药品与微生物

1、与人类生命活动有关的微生物,什么是微生物,微生物,Microorganism,通常是描述一切不借助显微镜用肉眼看不见的微小生物,包括病毒,细菌,真菌,原生动物,和某些藻类,一,安居在人体内的微生物二,人体肠道益生菌的生理功能三,人体内的正常。

2、新版GMP,设计确认培训,主要内容,一,新版GMP法规要求二,厂区规划设计三,厂房设施设计四,设备设计选型五,空调系统设计确认,一,新版GMP法规要求,第三章机构与人员第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图,企业应当。

3、新版GMP的具体内容,第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据中华人民共和国药品管理法,中华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范,第二条企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途。

4、提要,抗菌药物的分类和特点抗菌药物临床应用的相关规定处方管理办法医疗机构药事管理规定抗菌药物专项整治活动,内酰胺类氨基糖苷类大环内酯类四环素类酰胺醇类林可霉素类多肽类其它类,青霉素类头孢菌素类单环,内酰胺类头霉素类,内酰胺酶抑制剂碳青霉烯类。

5、微生物实验室规范指导原则,影响药品微生物的检验结果的因素,1,实验人员在取样或试验过程中污染微生微,2,生物学分析方法本身的误差,3,样品中或环境中微生物分布不均匀等因素在药品检验中,为保证微生物试验数据的可靠性和重现性,药品微生物实验室必。

6、GMP基础知识,主要内容,第一部分,我们的使命第二部分,为什么要执行GMP第三部分,GMP规范要求第四部分,怎样实施GMP,第一部分,我们的使命,第一章健康,疾病与药品,辞海对健康的定义,人体各器官系统发育良好,功能正常,体质健壮,精力充沛。

7、无菌检查法概念,指用于检查药典要求无菌的药品,医疗器具,原料,辅料及其他品种是否无菌的一种方法,若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现被微生物污染,无菌检查法概念,无菌检查是通过目检微生物在培养基中的生长来判断结果。

8、2008年版药品GMP认证检查评定标准解读,机构与人员,0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责,1,组织机构图应包括企业各部门的设置,隶属关系,职责范围及各部门之间的关系,部门负责人,其中生产和质量管理部门应分别。

9、药物制剂微生物检验,目录,1,微生物检验分类2,药品微生物限度检测的基本条件3,非灭菌制剂的微生物限度检查4,灭菌制剂的无菌检查法,一,微生物检验分类,无菌检查,凡直接进入人体血液循环系统,肌肉,皮下组织或接触创伤,溃疡部位而发生作用的制品。

10、第十一章药品生产监督管理,教学目的要求,掌握,药品生产及药品生产管理的特点,开办药品生产企业的审批规定及药品生产许可证管理,GMP的主要内容及特点,GMP认证管理,熟悉,药品委托生产的管理,药品召回管理,了解,质量管理的概念,原则,国内处药。

11、1,执业药师考前培训,中药药剂学,2,第一章,绪论,一,中药药剂学的性质与含义中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学,中药药剂学是联结中医和中药的。

12、药品生产清洁的法规要求与实施,前言,清洁是生产工艺的重要内容,是2010版GMP的基本要求,清洁和卫生方面的要求是GMP的基本要求之一,而且是一个非常重要的要求,目录,一概述二国外药品生产清洁管理的要求三GMP药品生产清洁管理的法规要求四G。

13、药品的稳定性讲义,冕承第弃睦摘佳涣烬素贴大问封堑但潞毅坷顶窗柜矢赏扒咙和以谴外硫窘药品的稳定性药品的稳定性,前言药品稳定性研究重要意义,1,是药品质量可控,安全有效的重要基础研究内容,2,是药品市场竞争的重要因素之一,3,是药品制剂技术创新。

14、解读药品及药品说明书,扮酸挠馒漱妥份谨同腑暑卡建肛儒嗜茁导隧叹课陀同掀森装字统举缴津鉴解读药品及药品说明书ppt课件解读药品及药品说明书ppt课件,什么是药品呢,药品的定义根据中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义,药品是指用于。

15、有趣的微生物,我是谁,工作的地方,好奇心是最好的老师,仰望星空,什么是微生物,平时不容易看到,需要借助放大工具才能看到的很小很小的生物叫微生物,我们有时候叫它细菌,微生物很小哦,你太小了,你就是不藏,俺也找不到你,俺不跟你玩,地球哥哥,咱俩。

16、药品微生物检验偏差调查,药品微生物检验偏差,批产品的制造,抽检,分析数据,药品微生物检验偏差,产生原因实验室偏差被检对象本身异常调查和评价的复杂性样品环境中微生物的均一性较差样品环境中微生物学特性不稳定检验周期长同一样品无法用于重复检测样品。

17、药品安全性监测与风险管理,善坐持严轧眠玩箕了求基肘抚涎衣释钝公姬钮划楷洪此吉俞钓算粱微慰芍,课件,药品安全性监测与风险管理PPT,课件,药品安全性监测与风险管理PPT,内容提要,引言安全性监测与风险管理概述国外风险管理发展现状我国发展现状挑。

18、1,微生物限度检查法,2,第一节微生物限度检查概述及限度标准,一,微生物限度检查的概念和意义1,微生物限度检查的概念微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料,辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数,霉菌数,酵母菌数及控制菌检查。

19、药品生产与微生物控制,药品生产与微生物控制,为什么要对药品生产进行微生物控制什么是微生物影响药品被微生物污染的因素微生物的污染途径与控制消毒与灭菌,为什么要对药品生产进行微生物控制,医药产品是人类与疾病斗争的工具,有些微生物可以治病,有些微。

20、1,第12章化妆品微生物,2,化妆品是指以涂沫,喷洒或其他类似方法,散布于人体表面,皮肤,毛发,指甲,口唇等,以达到清洁,消除不良气味,护肤,美容和修饰目的的化学工业品,化妆品的商业价值,对现代社会的影响,3,化妆品的发展历史,第一代即直接。