货与验收唐惠明2013年7月收货与验收收货与验收的概念是指药品经营企业对到货药品,通过票据的查验,对货源和实物进行检查和核对,并将符合要求的药品依据。

9、药品验收,案例分析案例31和胃整肠丸假药案2004年6月9日,根据厂方代表的举报,烟台市药品监督管理局对北大西街药品商场从非法渠道购进并销售假药和胃整肠丸的有关情况进行了查处,现场检查发现,该药品商场柜台内存放有标示泰国李万山药厂两合公司生。

10、江西省放射性药品经营质量管理实施细则,公开征求意见稿,第一章总则第一条,目的和依据,为加强放射性药品经营质量管理,规范经营行为,保障放射性药品的安全,有效,可及,根据中华人民共和国药品管理法,以下简称药品管理法,放射性药品管理办法药品经营质。

11、新修订GSP理论与实践发展探讨,基本内容,GSP修订工作进程及背景监督实施GSP理念发展国际药品流通规范简介批发企业理论探索零售企业理论探索,一,GSP修订工作进程及背景,现行GSP颁布的时间,药品经营质量管理规范,GSP,国家药品监督管理。

12、一,人员要求,人员条件,视力0,9或0,9以上,包括矫正后,无色盲,中专文化程度,药师职称,并经专业培训合格,持证上岗,继续再教育,每年接受省级药品监督管理部门组织的继续再教育,并建立档案,企业人员总数要求,批发企业,专职人员数量不少于企业。

13、药品批发企业药品经营质量管理规范现场检查细则序号条款号指导原则检查细则一,总则1,00201企业应当在药品采购,储存,销售,运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯,L企业应当按照规。

14、重庆市放射性药品经营质量管理实施细则征求意见稿第一章总则第一条目的和依据为加强放射性药品经营质量管理， 规范经营行为，保障放射性药品的安全有效可及。根据 中华人民共和国药品管理法以下简称药品管理法 放射性药品管理办法药品经营质量管理规范等法。

15、甘肃省药品批发企业开办验收标准意见征求稿第一章总则第一条 为促进我省药品现代物流发展，推动物畅其 流快捷高效的社会化专业化药品现代物流体系的形成， 促进药品经营企业规模化规范化，确保药品供应保障和流 通环节药品质量，根据药品管理法药品管理法。

16、江西省药品第三方现代物流指导意见第一章总则第一条为指导我省药品第三方现代物流发展,规范药品第三方现代物流业务,优化资源配置,形成高效专业的药品物流体系,依据中华人民共和国药品管理法药品经营许可证管理办法药品经营质量管理规范,以下简称规范,和。

17、药业有限责任公司程序文件书目,文件管理限制程序,质量方针,目标制定与管理程序,质量管理体系内部审核程序,首营企业审核程序,首营品种审核程序,药品购进限制程序,药品购进状况质量评审程序,药品收货工作程序,质量检查验收程序,中药材,中药饮片验收。

18、部门,姓名,一,填空题,每空L5分共45分,分数,L新版药品经营质量管理规范于2012年11月6日公布,卫生部令第号,自年,月日起施行,此次修订明确了全面推进一项管理手E殳,强化两个重点环节,突破三个难点问题的目标,一项管理手段是指两个重点。

19、不合格药品处理操做程一,目的规范不合格药品处理全过程,二,依据药品经营质量管理规范,国家食品药品监督管理总局令第28号,三,合用范围合用于不合格药品的报告,确认,处置,报损,销毁等工作的管理,四,内容1,不合格药品是指不符合药品质量标准定。

20、药业有限责任公司质量风险评估报告目录一,总体说明2,一,总体思路2,二,评估目标2,三,评估范围3,四,时间安排3,五,总体要求3二,风险评估的过程4,一,组织体系建立及运行情况4,二,风险评估的工具及方法5三,风险评估的结果7,一,风险数。